泰林DC200e总有机碳分析仪(TOC)常用于半导体行业内工艺用水监测和制药行业内纯化水、注射用水监测。DC200型总有机碳(TOC)分析仪采用高效的紫外氧化技术,这种技术具备强大的氧化能...
泰林膜电导法TOC技术在大豆油脂肪乳清洁验证中的应用,重点解决样品基质干扰与检测准确性难题。针对脂肪乳清洁验证中NaOH溶解液破坏成分、磷脂油膜干扰检测、限度标准缺失等行业痛点,GM3000型总有机碳...
半导体水质TOC检测仪器市场存在长期由国际品牌主导的垄断格局。这不仅带来了潜在的产业供应链安全隐患,还导致行业整体运营成本居高不下一一进口设备不仅购置价格昂贵,其配套耗材更换成本与后续服务费用(如设备...
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 环氧乙烷灭菌生物指示剂用于环氧乙烷灭菌器的验证及灭菌效果的监控,...
生物指示剂的定义与作用及法规与标准要求 定义:生物指示剂(Biological Indicators, BIs)是一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,用于验证灭菌过程的效力。其关键是通过监测灭菌...
隔离器在药品质量控制环节中扮演着不可替代的角色,尤其是在无菌药物和眼科药物上市前的强制性无菌检测流程中,直接关系到药品安全性与有效性的验证结果。泰林生物无菌检测隔离器(如TECHLEAD®...
汽化过氧化氢灭菌生物指示剂和过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂怎么选择? 过氧化氢灭菌经过数十年的发展,衍生常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌通过将灭菌剂经过蒸发汽化后,通...
泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHPS(汽化过氧化氢)灭菌系统,缩短灭菌时间。该系统采用全新汽化结构与控制逻辑,能够提升汽化能力与饱和度控制能力,实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度,...
HTY-DI1000-PL总有机碳(TOC)分析仪适用于制药行业纯化水,注射用水水中总有机碳离线检测;食品行业纯化水中总有机碳离线检测;电子行业工艺用水水中总有机碳离线检测。DI1000-PL作为离线...
针对细胞治疗技术的快速发展,泰林生物针对性推出细胞多功能处理工作站、细胞治疗隔离器及病毒载体/质粒生产隔离器等专项产品。其中,细胞治疗隔离器集成细胞分离、扩增、分装等功能模块,通过模块化设计支持快速组...
为什么要使用生物指示剂 确保产品质量和安全性 医疗领域:在医疗器械和药品的生产过程中,灭菌效果直接关系到患者的生命安全。使用生物指示剂可以确保灭菌过程的有效性,从而保证医疗器械和药品的无菌性,降低***...
HTY-DI1000-PL总有机碳(TOC)分析仪适用于制药行业纯化水,注射用水水中总有机碳离线检测;食品行业纯化水中总有机碳离线检测;电子行业工艺用水水中总有机碳离线检测。DI1000-PL作为离线...
环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项 1、切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。 2、环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数,建议使用含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水进行稀释。 3、吸...
可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度;也可用于半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测。DI1500作为离线检测仪器,采用直接电导的检测原理。水样进入...
无菌隔离器的重要价值在于为制药关键环节提供持续、稳定的GMPA级洁净环境,这一标准是药品生产中关键洁净要求,直接关系到无菌制剂、疫苗、注射药物等产品的质量安全。泰林生物通过多项技术创新实现这一目标:(...
泰林作为医药行业TOC分析技术的行业标准,其HTY系列分析仪严格遵循药典技术要求研发。以HTY-DI1500为例,其紫外氧化电导法直接对标药典对注射用水(WFI)和纯化水(PW)的检测规范,ppb级灵...
无菌隔离器(SterileIsolator)是一种用于在医疗、制药、生物技术和实验室环境中维持无菌条件的设备。它通常由一个密闭的隔离室组成,用于处理和操作生物样本、药品、制剂或其他敏感材料...
什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂及在哪种灭菌场景使用。 悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。 悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接...
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法注意事项 方法适用于泰林不锈钢载体的过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数(片式/自含式)。 生物指示剂芽孢计数过程中,可能由于人员、计数方法、实验材料、仪器设备、环境等因...
生物指示剂成品检测项目与标准方法 芽孢含量测定 方法:超声洗脱(验证洗脱效率≥80%)→系列稀释→倾注平板培养(48h计数)。 标准:实测值需在标称值的50%~150%范围内(如标称1×10⁶ CFU...
生物指示剂选型(根据不同的灭菌方式和灭菌条件选择适合的生物指示剂) 在灭菌验证中,选择合适的生物指示剂(BI)是确保灭菌效果的关键步骤。以下是生物指示剂选型的详细指南,包括微生物选择、结构类型选择、关...
隔离器需严格遵循国内外法规与指导原则,确保设备性能稳定、无菌环境可靠,泰林生物的隔离器团队有多年技术沉淀、经验丰富。不仅产品严格按照标准法规进行设计研发,具有合规性和稳定性,泰林生物还坚持以技术创新为...
泰林 HTY-DI1500-OL 总有机碳分析仪是一款专为高纯度水质在线监测设计的专业设备,其应用领域覆盖多行业关键场景: 在制药工业,可实现纯化水、注射用水及高纯水的 TOC 浓度在线监测,准确把控...
泰林生物的真空干燥隔离器深度适配无菌产品及毒性药品的干燥后处理需求,通过与干燥箱的无缝连接构建防护闭环。API完成真空干燥后,隔离器可直接对接干燥箱门,在密闭环境中打开干燥箱并取出干燥物料,随后进行称...
泰林 GM2000 总有机碳(TOC)分析仪具有抗离子干扰、TOC实时监测、环境适应性强、数据重复性好、符合数据完整性5大优势: (1)抗离子干扰 ①采用选择性分离膜,杂酸性、卤化有机物等抗干扰性好,...
泰林 GM2000 总有机碳(TOC)分析仪具有抗离子干扰、TOC实时监测、环境适应性强、数据重复性好、符合数据完整性5大优势: (1)抗离子干扰 ①采用选择性分离膜,杂酸性、卤化有机物等抗干扰性好,...
在化学工业的广阔领域中,对产品质量的精确把控是企业成功的关键。特别是对于磷酸(盐)等强酸、高盐类化学品,传统的总有机碳(TOC)检测方法面临着诸多挑战。湿法氧化技术在面对这类样品时,常因氧化能力不足而...
生物指示剂在应用中的性能挑战与解决方案 生物指示剂的性能需通过芽孢含量、D值、稳定性等关键参数综合评估,并严格遵循ISO/USP标准。实际应用中需结合灭菌场景(如器械复杂性、工艺参数)选择适配产品,同...
毒性药品防护——泰林生物隔离器的安全盾牌。泰林生物的隔离器针对毒性药品(API)的称量、投料、干燥等环节,推出称量取样隔离器(缓冲舱+连续套袋传递)、投料/混合隔离器(拆包-称量-溶解全密闭)、真空干...
随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因...