药物合成需要其他学科的协作和补充。在经历了两百年的发展后,药物合成在新世纪取得了更长足的进步,设计策略也更加精密。例如在20世纪中期,“逆向合成分析”的理念被提出,将药物合成的设计扩展到了逻辑推理;“...
对于未取得药品批准文号的化学原料药,发给化学原料药批准通知书后,药品再注册工作参照前款要求执行;其中批准通知书剩余有效期不满6个月或已过有效期的,化学原料药登记人应在发放批准通知书之日起一年内,向省局...
根据药物具有不同的作用方式和特点,采取不同的评价方法,一般有以下几种:⑴人体药代动力学研究,通过测定人体血、血浆和/或尿中活性成分浓度的变化来证实两种制剂的等效性;⑵人体药效动力学研究,即采用药效学指...
申报资料内容,4.1总体要求:4.1.1复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。4.1.2申报资料中同一内容(如药品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。4.1.3外文资...
来自各省、各地市医药院校相关专业管理人员、医药生产经营企业高管、工程技术人员、医药研究机构研究人员等200余名参会。中国仪器仪表学会科学仪器学术工作委员会顾问燕泽程高工、中国仪器仪表学会智能制造推进工...
卤化反应是通过使用卤化剂来完成的,以下是常用卤化剂及其特点。主要卤化剂包括卤素、卤化氢、含硫卤化剂、含磷卤化剂、次卤酸盐和N-卤代酰胺等。在卤素中,原子量越小,进行卤代反应的容易程度越高;其相应的有机...
可以使用测定血液、血浆或尿液中药物浓度等方法,来研究该制剂在全身的吸收安全性问题。因为不同类型的局部用药制剂有不同的研究要求,有许多给药途径,如皮肤、鼻腔、口腔、眼睛和直肠等,且制剂类型也有各种各样,...