化妆品皮肤刺激性试验

目前，化妆品原料过敏性检测主要依赖动物实验替代方法、细胞实验和人体斑贴试验。动物实验替代方法：如局部淋巴结试验（LLNA），通过检测小鼠耳部淋巴结中增殖的淋巴细胞数量评估致敏性，灵敏度达80%以上，且减少动物痛苦。细胞实验：基于角质形成细胞或树突状细胞的体外模型，如KeratinoSens™和h-CLAT试验，通过检测细胞因子分泌或表面标志物变化预测致敏潜力。人体斑贴试验：将原料封闭贴敷于受试者背部皮肤，48小时后观察反应，是验证原料安全性的“金标准”，但耗时长、成本高。此外，新兴的组学技术（如转录组学、代谢组学）正逐步应用于致敏机制研究，为精细检测提供新思路。抗氧化功效检测证实，该精华能有效中和自由基，DPPH清理率达92%。化妆品皮肤刺激性试验

斑马鱼原产于亚洲南部，经常分布于印度、孟加拉国、尼泊尔等国家，是一种小型热带淡水鱼，具有易饲养、繁殖能力强、发育快、受精卵透明、易于观察等特点。斑马鱼作为模式生物的一部分，与人类基因组有高达87%的同源性4。自20世纪30年代以来，斑马鱼被确立为发育和繁殖研究的模型四。随着斑马鱼技术的发展，斑马鱼模型逐渐被应用于毒理学、药物筛选、环境污染等研究。近年来，斑马鱼作为一种新兴的模型被常常应用于化妆品及其原材料的功效评价中。欧盟委员会指57%0/63/EU允许在斑马鱼胚胎和早期幼鱼阶段(受精后5天之前)进行实验，而不受动物实验的监管[。这是因为早期发育阶段的斑马鱼胚胎几乎没有疼痛感，斑马鱼模型符合3R原则。2021年4月9日，国家药监局颁布了《化妆晶功效宣称评价规范》，此外，国内多项使用斑马鱼模型进行化妆品功效评价的团体标准也被发布，这些举措使得斑马鱼逐渐成为了化妆品领域高度认可的评价模型之一间。化妆品功效测定持久留香证明：利用气相色谱-质谱联用仪，分析产品香精留存时间曲线。

随着经济发展和消费水平的提高，我国已经成为全球第二大化妆品消费市场，自2021年开始颁布实施的一系列行业监管法规，推动我国化妆品行业进入高质量发展的新阶段。另一方面，以Z世代为主的新消费群体崛起，对产品成分、原料安全性，配方科学性以及产品功效性关注度越来越高。在法规和市场的双重影响下，化妆品行业的科技创新热情被点燃，科技成为驱动行业发展的主要驱动力之一。化妆品行业整体的研发投入在快速增加，部分头部品牌的研发费用率超过了5%，新规发布后至2024年6月上旬的备案新原料已达到156个之多。此外，在产品宣传和介绍中，对于产品的作用机理、配方设计等介绍得更加详细、直观和生动，文字、图片、动画、视频等展示方式交互使用，科学传播成为化妆品营销推广的新方向之一。

中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强，法国国家药学科学院院士、中法生命健康产业联合创新中心主任（法方）张勇民，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷，民进广东省委会副主委、广东工业大学副校长余林，广东省科学技术厅社会发展科技处处长张相年，广东省发展变化委产业发展处黄欣，广东省科学技术协会处长邓梅，中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室糖生物工程课题组组长、俄罗斯自然科学院外籍院士杜昱光，广东省药品检验所二级调研员、国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室主任、广东省药品监督管理局风险评估重点实验室主任方继辉，四川华西医院皮肤科主任医师、国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室（四川大学）主任李利，环特生物化妆品事业部总经理周示玉等500多位行业专业人士、企业一部分围绕“科技创新驱动新质生产力”这一主题展开多维度探讨，为化妆品行业科技创新和品牌高质量发展带来新的源动力。经第三方机构检测，该粉底液在防晒功效检测中达到SPF50+标准，可有效抵御紫外线。

化妆品原料完整版安评需基于科学数据和个案分析原则，覆盖原料本身及可能带入的风险物质。评估流程包括危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估和风险特征描述四个步骤。以丙烯酰胺为例，若原料为丙烯酰胺/丙烯酸钠共聚物，需评估驻留类体用产品中单体比较大残留量是否低于0.1mg/kg。对于无阈值致ancer物（如苯），需通过剂量描述参数（如T25）确定安全剂量，并结合产品使用部位、频率、持续时间等因素计算全身暴露量（SED）。此外，复配原料需单独评估各组分的毒性效应，确保原料间无协同致毒风险。评估报告需附评估人员简历及参考文献，确保数据来源的影响力性和可追溯性。安全无刺激：通过皮肤斑贴试验与眼刺激测试，证明产品温和无致敏风险。化妆品功效测定

实验室支持多中心临床测试，满足化妆品新规下人体功效评价的样本量要求。化妆品皮肤刺激性试验

环特生物化妆品事业部总经理周示玉受邀主持分论坛“皮肤科学与功效护肤”，并做了《多维生物技术平台在抗shuai产品研发及创新中的应用》的主题分享。报告中，周总围绕“2D细胞+斑马鱼+皮肤外植体+人体临床“等多方位创新服务体系抗shuai老功效评价整合策略，详细解读了环特多维度抗shuai老创新技术优势，并以详实的案例实践阐述了创新技术如何赋能科技营销，驱动美丽产业新质力的发展。周总指出，当前全球抗shuai市场潜力巨大，数据显示，2024年全球抗shuai老市场规模预计将超过2710亿美元。玻色因、视黄醇、多肽等抗shuai成分，是众多化妆品品牌打造产品壁垒的关键，而抗皱、紧致、保湿、舒缓等多重功效的叠加与科技营销的加持，也日益成为抗老市场的营销风口。化妆品皮肤刺激性试验