洁净间中表面微生物不合格的影响有哪些？

道格技术（苏州）有限公司2026-05-02

1. 产品污染 细菌、霉菌滋生，造成产品微生物超标、变质、报废。 2. 交叉污染 表面菌扩散到空气、物料、设备，扩大污染范围。 3. 质量风险 引发返工、退货，存在质量事故隐患。 4. 合规不通过 GMP、第三方审计、年检不合格，面临整改、停产。 5. 环境恶化 连带浮游菌、沉降菌超标，洁净环境失效。 6. 安全隐患 滋生致病菌，影响操作人员职业健康。

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