道格技术(苏州)有限公司2026-05-02
1. 日常生产/操作后:作为常规监测,评估清洁消毒程序的持续有效性。
2. 空调系统(HVAC)停机重启后:确认停机期间环境未受到不可接受的污染。
3. 设备/设施重大维修后:验证维修过程未引入新的污染源。
4. 长期停产后复产前:评估停产期间环境的受控状态。
5. 发生污染事件或产品无菌失败时:用于调查和追溯污染来源。
6. 清洁消毒方法变更后:验证新方法的实际效果。
7. 定期验证或再确认时:按照规定周期(如每半年/一年)证明环境持续达标。
8. 人员培训或考核后:确认人员的无菌操作未对环境造成不良影响。
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