安徽百级净化工程设计

医药行业万级净化车间需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需按生产工艺划分为一般区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置互锁门与风淋装置，防止空气交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质（316L 优先），表面光滑、无缝隙，设备与地面、墙面的连接需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，便于清洁消毒。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘，排风需经过高效过滤器过滤后排放，过滤器需定期更换，更换周期根据粉尘浓度确定。此外，洁净区需设置在线监测系统，实时监测温湿度、压差、洁净度与微生物浓度，监测数据需保存至少 3 年，且需设置应急照明系统，应急照明时间≥90 分钟，确保突发停电时人员安全撤离。噪声控制需考虑，选用低噪音设备。安徽百级净化工程设计

十万级净化车间通风管道需定期清洗与维护，清洗周期为每半年 1 次，清洗流程为：关闭空调系统→拆除风口与过滤器→用高压空气吹扫风管内部灰尘→用无尘布擦拭风管内壁→安装过滤器与风口→开启空调系统。维护时需检查风管是否有漏风、腐蚀与变形，若发现漏风需用密封胶修补；若腐蚀需涂刷防腐漆；若变形需调整风管支架，确保风管正常运行。此外，需记录管道清洗与维护情况，建立维护台账，为后续维护提供依据。此外，需定期对暖通系统进行维护，每月清洗初效过滤器，每季度更换中效过滤器，确保系统净化效果，维持车间洁净度。常州百级净化风管需内壁光滑，不易积尘便于清洗。

万级洁净厂房设备布局需遵循 “工艺流程合理、气流组织顺畅” 的原则，将产生粉尘、废气的设备布置在洁净区边缘或负压区域，避免对操作区造成污染。设备之间的间距需≥1.0m，设备与墙面、地面的间距需≥0.5m，便于清洁维护与气流流通。气流组织方面，需通过 CFD（计算流体力学）模拟优化送风口与回风口的位置，确保洁净区内气流均匀，无涡流区，操作区的风速控制在 0.3-0.4m/s，避免气流过快导致物料飞溅或过慢导致粉尘堆积。此外，设备排气管需接入排气系统，排气口需设置高效过滤器，防止有害气体或粉尘排放到室外，同时需对排气系统进行定期维护，确保排气通畅，避免因排气不畅导致洁净区压差失衡。

十万级净化车间墙面需具备光滑、无缝、易清洁特性，主流选用彩钢板与玻璃材质。彩钢板优先采用厚度≥0.376mm 的镀锌基板，表面复合抗静电 PVC 涂层，涂层硬度≥2H，可抵御日常清洁摩擦；玻璃墙面选用钢化玻璃，厚度≥8mm，玻璃与铝合金框架连接需用硅酮密封胶密封，胶缝宽度 5-8mm，无气泡、断胶。墙面施工需避免直角拼接，所有转角处采用圆弧过渡，圆弧半径≥30mm，圆弧件与墙面用密封胶填充，确保无积尘死角。墙面需预留设备安装洞口，洞口周边焊接不锈钢加强框，设备安装后缝隙用密封胶密封，施工完成后需进密性检测，泄漏率≤0.1% 为合格。换气次数决定洁净度，千级要求更高。

万级洁净厂房彩钢板墙面拼接需达到 “无缝、密封、平整” 要求，施工时需采用企口式拼接工艺，彩钢板企口深度≥15mm，拼接时需在企口处涂抹密封胶，胶层厚度 3-5mm，确保拼接后无缝隙。墙面垂直拼接处需使用 L 型不锈钢压条固定，压条与彩钢板之间需填充密封胶，避免积尘；水平拼接处需设置排水坡度（≤1%），防止冷凝水堆积。彩钢板与地面、吊顶的交接处需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，圆弧件与墙面、地面用密封胶密封，密封胶需连续均匀，无气泡、断胶。拼接完成后，需用气溶胶光度计检测墙面密封性，泄漏率需≤0.01%，确保墙面无粉尘渗入通道。万级净化区气流组织应采用层流设计。徐州无尘净化工程

洗手消毒设施应设置在更衣环节中。安徽百级净化工程设计

万级净化车间墙面材料需同时满足洁净性、耐腐蚀性与易维护性，主流选用彩钢板与不锈钢板。彩钢板需选用厚度≥0.426mm 的镀锌基板，表面复合型 PVC 涂层，涂层硬度≥2H，抗冲击强度≥5kg・cm，可抵御日常清洁与设备碰撞；不锈钢板优先采用 304 或 316L 材质，板厚≥1.2mm，表面需经拉丝或镜面处理，拉丝面粗糙度 Ra≤0.8μm，镜面反射率≥80%，减少粉尘附着。墙面设计需避免直角拼接，所有转角处采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，圆弧件与墙面用食品级密封胶密封，胶缝宽度 5-8mm，且墙面需预留设备安装洞口，洞口周边需焊接不锈钢加强框，确保设备安装后无间隙，符合 GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》要求。安徽百级净化工程设计