压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及关键性能进行探讨。 蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点,广泛应用于医疗、制药等行业。压力蒸汽灭菌效果需通过验证来确认。 2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭...
泰林 HTY-DI1000-PL 型总有机碳(TOC)分析仪是一款专为多行业离线检测场景设计的精密仪器。其主要应用领域覆盖制药行业纯化水、注射用水,食品行业纯化水以及电子行业工艺用水的 TOC 检测,...
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 悬液式湿热灭菌生物指示剂常用于监测各种湿热灭菌器的灭菌效果,特别...
泰林生物围绕无菌产品与毒性药品的生产需求,整合称量取样隔离器、投料/混合隔离器、真空干燥隔离器及BIBO袋夹工具,构建全流程防护解决方案。从API的称量取样(通过缓冲舱+套袋密闭传递)、投料混合(拆包...
不同灭菌方式之间的差异之干热灭菌生物指示剂 原理:通过高温(160–180°C)长时间加热,使微生物氧化或炭化。 适用对象:耐高温但怕湿的物品(如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等)。 优点: 无水分,...
泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHPS(汽化过氧化氢)灭菌系统,缩短灭菌时间。该系统采用全新汽化结构与控制逻辑,能够提升汽化能力与饱和度控制能力,实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度,...
泰林HTY-DI1500-OL的电子签名与审计追踪模块严格遵循FDA 21 CFR Part 11法规要求,操作记录全流程可追溯,满足GMP对数据完整性的强制规定。在制药行业,泰林HTY-DI1500...
载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,增加工作量的同时也存在不少隐患,...
生物指示剂芽孢计数方法 2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。 《药品GMP指南》生物指示剂的应用中指出,实验室在接受商品化生物指示剂时,应进行微生...
泰林HTY-DI1500采用无试剂、无载气的纯物理检测模式,通过直接电导法原理实现TOC测定:水样分流后,一路经延迟线圈检测无机碳(IC),另一路通过紫外氧化将有机物转化为二氧化碳后检测总碳(TC),...
泰林生物的投料/混合隔离器专为无菌产品及毒性药品的投料、混合环节设计,实现API从传入到溶解的全流程密闭操作。具有完整包装的API通过传递系统传入隔离器后,可在舱内完成拆包、称量及溶解等关键步骤——操...
泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪采用“紫外光+过硫酸盐”湿法氧化分解技术实现ppb级检测下限,覆盖制药用水与工业污水检测需求。上位机软件严格遵循21 CFR Part 11法规,内置电子签名与审...
什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂及在哪种灭菌场景使用。 悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。 悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接...
泰林生物负压隔离器操作简便,工艺成熟度高。其空气处理系统搭载可安全更换的双层PUSHPUSH高效空气过滤器(HEPA),从源头保障气流洁净度;设备采用逻辑控制器控制,人机交互界面操作简便高效;在物料传...
针对半导体水质检测的行业痛点,泰林依托自主研发的关键技术体系,以半导体生产制程中的水质检测需求为切入点,推出国产化替代解决方案:基于旗下总有机碳(TOC)分析仪、微粒&微生物快速检测分析仪等创新产品,...
生物指示剂的定义与作用及法规与标准要求 定义:生物指示剂(Biological Indicators, BIs)是一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,用于验证灭菌过程的效力。其关键是通过监测灭菌...
生物指示剂选型(根据不同的灭菌方式和灭菌条件选择适合的生物指示剂) 在灭菌验证中,选择合适的生物指示剂(BI)是确保灭菌效果的关键步骤。以下是生物指示剂选型的详细指南,包括微生物选择、结构类型选择、关...
泰林 HTY-DI1500-OL 总有机碳分析仪具备五大关键优势,专为工业在线监测场景设计: 在线监测与高防护性:支持 24 小时连续在线监测,实时反馈水质 TOC 动态,机身 IP65 防护等级可抵...
泰林生物作为国内微生物检测与环境控制领域领头企业,30年来深耕无菌药品研发、生产及质量控制系统解决方案,从2001年研制出国内首台无菌隔离器投入中检院使用,至今已经累计向国内外医药客户交付近2000套...
泰林自动取样装置 - ASE 系列是专为总有机碳(TOC)分析仪研发的配套设备,关键功能为实现智能化自动取样,有效提升检测效率与操作便捷性。该系列基于不同型号,单次可支持18/24/70 个样品的连续...
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 过氧化氢灭菌生物指示剂用于监测过氧化氢灭菌效果,应用于制药、医院...
浙江泰林通过HTY系列实现国产TOC技术的十年领跑,彻底打破跨国企业对制药水质监测市场的垄断。以HTY-CT1000B高温燃烧氧化仪为例,其100%国产化传感器与流路系统,在检测精度上与进口设备持平,...
硬舱体HTY系列——高风险场景的“钢铁堡垒”。泰林生物HTY系列硬舱体层流隔离器采用不锈钢+钢化玻璃硬墙结构,内部动态维持A级环境,是无菌灌装、冻干、配液等高风险场景的“钢铁堡垒”。其配备加厚抗破损/...
配套服务——泰林生物隔离器的全周期赋能。泰林不仅提供隔离器设备,更配套VHPS灭菌工艺开发与验证服务(生物指示剂D值研究、温湿度分布验证等),搭载自主研发的过氧化氢VHPS生物指示剂抗力仪(模拟灭菌环...
细胞治疗定向适配——泰林生物隔离器的科学匹配。针对细胞产品无菌生产需求,泰林推出细胞多功能处理工作站与细胞治疗隔离器,集成细胞分离、激活、扩增、分装等功能,提供全过程A级洁净环境、一键正负压切换、21...
泰林HTY-CT1000S总有机碳分析仪集成10英寸高清触控屏与高性能工控机,无需外接电脑即可独立运行。单机存储容量超100万条检测数据,USB接口便捷导出历史记录,支持长期水质数据存档与历史趋势比对...
两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之载体材料和菌种选择 两种灭菌方式的生物指示剂均要求兼容灭菌过程,不得影响指示微生物的生长,不得对过氧化氢有吸附效果。 USP、ChP中汽化过氧化氢灭菌生物指示剂的...
泰林 GM2000 总有机碳(TOC)分析仪具有抗离子干扰、TOC实时监测、环境适应性强、数据重复性好、符合数据完整性5大优势: (1)抗离子干扰 ①采用选择性分离膜,杂酸性、卤化有机物等抗干扰性好,...
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法 过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法 随机抽取需检验批次生物指示剂 4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上,后续操作如下...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能,通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳(IC)与紫外氧化后总碳(TC)的测量,依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用高强度...