万级净化工程

万级洁净区墙面清洁需遵循 “从上到下、从内到外” 原则，清洁工具选用无尘布（聚酯材质）与清洁剂（中性清洁剂，pH 值 6-8），清洁时先用无尘布蘸取清洁剂擦拭墙面，再用干无尘布擦净残留清洁剂，避免清洁剂残留导致墙面污染。墙面清洁频率为每日 1 次（生产前），重点清洁墙面转角、门窗周边、设备接口等易积尘部位；每月进行 1 次清洁，用紫外线灯对墙面进行消毒，消毒时间≥30 分钟。墙面维护需定期检查，每季度检查墙面彩钢板是否变形、密封胶是否老化，若发现彩钢板变形需及时调整，密封胶老化需更换，确保墙面无破损、无泄漏，维持洁净区环境。传递窗是跨级别传送的必需品。万级净化工程

万级洁净厂房温湿度控制需达到 “精细、稳定” 要求，控制系统采用 PLC + 触摸屏架构，配备高精度温湿度传感器，传感器精度为温度 ±0.1℃、湿度 ±2% RH，安装位置远离风口、热源，每 50m² 设置 1 个。温度控制通过空调机组表冷器与加热器实现，当温度高于设定值（如 24℃）时，表冷器自动开启，降低送风温度；低于设定值时，加热器启动，升高温度。湿度控制通过加湿罐与除湿机实现，湿度高于设定值（如 65%）时，除湿机运行，降低空气中水分；低于设定值（如 45%）时，加湿罐开启，补充湿度。系统需具备 PID 调节功能，温湿度波动范围控制在 ±2℃、±5% RH 内，且需设置超限报警，当温湿度偏离设定值 ±3℃、±10% RH 时，自动发出声光报警，提醒管理人员处理。万级净化工程维护性检修需通过技术夹道来实现。

万级洁净厂房需搭建智能化监控系统，实现对洁净区环境参数的实时监测与远程控制。系统包括数据采集模块、控制模块与报警模块，数据采集模块通过温湿度传感器、压差传感器、粒子计数器等设备，实时采集洁净区温度、湿度、压差、空气含尘浓度等参数，采集频率≥1 次 / 分钟，数据精度满足验收标准。控制模块采用工业级 PLC（可编程逻辑控制器），可对通风空调系统、照明系统、给排水系统进行自动控制，如根据温湿度变化调节空调机组运行参数，根据人员流动情况控制照明开关。报警模块可设置参数阈值，当参数超标（如温度＞24℃、压差＜10Pa）时，通过声光报警、短信通知等方式提醒管理人员，同时自动启动应急措施（如开启备用空调）。此外，系统需具备数据存储与分析功能，存储周期≥1 年，可生成日报、月报报表，便于管理人员分析洁净区环境变化趋势，及时调整运行策略，提升洁净厂房管理效率。

万级洁净厂房隐蔽工程验收需覆盖电气管线、给排水管道、接地系统等关键部位，验收前需编制验收方案，明确验收项目与标准。电气管线验收时，需检查管线材质（镀锌钢管）、连接方式（丝扣连接），接口密封情况，用万用表检测绝缘电阻，≥0.5MΩ 为合格；给排水管道验收时，需进行水压试验（试验压力 0.6MPa，保压 30 分钟无压降），检查管道接口是否泄漏；接地系统验收时，需用接地电阻测试仪检测接地电阻，符合设计要求（如设备接地≤1Ω）。验收过程需留存影像资料与检测报告，验收合格后方可进行后续施工，若发现问题需及时整改，重新验收，确保隐蔽工程质量达标。万级区可作为千级区的缓冲区域。

十万级净化车间暖通系统需配备高精度温湿度控制系统，采用 PLC + 触摸屏架构，温湿度传感器精度为温度 ±0.5℃、湿度 ±3% RH，传感器安装位置远离风口、热源，每 100㎡设置 1 个。温度控制通过空调机组表冷器与加热器实现，夏季温度高于 26℃时，表冷器自动开启，降低送风温度；冬季温度低于 20℃时，加热器启动，升高温度，温度波动范围控制在 ±3℃内。湿度控制通过加湿器与除湿机实现，湿度高于 65% 时，除湿机运行；低于 40% 时，加湿器开启，湿度波动范围控制在 ±5% RH 内，确保车间温湿度稳定。压差控制是关键，维持正压防止污染。万级净化工程

整体设计应安全、环保、经济、可靠。万级净化工程

医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案，消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行，紫外线灯功率≥30W，悬挂高度 2-2.5m，照射时间≥60 分钟，确保照射强度≥70μW/cm²；臭氧消毒需关闭洁净区门窗，臭氧发生器产生浓度≥0.3mg/m³ 的臭氧，密闭消毒 2 小时，消毒后通风 30 分钟，确保臭氧残留≤0.1mg/m³；化学消毒需选用符合 GMP 要求的消毒剂（如 75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸），用无尘布擦拭墙面、地面、设备表面，擦拭顺序从高洁净度区域到低洁净度区域，避免交叉污染。消毒频率为每日生产前紫外线消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化学消毒 1 次，消毒后需进行微生物检测，菌落数≤10CFU / 皿（Φ90mm 培养皿）。万级净化工程