传递窗的检测项目有哪些？

道格技术（苏州）有限公司2026-04-09

一、外观与结构检查箱体、门体、密封条完好无破损、变形、老化。观察窗密封良好，无开裂。把手、铰链、锁扣牢固，开关顺畅。二、互锁功能验证（必测）双门不能同时开启：开一门时另一门锁定。断电 / 紧急解锁功能正常，恢复后互锁复位。三、气密性检测（主要）压力衰减法：-500Pa 下 20min 负压衰减≤250Pa（JG/T 382）。或泄漏率：≤0.01m³/h（15Pa 压差，医药 GMP）。烟雾 / 气泡法：门缝、箱体无可见泄漏。四、压差测试传递窗与两侧洁净区压差稳定（常见≥10Pa）。同区域传递窗内外压差符合设计并稳定。五、洁净度与自净性能（净化型）悬浮粒子：≥0.5μm、≥5μm 浓度（按 ISO 14644-1/GB 50073，如 7 级）。自净时间：关门后粒子浓度恢复至背景水平时间达标。高效过滤器（HEPA）完整性：PAO / 气溶胶检漏，无泄漏。六、风速 / 换气次数（带风机型）喷口风速：≥20m/s（JG/T 382 B3 型）。换气次数：B1/B2 型≥50 次 /h；B3 型≥1000 次 /h。气流流向 / 流型：单向流正确，无涡流、死角（烟雾可视化）。七、消毒 / 灭菌效能（UV / 臭氧型） UV 灯强度：≥40μW/cm²（距灯管 1m 处），剂量≥10000μW・s/cm²。微生物杀灭率：对枯草杆菌黑色变种≥99.9%（微生物挑战）。臭氧浓度（若有）：工作浓度与残留浓度合规。八、电气安全与噪声绝缘电阻≥2MΩ、接地电阻≤0.1Ω、漏电流≤10mA。噪声：≤68dB (A)（门外 1m 处，风机开启）。九、常用标准依据 JG/T 382-2012《传递窗》 GB 50073/ISO 14644-3 洁净室检测 GB 50457（医药 GMP）