医药行业万级净化车间需符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,洁净区需按生产工艺划分为一般区、控制区与洁净区,不同区域之间需设置缓冲间,缓冲间内设置互锁门与风淋装置,防止空气交叉污染。生产设备需选...
医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案,消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行,紫外线灯功率≥30W,悬挂高度 2-2.5m,照射时间≥60 分钟,确保照射强度≥70μ...
十万级净化车间通风管道设计需进行阻力计算,风管阻力包括沿程阻力与局部阻力,沿程阻力按风管长度与摩擦系数计算,局部阻力按管件(弯头、三通、阀门)的局部阻力系数计算,总阻力需控制在风机全压的 80% 以内...
万级洁净厂房墙面需具备光滑、无缝、防霉且耐化学腐蚀的特性,常用材料包括彩钢板、不锈钢板与钢化玻璃。其中,彩钢板需选用厚度≥0.426mm 的镀锌基板,表面复合 PVC 或 PVDF 涂层,板缝拼接采用...
万级洁净区墙面清洁需遵循 “从上到下、从内到外” 原则,清洁工具选用无尘布(聚酯材质)与清洁剂(中性清洁剂,pH 值 6-8),清洁时先用无尘布蘸取清洁剂擦拭墙面,再用干无尘布擦净残留清洁剂,避免清洁...
万级净化车间温湿度控制需达到 “精细、稳定” 要求,控制系统采用 PLC + 触摸屏架构,配备高精度温湿度传感器(精度:温度 ±0.1℃、湿度 ±2% RH),传感器安装位置远离风口、热源与水源,每 ...