山东制药业净化车间设计

净化车间建筑设计的基本要点：净化车间设计涉及厂址环境的选择，平而设计、建筑构造和建筑材料三个方面的技术问题。一般包括：洁净生产为洁净生产区服务的人净、物净、空调净化机房及其它工作和辅助用房、设施，各类工艺管道和线路所需的空间等。机房与管线的关系。直接为洁净车间服务的机房，大多数不可能脱离洁净厂房单独设置。应以管道较短的走向，达到较佳的净化效果为原则。净化车间的建筑构造及室内装修存在两个比较突出的问题。一是围护结构的气密性。在构造设计中如气密性处理的不好往往导致使空气向外泄漏，同时，外界空气也可直接从缝隙侵人，这不仅破坏了室内环境的洁净度，也浪费了大量能源。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。山东制药业净化车间设计

净化车间设计原则：对于净化车间的设计，合理性是关键，净化室相关人员的人身安全应放在第1位。净化室内设备多种多样。除了做好相应的漏电保护外，还需要注意设备的相关接地工作。在清洁车间的安装和施工过程中，必须严格要求所有使用的材料，因为清洁车间是一个特殊的环境。如果相关施工材料的安全等级、防护等级和环保卫生标准不能达到规定的标准，则该材料建造的清洁车间不能达到标准。在净化车间的设计过程中，还需要充分结合用户的行业特点和实际操作流程。作为净化室的关键部分，通风系统必须保证更换的空气质量达标。制药业净化车间设计方案做无尘净化车间设计应该注意施工的质量，设计施工两把一起抓。

净化车间的高度以净高控制，净高应以100mm为基本模数，净化车间厂房的变形缝应尽量避免穿过洁净区。送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等。穿越极层的竖向管线需暗敷时，应设置技术竖井。人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育；为了达到保证房间的洁净度，防止外面污染气流进入室内的要求，房间里必须保持正压。

净化车间净化设备安装设计注意事项：净化车间设备就是通过服务通道或其它非关键区进入隔离区，如果不可能，应采取措施尽量减少污染，净化车间流向该隔离区的气流应该保持中性压力或负压，避免气流强制流出工作区带来污染的可能性。净化车间完全密封的隔离区不应从内部加压，否则污染可能会穿透隔离霜，影响周围的净化车间，隔离区内应该阻断洁净空气的送风，避免给周围的净化车间造成压力，如果只有通过相邻的净化车间才能进入隔离区，应该采用粘性垫，除掉鞋子上带的污染，进入隔离区后，使用一次性靴子或鞋套来避免污染，离开隔离区前要把这些一次性物品脱下并带走处理。净化车间设计原则：对于净化车间的设计，合理性是关键，净化室相关人员的人身安全应放在第1位。

无尘净化车间设计规范：门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。无尘净化车间设计规范：内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。山东制药业净化车间设计

净化车间外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。山东制药业净化车间设计

医疗器械净化车间设计注意事项：厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。山东制药业净化车间设计

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