不同的食品对于无菌车间的要求也是会存在着不同的，具体是这样的:奶制品如酸生奶、生奶、奶酪加工等，这些奶制品的生产均需要进行无菌处理，这种产品的生产车间一般要求的洁净度也不用很高，一般十万级以上...

复合式(MixedType)复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。(1)洁净隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%...

无尘车间的安全措施：在设计无尘车间时，安全是一个重要的考虑因素：防火措施：选择阻燃材料和采取适当的防火措施，以降低火灾发生的风险。紧急事态应对：为无尘车间设立紧急出口和紧急应急设备，制定应...

GMP制药洁净厂房的一般区和保护区：一般区和保护区是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域1.一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境。...

GMP厂房应按生产工艺流程及GMP所要求的空气洁净级别合理布局，做到人、物流分开，流程顺畅、短捷。在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置：（1）洁净级别高的洁净室（区）宜布...

医疗器械车间的人员管理：医疗器械车间的人员管理也是非常重要的一环。首先，需要对生产人员进行专业培训，确保其具备相关的技能和知识，能够熟练操作生产设备和生产工艺。其次，需要建立完善的人员管理制度...

洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准，目的在于保障操作正常进行，满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。因此衡量洁净室的噪声主要指标是：1．烦恼的效应由于噪声，使人感到不安宁而产生烦恼情绪，...

实验室应采取分层次、分功能区的布局方式，分为干部办公区、普通办公区、物品收发区、试验区和储藏区等功能区。干细胞实验室应该遵守GMP的规则和常规操作程序，在多个单元之间建立空气锁技术设计。应该严...

储藏区主要存放各类冰箱、干燥箱、液氮罐、无菌培养液、培养瓶等，此环境也需要清洁无尘。为了保存细胞，特别是不易获得的突变型细胞或细胞株，要将细胞冻存。冻存的温度一般为液氮温度-196℃。细胞的冻...

细胞实验室是进行细胞操作的实验室，主要包括细胞培养、细胞鉴定、细胞存储等。主要实验项目：细胞分离、细胞培养、细胞收获、细胞检测（微生物学、免疫学、细胞学检测等）。细胞实验室因其实验对象的特殊性...

随着工业的发展，企业越来越重视车间的洁净程度。尤其是在生产过程中，一旦出现车间空气颗粒物的污染，将直接影响产品的质量，甚至造成巨大的经济损失。净化车间的由来可以追溯到上世纪六十年代末期，当时是...

食品GMP认证的基本要求：1．先决条件：合适的加工环境、工厂建筑、道路、行程、地表供水系统、废物处理等；2．设施：制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给；排风、供水、排水、排污、照明...