苏州专业净化车间建设

万级净化车间门窗需具备高气密性与防尘性，洁净门选用不锈钢门或彩钢板门，门体厚度≥50mm，门扇与门框的缝隙≤1mm，配备双层硅橡胶密封胶条，密封胶条耐温范围 - 50℃-200℃，压缩量 30%-50%，确保关闭后门缝泄漏率≤0.1m³/(h・m)。洁净窗采用双层中空钢化玻璃，玻璃厚度≥5mm，中空层厚度≥12mm，窗框采用铝合金或不锈钢材质，窗框与墙面的连接需用密封胶密封，玻璃与窗框的缝隙需填充防火密封胶，防止粉尘渗入。门的开启方向需朝向洁净度高的区域，且需设置闭门器与电子联锁装置，确保两门不能同时开启，防止压差失衡。此外，门窗需设置防撞条，防撞条材质为橡胶，高度 1.2m，避免运输设备碰撞损坏。工艺设备布局需符合洁净室空间要求。苏州专业净化车间建设

万级洁净厂房洁净门需具备联锁与高气密性，联锁系统采用电子互锁，两门之间设置逻辑控制，确保一门开启时另一门无法打开，防止空气逆流。门体采用不锈钢材质，厚度≥1.2mm，表面抛光处理，粗糙度 Ra≤0.8μm；门扇与门框之间需设置双层密封胶条，胶条材质为硅橡胶，耐温范围 - 50℃-200℃，压缩量 30%-50%，确保关闭后门缝泄漏率≤0.1m³/(h・m)。门体需配备闭门器，关门速度可调节，避免关门过快产生气流冲击；门把手采用不锈钢材质，表面光滑，便于清洁。定期检查联锁功能与密封胶条，每月测试联锁可靠性，每半年更换老化密封胶条，确保洁净门性能稳定。苏州万级净化车间设计墙面常用彩钢板，无缝连接避免积尘死角。

医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案，消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行，紫外线灯功率≥30W，悬挂高度 2-2.5m，照射时间≥60 分钟，确保照射强度≥70μW/cm²；臭氧消毒需关闭洁净区门窗，臭氧发生器产生浓度≥0.3mg/m³ 的臭氧，密闭消毒 2 小时，消毒后通风 30 分钟，确保臭氧残留≤0.1mg/m³；化学消毒需选用符合 GMP 要求的消毒剂（如 75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸），用无尘布擦拭墙面、地面、设备表面，擦拭顺序从高洁净度区域到低洁净度区域，避免交叉污染。消毒频率为每日生产前紫外线消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化学消毒 1 次，消毒后需进行微生物检测，菌落数≤10CFU / 皿（Φ90mm 培养皿）。

十万级净化车间通风管道管径需根据风量与风速合理选型，主风管风速控制在 6-8m/s，支风管风速控制在 4-6m/s，避免风速过高产生气流噪声或过低导致粉尘沉积。管径计算需采用 “流速法”，如某支风管需输送风量 1000m³/h，选定风速 5m/s，则管径（圆形）可通过公式 D=√(4Q/(πv×3600)) 计算得约 189mm，实际选用 DN200 钢管以预留余量。同时，需通过水力平衡计算优化管道阻力，主风管与支风管的阻力差需≤10%，可通过设置静压箱、调节风阀实现平衡，避免部分风口风量不足或过量，确保各区域洁净度均匀。设计需预留未来工艺变更的灵活性。

十万级净化车间通风管道弯头需设置导流片，尤其当弯头曲率半径＜1.5 倍风管边长时，导流片可有效减少气流涡流与阻力。导流片设计要求：材质与风管一致（镀锌钢板），厚度≥0.5mm；导流片间距≤风管边长的 1/2，如 800mm 边长的风管，导流片间距≤400mm；导流片两端需与风管内壁紧密连接，接缝处涂抹密封胶，避免漏风。安装时，导流片需与弯头圆弧同心，确保气流沿导流片平滑转向，减少局部阻力损失。通过导流片优化，可使弯头局部阻力系数降低 30%-40%，提升通风系统整体效率，同时避免气流涡流导致的粉尘沉积。千级区适用于更高要求的无菌作业。上海净化工程装修

装修材料须耐磨耐腐蚀，易于清洁消毒。苏州专业净化车间建设

万级洁净厂房需搭建智能化监控系统，实现对洁净区环境参数的实时监测与远程控制。系统包括数据采集模块、控制模块与报警模块，数据采集模块通过温湿度传感器、压差传感器、粒子计数器等设备，实时采集洁净区温度、湿度、压差、空气含尘浓度等参数，采集频率≥1 次 / 分钟，数据精度满足验收标准。控制模块采用工业级 PLC（可编程逻辑控制器），可对通风空调系统、照明系统、给排水系统进行自动控制，如根据温湿度变化调节空调机组运行参数，根据人员流动情况控制照明开关。报警模块可设置参数阈值，当参数超标（如温度＞24℃、压差＜10Pa）时，通过声光报警、短信通知等方式提醒管理人员，同时自动启动应急措施（如开启备用空调）。此外，系统需具备数据存储与分析功能，存储周期≥1 年，可生成日报、月报报表，便于管理人员分析洁净区环境变化趋势，及时调整运行策略，提升洁净厂房管理效率。苏州专业净化车间建设