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连云港百级净化工程设计

来源: 发布时间:2025年10月31日

十万级净化车间通风管道安装需在洁净区内进行,安装前需对风管进行清洁,去除风管内灰尘与杂物。风管安装需保持水平,水平度误差≤3mm/m,垂直度误差≤2mm/m,风管支架间距≤3m,支架与风管之间需垫橡胶垫,减少振动噪声。风管与风口连接需采用软连接,软连接材质为防火帆布,长度 200-300mm,软连接两端用卡箍固定,确保密封紧密。风管穿越墙体或吊顶时,需设置套管,套管与风管之间用防火密封胶填充,防止粉尘渗入。安装完成后需进行风量测试,确保各风口风量偏差≤15%。监控系统实时监测温湿压差等。.连云港百级净化工程设计

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医药行业万级洁净厂房需符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,洁净区需分为一般生产区、控制区与洁净区,不同区域之间需设置缓冲间,缓冲间内设置风淋室或传递窗,防止交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质,表面光滑、无缝隙,便于清洁与消毒,设备与墙面、地面的连接需采用圆弧过渡,避免积尘。洁净区内禁止设置地漏,若必须设置,需选用无菌地漏,且需定期进行灭菌处理。空气净化系统需采用全排风方式,避免回风携带药物粉尘导致交叉污染,排风需经过高效过滤器过滤后排放。此外,医药行业洁净厂房需设置人员与物料净化通道,人员净化通道包括换鞋、更衣、洗手、消毒、风淋等环节,物料净化通道包括清洁、消毒、传递等环节,确保人员与物料进入洁净区前得到充分净化,符合 GMP 要求。泰州千级净化工程建设色彩宜淡雅明亮,营造舒适工作环境。

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万级洁净厂房洁净度维持需依赖严格的人员行为规范与完善的培训体系。人员进入洁净区前,需按照规定流程进行净化:换鞋(进入一更)→更衣(穿洁净服、戴口罩、手套)→洗手消毒→风淋(风淋时间≥30s),严禁携带手机、钥匙等非必要物品进入洁净区。洁净区内行为需遵守 “三不原则”:不随意走动、不触摸产品与设备表面、不做与工作无关的动作,行走时需保持缓慢,避免产生气流扰动。人员培训需分为岗前培训与定期培训,岗前培训内容包括洁净知识、行为规范、设备操作,培训时间≥8 小时,考核合格后方可进入洁净区;定期培训(每季度)需更新培训内容,如新增消毒方法、修订行为规范,确保人员持续掌握洁净要求。此外,需建立人员行为监督机制,在洁净区入口、关键操作区设置监控摄像头,安排专人巡查,对违规行为进行记录与处罚,同时定期(每月)统计人员违规率,作为培训效果评估依据,不断优化培训体系,提升人员洁净意识。

十万级净化车间暖通系统加湿器需根据车间湿度需求与水质选型,优先选用电极式加湿器或湿膜加湿器:电极式加湿器加湿量稳定,适用于湿度波动要求严的场景(如电子车间),需使用纯化水,避免电极结垢;湿膜加湿器无白雾产生,适用于怕水雾的工艺(如食品车间),需定期更换湿膜,防止微生物滋生。安装时,加湿器需置于中效过滤器与高效过滤器之间,与风管法兰连接需采用软密封,避免振动传递;加湿区域风管需做防腐处理,内壁涂刷环氧树脂,防止冷凝水导致风管生锈;同时,需设置湿度传感器与加湿器联锁,当湿度达到设定值(如 65%)时,自动关闭加湿器,避免湿度过高导致墙面结露。更衣室应分阶段设计,避免交叉污染。

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万级净化车间地面需具备防尘、耐磨、防静电三重特性,常用防静电环氧树脂自流平地面与 PVC 卷材地面。环氧树脂自流平地面施工时,需先铺设导电铜箔网格(间距≤1.5m),再涂刷防静电底漆、中涂与面涂,总厚度≥2mm,表面电阻值控制在 10^6-10^9Ω,静电衰减时间≤1s;PVC 卷材地面需选用厚度≥2mm 的防静电卷材,卷材接缝采用热熔焊接,焊缝宽度≥10mm,焊接强度≥1.5MPa,且地面与墙面交接处需设置 50mm 高的挡水条,防止地面积水渗入墙体。地面设计需设置 0.5%-1% 的排水坡度,引导少量积水流向排水口,排水口需配备带密封盖的洁净地漏,地漏与地面的接缝用密封胶密封,确保无粉尘堆积与细菌滋生。静电防护(ESD)地面是常见选项。淮安千级净化工程

风管需内壁光滑,不易积尘便于清洗。连云港百级净化工程设计

万级洁净区墙面清洁需遵循 “从上到下、从内到外” 原则,清洁工具选用无尘布(聚酯材质)与清洁剂(中性清洁剂,pH 值 6-8),清洁时先用无尘布蘸取清洁剂擦拭墙面,再用干无尘布擦净残留清洁剂,避免清洁剂残留导致墙面污染。墙面清洁频率为每日 1 次(生产前),重点清洁墙面转角、门窗周边、设备接口等易积尘部位;每月进行 1 次清洁,用紫外线灯对墙面进行消毒,消毒时间≥30 分钟。墙面维护需定期检查,每季度检查墙面彩钢板是否变形、密封胶是否老化,若发现彩钢板变形需及时调整,密封胶老化需更换,确保墙面无破损、无泄漏,维持洁净区环境。连云港百级净化工程设计

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