GMP是满足药品生产的比较低要求，例如:GMP规定如没有必要的除尘和捕尘措施，则必须设置除尘措施，现在固体制剂一些设备可以在密闭容器内或在管道系统内完成，这样就没有必要除尘.《GMP》是我们工艺设计者...

压差控制是无尘实验室防止外界污染侵入的重要手段，通过调节各区域的空气压力差，形成 “梯度洁净” 布局。典型的实验室分区包括外廊（普通区域）、缓冲间、洁净区，压力依次递增 5-10Pa。压差控制...

做为净化厂房、清洁车间、洁净室的业主方和发包单位，怎样选择一个质量的净化工程公司？是摆在甲方单位负责人、项目总负责人、招标单位和评标会面前为重要的问题，起码应该做细做实如下几项工作：首先从初次洽谈或咨...

食品无尘无菌包装是指将经过杀菌后已获得商业无尘无菌状态的产品，封闭在已杀菌的容器中，在无尘无菌环境下灌注，灌装后包装容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长的货架寿命的包装方法...

也适用于中药和中药切片加式、生物制品和血液制品的生产和质量管理.新《规范》明确了“药品”的定义、批次的确定原则等；生产前的现场检查、生产结束后的清场要求；纯水、注射用水的生产、输送及贮存要求等作出了明...

在半导体芯片的研发与制造过程中，无尘实验室是不可或缺的重要基础设施。芯片制程精度已达到纳米级别，空气中的微尘颗粒若附着在晶圆表面，可能导致电路短路、元件失效等致命问题。以 7 纳米制程芯片为例...

净化实验室在全球范围内遵循一系列国际标准与规范，这些标准与规范是实验室建设、运行和管理的重要准则。如 ISO 14644 系列标准，对洁净室的空气洁净度等级、测试方法等进行了详细规定；GMP（...

实验室装修材料的选择，对无菌洁净环境的维持至关重要。墙面和地面宜选用耐腐蚀、易清洁的材料。墙面常用彩钢板，表面平整光滑，不易积尘，且具有良好的防火、防潮性能；地面多采用环氧自流平，无缝拼接，避...

食品SC认证车间需要具备什么要求：（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离.（二）具有与生产...

食品检测试剂GMP车间设计的厂房设施：1、厂区周围不应有影响生物制品质量的污染源；企业生产环境应整洁，其地面、路面、空气、场地、水质等应符合要求.生产、仓储、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相...

洁净实验室可能面临各种突发情况，如火灾、设备故障、微生物污染爆发等，因此制定完善的应急预案并定期进行演练十分必要。应急预案应包括应急组织机构与职责、应急响应流程、应急处置措施等内容。针对火灾，...

GMP车间换气,还包括以下几种原因：1.为了保持车间内的洁净度.我们知道每个gmp车间都有一定的洁净度等级,而车间内洁净度等级一般是通过车间内安装的净化设备来实现的,净化设备工作的原理则是不停地将进入...