生物指示剂作为灭菌效果验证的“金标准”,在灭菌效果验证中起到关键作用。(1)泰林精选高抗力菌株(如嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通过监测其存活状态,可...
《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》提出细胞治疗需“加强工艺过程质量监控,结合过程控制与放行检验”。泰林生物的细胞治疗隔离器搭载智能化控制系统(依据GAMP5设计,配备WIN CC操作界面),可实时...
泰林GM200型总有机碳(TOC)分析仪采用模块化流路设计,便于实验室安装和现场部署,简化了设备迁移和调试过程。同时,GM200型的化学试剂消耗量较低,减少了耗材更换频率,为环保监测站和工业水处理...
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过...
悬液式湿热灭菌生物指示剂的定义:将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养,操作便利,降低污染可能性,减少甚...
泰林隔离器符合国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指南》要求。隔离器是细胞治疗产品生产的常见设备,是无菌生产的必要条件。泰林的细胞制备隔离器是专门用于细胞产品制备,并满足GMP无菌化生产要求的密闭...
生物指示剂作为一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,主要用于验证灭菌过程的效力。其技术原理与微生物学基础主要体现在芽孢的抗性机制和培养液设计两方面。芽孢作为生物指示剂的关键组成,如嗜热...
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林生物通常会建议合作客户定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过IS...
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过...
片状和自含式过氧化氢灭菌验证用的生物指示剂该如何选择呢?(1)选择结构。常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂多为片式,自含式产品目前只有少数企业能生产。自含式常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂的载体...
微生物检验仪的保养,微生物检验仪是进行微生物限度检查或微生物计数的得力助手,但是微生物检验仪也是需好好维护保养的,否则使用效果和寿命都会受到一定程度的影响。 微生物检验仪保养之管路清理。由于实验的冲洗...
泰林生物隔离器搭载集成式VHPS(汽化过氧化氢)灭菌系统,是实现高效无菌控制的关键技术。该系统通过创新汽化结构与智能控制逻辑,实现了过氧化氢浓度和饱和度的精确调控:一方面,通过优化的汽化装置设计,将过...
泰林HTY-WOT100型总有机碳(TOC)分析仪采用“紫外光+过硫酸盐”湿法氧化分解技术实现ppb级检测下限,覆盖制药用水与工业污水检测需求。 上位机软件严格遵循21CFRPart11法规...
微生物检测系统解决方案的操作流程: (1)F47/F60滤杯:1.放置滤膜 2.安装滤杯,添加样品并过滤 3.取下滤杯、滤膜 4.贴膜培养后计数。 (2)F47BM/F47BN滤杯:1.安装滤杯 2....
微生物检验仪HTY-102,是依据药典相关规定设计制造的微生物检查设备,由微生物检验仪和对应的耗材组成。该产品为单联微生物检验仪,使用高性能隔膜泵,废液直排式设计,并可通过不同泵头配合滤杯或检测培养器...
生物指示剂成品检测是确保灭菌验证可靠性的关键环节,具体来说包括:(1)芽孢含量测定。采用超声洗脱(效率≥80%),系列稀释和倾注平板培养(48h计数)方法,实测值需在标称值的50%~150...
目前医疗器械常采用环氧乙烷(EO)来灭菌。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内...
模块化设计——泰林生物隔离器的灵活基因。泰林隔离器以模块化架构为重要设计理念,各功能模块(操作舱、传递舱、控制系统)单独开发,支持快速拆装与运输:拆分后模块体积小、重量均衡,降低物流损耗;现场组装只需...
泰林微生物检测全自动菌落计数工作站,可容纳160个培养皿的培养计数,适用于多种接种类型,包括涂凯布法、浇碟法、自然沉降法、滤膜法、接触碟。每个皿计数间隔时间为1小时,可培养240小时。培养箱温度可以设...
泰林HTY-DI1500-OL总有机碳(TOC)分析仪是一款专为高纯度水质在线监测设计的专业设备,其应用场景十分多元。(1)在制药工业,该设备可实现对纯化水、注射用水及高纯水的TOC浓度在...
微生物检验仪的保养,微生物检验仪是进行微生物限度检查或微生物计数的得力助手,但是微生物检验仪也是需好好维护保养的,否则使用效果和寿命都会受到一定程度的影响。 微生物检验仪保养之管路清理。由于实验的冲洗...
微生物检测耗材之微生物检测培养器S60,可配合多款微生物检验仪使用。对供试液进行微生物检查,是药品、纯化水等样品进行微生物检查的耗材。该产品基于薄膜过滤法原理,将样品溶液与微生物分离并将微生物截留于微...
微生物检测全自动菌落计数系统,封闭式培养皿放置舱介绍。该放置舱采用金属机箱,外观简洁无冗余,舱内设有下拉悬停门板,可以有效阻挡环境光的干扰,保证成像效果。此外,该设备内嵌254nm波长紫外灯,可杀灭长...
微生物检测耗材之薄膜过滤器,反复使用全封闭薄膜过滤器FC50A/B系列是全封闭正压过滤的微生物限度检查耗材,与泰林生物HTY型各款智能集菌仪配套使用。采用薄膜过滤法原理,供试液通过集菌仪的加压作用进行...
泰林生物NP/ENP系列负压隔离器主要制药、化妆品、生物制品研究和理化科学实验等研究。依托紊流气流设计,通过高压排风机持续运作,该隔离器可以在工作区域内构建稳定的负压环境,有效阻断内外空气交叉污染风险...
薄膜过滤法微生物检测,薄膜过滤法微生物计数,是药品、饮料和水质微生物检测的常用方法。微生物计数的薄膜过滤法通常采用开放式的过滤器,通过装置产生负压进行过滤。这套装置处理易过滤样品时便捷高效,但是对于难...
泰林隔离器的迭代升级:从结构革新到性能升级。随着制药工艺对无菌环境要求的提升,泰林的隔离器技术经历了多维度的迭代升级:(1)舱体材料演进:从早期软舱体结构逐步发展为硬舱体设计,材质升级为不锈钢与钢...
微生物检测全自动菌落计数工作站功能:(1)移动端及时信息通知,业务和报警通知支持短信、电话、邮件、公众号等形式的移动端即时信息通知;(2)智能操作界面,响应快速,操作便捷,交互友好;(3)智能分析算法...
微生物检测过滤支架HTY-300,与滤杯等耗材共同组成微生物过滤系统。该产品为三联微生物过滤支架,配合微生物检测泵头使用(泵头不可拆卸),形成完整的薄膜过滤装置。使用时,将滤膜置于泵头上,并用滤杯固定...
泰林HTY-DI1500总有机碳(TOC)分析仪以多项优势,成为制药、电子等高洁净领域水质检测的可靠设备。(1)在维护便捷性方面,仪器采用无试剂、无载气的纯物理检测模式,摆脱传统化学分析对耗材的依赖。...