无尘净化车间设计

医药、食品行业万级净化车间需强化微生物控制设计，墙面、地面材料需具备性能，墙面彩钢板表面复合涂层，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的率≥99%；地面环氧树脂添加抗菌剂，效果持续时间≥5 年，避免微生物滋生。空气净化系统需在高效过滤器后增设紫外杀菌灯，功率≥30W，每 10㎡设置 1 盏，照射时间≥30 分钟 / 次，杀灭空气中残留微生物；回风系统需在回风口增设滤网，滤网率≥95%，防止回风携带微生物扩散。洁净区需设置消毒间，配备臭氧发生器与高压喷淋设备，臭氧浓度控制在 0.3-0.5mg/m³，消毒时间≥2 小时，可对空间与设备表面进行消毒；设备表面需采用圆弧设计，避免微生物藏匿，定期用 0.5% 过氧乙酸溶液擦拭消毒。此外，洁净区需设置微生物监测点，每 50㎡设置 1 个，定期检测沉降菌（≤10CFU / 皿）与浮游菌（≤50CFU/m³），确保微生物指标符合行业标准，保障产品质量安全。确认和验证是确保设计达标的关键。无尘净化车间设计

十万级净化车间暖通系统回风比例需平衡洁净度与能耗，通常回风占总风量的 60%-70%，新风占 30%-40%。回风设计需注意：回风口气流速度≤2m/s，避免地面粉尘被吸入；回风管道需设置中效过滤器（F7），过滤回风中的悬浮颗粒，减轻高效过滤器负荷；当车间存在局部排风（如设备排风）时，需相应增加新风量，确保车间正压稳定。此外，回风系统需设置风阀联锁控制，当高效过滤器压差超标或车间洁净度异常时，自动降低回风比例、增加新风量，直至洁净度恢复正常，保障生产环境稳定。淮安万级净化车间设计静电防护不可少，铺设防静电地板。

万级净化车间吊顶需兼顾密封性与承重能力，采用轻钢龙骨 + 彩钢板吊顶系统，龙骨选用 50×30mm 的热镀锌龙骨，间距≤1200mm，吊点间距≤1.5m，每个吊点承重能力≥150kg，可承载灯具、风口、过滤器等设备重量。吊顶彩钢板厚度≥50mm，芯材为阻燃型岩棉（燃烧性能 A 级），表面涂层为抗静电型，表面电阻值 10^6-10^11Ω，避免静电吸附粉尘。吊顶设计需预留检修口，检修口尺寸≥600×600mm，数量按每 50㎡1 个设置，检修口盖板采用气密型设计，关闭后与吊顶的间隙≤0.5mm。此外，吊顶与墙面的交接处需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，用密封胶密封，防止气流涡流导致粉尘堆积。

传递窗是万级洁净厂房中物料传递的关键设备，需具备密封、消毒、互锁功能，防止物料传递过程中交叉污染。传递窗材质优先选用 304 不锈钢，内壁光滑无缝隙，便于清洁消毒，腔体尺寸根据物料大小确定，常用规格为 800×800×800mm。传递窗需设置电子互锁装置，确保两侧门不能同时开启，门体关闭后密封性能良好，泄漏率≤0.1%（在 10Pa 压差下）。内部需配备紫外线消毒灯，功率≥30W，消毒时间≥30min，消毒区域需覆盖整个腔体，确保物料表面微生物杀灭率≥99.9%。此外，传递窗需设置压差监测装置，实时显示腔体内外压差，当压差低于 5Pa 时自动报警，提醒检查门体密封情况。使用过程中，需制定传递窗操作规程，物料进入前需在外端清洁消毒，传递完成后及时关闭门体并开启消毒程序，定期对传递窗进行维护保养，检查互锁功能与消毒效果。地面多选用环氧自流平，耐磨防静电。

医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案，消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行，紫外线灯功率≥30W，悬挂高度 2-2.5m，照射时间≥60 分钟，确保照射强度≥70μW/cm²；臭氧消毒需关闭洁净区门窗，臭氧发生器产生浓度≥0.3mg/m³ 的臭氧，密闭消毒 2 小时，消毒后通风 30 分钟，确保臭氧残留≤0.1mg/m³；化学消毒需选用符合 GMP 要求的消毒剂（如 75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸），用无尘布擦拭墙面、地面、设备表面，擦拭顺序从高洁净度区域到低洁净度区域，避免交叉污染。消毒频率为每日生产前紫外线消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化学消毒 1 次，消毒后需进行微生物检测，菌落数≤10CFU / 皿（Φ90mm 培养皿）。风管需内壁光滑，不易积尘便于清洗。千级净化车间建设

室内净高需满足工艺和设备安装需求。无尘净化车间设计

万级净化车间门窗需具备高气密性与防尘性，洁净门选用不锈钢门或彩钢板门，门体厚度≥50mm，门扇与门框的缝隙≤1mm，配备双层硅橡胶密封胶条，密封胶条耐温范围 - 50℃-200℃，压缩量 30%-50%，确保关闭后门缝泄漏率≤0.1m³/(h・m)。洁净窗采用双层中空钢化玻璃，玻璃厚度≥5mm，中空层厚度≥12mm，窗框采用铝合金或不锈钢材质，窗框与墙面的连接需用密封胶密封，玻璃与窗框的缝隙需填充防火密封胶，防止粉尘渗入。门的开启方向需朝向洁净度高的区域，且需设置闭门器与电子联锁装置，确保两门不能同时开启，防止压差失衡。此外，门窗需设置防撞条，防撞条材质为橡胶，高度 1.2m，避免运输设备碰撞损坏。无尘净化车间设计