化妆品及其原材料的安全性和功效性评价是保障化妆品质量和消费者权益的重要前提，也是对其功效进行有效宣称的科学手段。化妆品功效评价是指通过生物化学、细胞生物学、人体测评等实验方法对化妆品或其原材料进行多维度检测，并对其功效提出合理、科学解释的过程。1959年，英国科学家RUSSELL和BURCH较早提出了3R理念，即减少(减少实验动物使用数量和实验次数)、优化(对必须使用的实验动物、优化动物实验流程和动物福利)、代替(低级动物替代高级动物、使用无知觉实验材料替代)的概念，并在当年出版的《人道实验技术原理》一书中发表了这一概念[1][2]。2013年，欧盟多面禁止开展化妆品的动物实验，并禁止销售任何...

化妆品的安全性是人体功效测试的前提，环特人体功效实验室对测试样品制定了严苛的准入标准。所有参与人体淡斑美白功效测试的产品，需先通过理化和卫生检验，确保成分合规、无有害杂质。在此基础上，必须按照《化妆品安全技术规范》（2015版）完成必要的毒理学检验，并出具书面证明，只有毒理学试验合格的样品才能进入人体检验环节。40*50g的样品数量要求，既能满足多维度测试需求，又能确保试验过程中产品质量的稳定性。这一系列严格的样品把控措施，不仅保障了受试者的健康安全，也避免了因产品质量问题导致的测试误差，为精细评估美白功效奠定坚实基础。2间防晒功效实验室支持SPF/PA值实测，助力防晒产品科学研发与备案。化妆...

尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展，但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能，这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体，它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式，可在体外维持一定的组织活力，目前，已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型，包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述...

环特人体功效实验室的人体美白功效测试方案严格遵循《首要法紫外线诱导人体皮肤黑化模型淡斑美白功效测试法》，确保测试过程的科学性与影响力性。这一标准不仅规范了测试流程，还对测试环境、仪器使用、数据处理等环节提出了明确要求。实验室将测试环境严格控制在温度20℃～22℃、相对湿度40%～60%RH的恒定条件下，模拟日常使用场景的同时，避免环境因素对测试结果的干扰。SolarLight601日光模拟仪、MexameterMX18黑色素测试探头等专业仪器的使用，均按照标准操作流程进行校准与数据采集，使测试结果具备行业认可度与可比性。通过对标影响力标准，环特实验室为化妆品美白功效评价建立起专业、规范的技术体...

斑马鱼尾部脱水皱缩模型是评估化妆品保湿性能的关键工具。其皮肤真皮层含水通道蛋白AQP3，与人类透明质酸合成酶HAS3协同调控水分平衡。实验中，将斑马鱼胚胎置于高渗氯化钠溶液中，尾部因脱水皱缩，通过显微镜测量尾部面积变化并检测aqp3、has3基因表达量。例如，某糙米发酵滤液可使斑马鱼尾部面积缩小抑制率达65%，同时aqp3基因表达量提升2.3倍，证实其强的效保湿能力。该模型已被纳入团体标准，要求阳性对照组相对表达量需大于空白对照组2倍标准偏差，确保结果可靠性。感官评估结合仪器分析，量化化妆品的延展性、吸收速度等关键肤感指标。化妆品功效宣称测试机构什么是拉曼光谱？1928年，印度物理学家C.V....

皮肤外用产品的制造、运输和销售需要事先进行安全性评估，并评估可能因预期用途、误用、或意外皮肤暴露而导致的皮肤反应。离体皮肤的另一重要应用是评估皮肤外用产品的安全性和功效性，这包括日用品、化妆品、药品、医疗器械等。BURGHER等人使用腹部整形手术获取的人体皮肤外植体研究了氢氟酸的腐蚀性，他们发现70%的氯氟酸在作用的5分钟内即可完全穿透皮肤，这与之前研究的意外氢氟酸暴露的临床结果是一致的均。研究人员在OECDTG439标准的基础之上，开发了使用离体皮肤模型评估化合物是否具有潜在刺激性的方法。通过对120种化妆品刺激离体皮肤的实验结果与人体斑贴实验结果进行对比，发现离体皮肤模型检测的特异性为89...

尽管技术不断进步，化妆品原料过敏性检测仍面临多重挑战：原料复杂性：天然提取物、纳米材料等新型原料的致敏机制尚不明确，传统方法可能漏检。种属差异：动物模型与人类反应存在差异，体外实验结果需谨慎外推。交叉反应：某些原料（如植物精油）含多种致敏成分，需综合评估。应对策略包括：开发多维度检测体系，结合细胞、动物和人体试验；建立原料致敏数据库，共享风险信息；推动非动物测试方法的国际互认，如欧盟已多方面禁止化妆品动物实验，鼓励采用替代技术。样品室配备智能温湿度监控，确保化妆品功效成分在储存环节的活性稳定。化妆品毒性筛选斑马鱼免疫系统与人类高度相似，为抑炎功效研究提供了独特模型。实验通过尾鳍切断诱导局部炎症...

环特人体功效实验室的人体美白功效测试方案严格遵循《首要法紫外线诱导人体皮肤黑化模型淡斑美白功效测试法》，确保测试过程的科学性与影响力性。这一标准不仅规范了测试流程，还对测试环境、仪器使用、数据处理等环节提出了明确要求。实验室将测试环境严格控制在温度20℃～22℃、相对湿度40%～60%RH的恒定条件下，模拟日常使用场景的同时，避免环境因素对测试结果的干扰。SolarLight601日光模拟仪、MexameterMX18黑色素测试探头等专业仪器的使用，均按照标准操作流程进行校准与数据采集，使测试结果具备行业认可度与可比性。通过对标影响力标准，环特实验室为化妆品美白功效评价建立起专业、规范的技术体...

尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展，但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能，这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体，它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式，可在体外维持一定的组织活力，目前，已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型，包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述...

拉曼光谱,化妆品透皮吸收环特化妆品CRO服务站结合拉曼光谱技术，从定性和定量的角度研究化妆品中活性成分在皮肤中的渗透特性，包括渗透深度及渗透量，为活性成分的作用机理研究提供一定技术支持。目前常用的检测化妆品成分透皮吸收的方法为体外扩散池法，但常规的扩散池法无法检测活性物质渗透到皮肤的具体的位置且无法成像，而拉曼光谱可准确定位活性物质的扩散程度且可视化。近年来拉曼光谱的应用范围越来越宽泛，在纯定性分析、高度定量分析和测定分子结构方面都有很大价值。目前常用的检测化妆品成分透皮吸收的方法为体外扩散池法，但常规的扩散池法无法检测活性物质渗透到皮肤的具体的位置且无法成像，而拉曼光谱可准确定位活性物质的扩...

尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展，但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能，这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体，它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式，可在体外维持一定的组织活力，目前，已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型，包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述...

在“一白遮百丑”的审美趋势下，美白类化妆品市场持续火热，但产品实际功效参差不齐。环特人体功效实验室推出的人体淡斑美白功效测试方案，旨在以科学严谨的流程为消费者揭开美白产品的真实效果。该方案通过严格筛选志愿者，将受试者后背分为试验侧与对照侧，结合研究者评估、视觉评估及仪器测量等多元手段，对产品使用前后的皮肤黑色素含量、ITA值等关键指标进行动态监测。从D0到D28的28天周期内，通过5个关键时间节点的精细数据采集，不仅能直观展现产品的短期即时效果，更能追踪长期改善情况，为化妆品企业提供可靠的功效验证，也为消费者选购提供科学依据，推动美白化妆品市场向更规范、透明的方向发展。安全无刺激：通过皮肤斑贴...

志愿者的选择是决定美白功效测试准确性的关键因素之一，环特人体功效实验室制定了细致的志愿者纳入与排除标准。入选志愿者需年龄在18至60周岁，身体健康且无严重疾病史，测试部位肤色ITA°值限定在20°~41°，确保样本具有代表性。同时，要求志愿者无过敏性疾病及化妆品过敏史，避免因个体过敏反应干扰测试结果。排除标准则进一步细化，从妊娠哺乳期、皮肤病史到近期用药情况、试验参与记录等都进行严格筛查，如禁止近一个月内使用抑炎药物、近3个月参加过同类试验的人群参与。通过如此严格的筛选流程，实验室组建起一支符合测试要求、能精细反映产品功效的志愿者队伍，保障测试数据的有效性与可靠性。敏感肌适用：完成乳酸刺痛试验...

化妆品的研发，是一门将科学与艺术巧妙融合的学科。科学家们通过深入研究皮肤生理学、化学成分配比以及微生物学等领域，精心挑选并测试各种活性成分，以确保产品的安全性和有效性。这一过程中，他们不仅要解决技术难题，如提高成分的稳定性、优化渗透性和减少刺激性，还要兼顾产品的感官体验，如质地、香气和触感。而艺术家们则从色彩、质地和包装设计等方面入手，赋予产品独特的视觉和触觉魅力，使其不仅具有护肤功效，还能成为展现个人风格和品味的时尚单品。这种科学与艺术的完美结合，让化妆品不仅只是保养品，更是一种生活态度的体现。皮肤科医生团队深度参与测试设计，确保安全性评估符合临床医学标准。化妆品功效证明斑马鱼模型，这一独特...

斑马鱼尾部脱水皱缩模型是评估化妆品保湿性能的关键工具。其皮肤真皮层含水通道蛋白AQP3，与人类透明质酸合成酶HAS3协同调控水分平衡。实验中，将斑马鱼胚胎置于高渗氯化钠溶液中，尾部因脱水皱缩，通过显微镜测量尾部面积变化并检测aqp3、has3基因表达量。例如，某糙米发酵滤液可使斑马鱼尾部面积缩小抑制率达65%，同时aqp3基因表达量提升2.3倍，证实其强的效保湿能力。该模型已被纳入团体标准，要求阳性对照组相对表达量需大于空白对照组2倍标准偏差，确保结果可靠性。官方认证：化妆品功效检测证书需通过国家药监局指定机构审核，确保数据真实可靠。防晒化妆品新原料功能测试斑马鱼黑色素调控机制与人类高度保守，...

尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展，但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能，这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体，它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式，可在体外维持一定的组织活力，目前，已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型，包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述...

中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强，法国国家药学科学院院士、中法生命健康产业联合创新中心主任（法方）张勇民，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷，民进广东省委会副主委、广东工业大学副校长余林，广东省科学技术厅社会发展科技处处长张相年，广东省发展变化委产业发展处黄欣，广东省科学技术协会处长邓梅，中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室糖生物工程课题组组长、俄罗斯自然科学院外籍院士杜昱光，广东省药品检验所二级调研员、国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室主任、广东省药品监督管理局风险评估重点实验室主任方继辉，四川华西医院皮肤科主任医师、国家药监...

拉曼光谱,化妆品透皮吸收环特化妆品CRO服务站结合拉曼光谱技术，从定性和定量的角度研究化妆品中活性成分在皮肤中的渗透特性，包括渗透深度及渗透量，为活性成分的作用机理研究提供一定技术支持。目前常用的检测化妆品成分透皮吸收的方法为体外扩散池法，但常规的扩散池法无法检测活性物质渗透到皮肤的具体的位置且无法成像，而拉曼光谱可准确定位活性物质的扩散程度且可视化。近年来拉曼光谱的应用范围越来越宽泛，在纯定性分析、高度定量分析和测定分子结构方面都有很大价值。目前常用的检测化妆品成分透皮吸收的方法为体外扩散池法，但常规的扩散池法无法检测活性物质渗透到皮肤的具体的位置且无法成像，而拉曼光谱可准确定位活性物质的扩...

随着消费者对健康和环保意识的提升，天然成分在化妆品研发中的应用越来越宽泛。研发人员致力于从大自然中发掘具有护肤、美容功效的珍贵成分，如植物提取物、海洋精华和天然油脂等。这些成分不仅能够有效改善肌肤状态，如保湿、抗氧化和舒缓肌肤，还能减少化学合成成分对肌肤可能造成的负担。在提取和加工这些天然成分时，研发人员需要采用先进的科技手段，以确保其活性成分得以完整保留，同时避免对自然环境造成破坏。天然成分的应用，不仅提升了化妆品的品质，也满足了现代消费者对绿色、健康生活的追求。受试者管理室采用信息化系统，实现志愿者招募、分组及随访的全流程追踪。化妆品功效备案单位转基因斑马鱼技术为化妆品中雌jisu类物质检...

环特人体功效实验室拥有3条并行的人体功效评价产品线，为化妆品企业提供多方位、多层次的测试服务。无论是新兴品牌的创新产品，还是成熟品牌的迭代升级，都能在这里找到适配的测试方案。这些产品线覆盖化妆品安全性和功效评价的各个维度，从基础的皮肤刺激性测试，到复杂的美白、抑衰、防晒等功效验证，均有专业的技术流程与标准。例如，针对防晒产品，实验室可利用人工模拟太阳仪等设备，精细模拟不同光照强度和时长，对产品的防晒指数进行科学测定；对于宣称具有防脱发功效的洗护产品，防脱发测试系统能够通过多维度的数据采集，评估产品对maonang健康和头发生长的影响。多元产品线的协同运作，让环特人体功效实验室能够灵活应对化妆品...

斑马鱼模型不仅能够检测化妆品的急性毒性，还能用于评估化妆品成分的长期影响。通过长时间暴露于特定化妆品成分，科研人员可以观察斑马鱼在生长、繁殖和代谢等方面的变化，从而更多方面地了解化妆品成分对生物体的长期影响。这种长期观察的能力对于评估化妆品的潜在致ancer性、致敏性或内分泌干扰效应尤为重要。然后，斑马鱼模型在化妆品个性化评估方面也展现出巨大潜力。每个人的皮肤类型和代谢能力存在差异，对化妆品成分的反应也不尽相同。通过构建斑马鱼模型库，科研人员可以模拟不同皮肤类型和代谢特征的个体，对化妆品成分进行个性化评估。这种个性化的评估方法能够更准确地预测化妆品在不同个体上的安全性和有效性，为化妆品的定制化...

化妆品原料过敏性检测需遵循严格的流程与标准。以LLNA为例：实验设计：设置不同浓度梯度（通常3-5组），每组至少5只小鼠，同时设阴性（溶剂）和阳性（如2,4-二硝基氯苯）对照组。操作步骤：将原料溶液涂抹于小鼠耳部，连续3天，第6天处死小鼠并分离淋巴结，通过放射性同位素标记或流式细胞术检测淋巴细胞增殖情况。结果判定：计算刺激指数（SI），若SI≥3则判定为阳性。国际标准如OECD TG 429、欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009均对检测方法、数据解读作出明确规定，确保结果可重复性与可靠性。防晒实验室模拟高原、海边等极端环境，验证产品的长效防护性能。化妆品 防蓝光测试随着经济发展和消费...

斑马鱼模型不仅能够检测化妆品的急性毒性，还能用于评估化妆品成分的长期影响。通过长时间暴露于特定化妆品成分，科研人员可以观察斑马鱼在生长、繁殖和代谢等方面的变化，从而更多方面地了解化妆品成分对生物体的长期影响。这种长期观察的能力对于评估化妆品的潜在致ancer性、致敏性或内分泌干扰效应尤为重要。然后，斑马鱼模型在化妆品个性化评估方面也展现出巨大潜力。每个人的皮肤类型和代谢能力存在差异，对化妆品成分的反应也不尽相同。通过构建斑马鱼模型库，科研人员可以模拟不同皮肤类型和代谢特征的个体，对化妆品成分进行个性化评估。这种个性化的评估方法能够更准确地预测化妆品在不同个体上的安全性和有效性，为化妆品的定制化...

尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展，但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能，这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体，它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式，可在体外维持一定的组织活力，目前，已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型，包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述...

斑马鱼模型在化妆品安全性评估领域正逐渐成为一项前沿技术，其独特的生物学特性和快速的发育过程使其成为化妆品成分检测的理想选择。斑马鱼胚胎在受精后几天内就能完成大部分organ的发育，且其皮肤透明度高，便于直接观察化妆品成分对生物体的影响。科研人员通过向斑马鱼胚胎或幼鱼暴露待测化妆品成分，可以迅速观察到皮肤炎症、细胞死亡或其他毒性反应，从而初步判断化妆品成分的安全性。利用斑马鱼模型进行化妆品检测的优势在于其高效率和低成本。传统的化妆品安全性评估往往需要在哺乳动物模型上进行，这不仅耗时耗力，而且成本高昂。相比之下，斑马鱼模型能够在短时间内产生大量数据，且实验成本相对较低。此外，斑马鱼与人类在基因和生...

斑马鱼黑色素调控机制与人类高度保守，使其成为美白功效评价的“可视化工具”。实验通过向受精后24小时斑马鱼胚胎施加受试物，利用显微成像技术定量分析体表黑色素含量变化。例如，某含烟酰胺的精华液可使斑马鱼胚胎黑色素含量降低42%，且效果与浓度呈剂量依赖关系。该方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路，通过图像分析软件（如ImageJ）实现高通量筛选。相较于人体实验，斑马鱼模型可将检测周期从28天缩短至72小时，成本降低70%。目前，欧诗漫、华熙生物等企业已建立斑马鱼美白功效评价平台，并参与制定T/HPCIA 005-2022标准。然而，斑马鱼胚胎皮肤渗透性差异可能导致结果与人体差异，需结合3D皮肤模...

化妆品原料完整版安全评估是保障化妆品质量安全的关键环节。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》，自2024年5月1日起，化妆品安全评估资料实施分类管理，普通化妆品需提交完整版安全评估报告，涵盖产品理化稳定性、微生物学评估等新增内容。这一政策旨在通过系统化评估，识别原料中可能存在的风险物质（如重金属、亚硝胺、二噁烷等），确保产品全生命周期的安全性。例如，汞、铅、砷等重金属的限值被严格规定为1mg/kg、10mg/kg、2mg/kg，而含有乙氧基结构的原料需检测二噁烷残留量，避免长期使用导致健康隐患。完整版安评的推行，不仅推动了行业技术规范升级，也增强了消费者对产品安全性的...

斑马鱼黑色素调控机制与人类高度保守，使其成为美白功效评价的“可视化工具”。实验通过向受精后24小时斑马鱼胚胎施加受试物，利用显微成像技术定量分析体表黑色素含量变化。例如，某含烟酰胺的精华液可使斑马鱼胚胎黑色素含量降低42%，且效果与浓度呈剂量依赖关系。该方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路，通过图像分析软件（如ImageJ）实现高通量筛选。相较于人体实验，斑马鱼模型可将检测周期从28天缩短至72小时，成本降低70%。目前，欧诗漫、华熙生物等企业已建立斑马鱼美白功效评价平台，并参与制定T/HPCIA 005-2022标准。然而，斑马鱼胚胎皮肤渗透性差异可能导致结果与人体差异，需结合3D皮肤模...

化妆品及其原材料的安全性和功效性评价是保障化妆品质量和消费者权益的重要前提，也是对其功效进行有效宣称的科学手段。化妆品功效评价是指通过生物化学、细胞生物学、人体测评等实验方法对化妆品或其原材料进行多维度检测，并对其功效提出合理、科学解释的过程。1959年，英国科学家RUSSELL和BURCH较早提出了3R理念，即减少(减少实验动物使用数量和实验次数)、优化(对必须使用的实验动物、优化动物实验流程和动物福利)、代替(低级动物替代高级动物、使用无知觉实验材料替代)的概念，并在当年出版的《人道实验技术原理》一书中发表了这一概念[1][2]。2013年，欧盟多面禁止开展化妆品的动物实验，并禁止销售任何...

斑马鱼作为继大小鼠后的第三模式生物，其与人类基因同源性高达87%，皮肤结构与人类高度相似，且胚胎透明、发育周期短，成为化妆品功效评价的理想模型。根据《化妆品监督管理条例》及国际3R原则，出生5天内的斑马鱼胚胎不属于动物实验范畴，可替代哺乳动物测试，明显降低伦理争议和实验成本。斑马鱼检测具备高通量、可视化、高效率三大优势：单次实验可处理数百条胚胎，结果通过显微镜或荧光标记实时观测；实验周期只需3-7天，相比人体临床测试缩短90%以上时间；成本只为传统动物实验的1/10，尤其适用于原料筛选、配方优化等早期研发阶段。人体功效评价：证书需明确标注参与测试人数、周期及明显差异分析结果。化妆品安全与功效评...