另外，应该注意在GB/T 27418-2017《测量不确定度评定和表示》中明确说明了A类标准不确定度是用统计方法评定的分量，B类是用其他方法评定的分量。与以前所用的“随机效应引入的不确定度”和“系统效...

山东大学生物医药研究院以建设“符合国际规范与标准的单独第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化转化、孵化平台”为目标，以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系，共包...

半定量研究过程依托于质谱类仪器，结合GCMSMS-NIST数据库，UHPLC-Q-TOF高分辨液质数据库及研究院药包材相容性研究中心自建数据库进行可提取物的半定量筛查。同时根据指导原则中列出的高风险种...

山东大学淄博生物医药研究院药物制剂中试研究平台项目通过验收。6月4日，我院药物制剂中试研究平台顺利通过项目验收，该项目为山东半岛国家自主创新示范区（淄博）山东新材料产业技术中试平台建设项目之一，累计投...

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市，是山东省制药大市，其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善，是山东省重要的药物研究与生产基地，聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东...

严重度评级：对各个级别均定义了新的10分制量表。评级10和9与功能安全组对应（无论警告如何，安全评级为 10 , 而法规符合性评级为 9 ) 。频度评级：10分制量表，并额外强调将预防控制作为频度评级...

资源要求：对人员的要求中补充了相关专业的说明、人员职称的要求及从哪些方面进行技术能力评价。对从事化学领域方法开发、修改、验证和确认的人员的授权要求，要求至少应授权到相应的检测技术。设施和环境条件方面，...

CNAS-CL01-A002：2020应用说明浅析。我院自2017年3月8日获得CNAS认证以来，一直严格遵守CNAS的要求，在CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化...

淄博生物医药研究院拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等，可为医药企业和相关健康产业...

举例说明一下。移液时温度为26℃，吸量管校准温度是20℃，由于液体的体积膨胀远远大于吸量管本身的膨胀，故此处只考虑液体的体积膨胀，供试品溶液（溶剂为水）膨胀系数与水接近，水的膨胀系数为0.00021℃...

研究院科技交流与合作：研究院按照“开放、共享、融合、提升”的对外合作交流原则。采用灵活多样的方式在技术和学术领域积极加强与国内外高校院所、行业组织、企业团队和专业人员的合作交流。学术交流：研究院每年至...

山东大学淄博生物医药研究院拥有专业技术服务人员13人，可从事药物质量控制研究、元素杂质研究、残留溶剂测定、原料药结构确证、药物稳定性研究、药物杂质的检测和分离技术研究、药品报批全项分析及材料准备等工作...