药物肝脏毒性评价

基因突变实验为了检测产品对体外培育的哺乳动物细胞可否引起基因突变，才进行基因突变实验，来对产品的致突变性做出评价。染色体畸变实验用细胞遗传学办法检测体外培育的哺乳动物细胞染色体畸变，是为了评价消毒剂的致突变性，才需要进行体外哺乳动物细胞染色体畸变实验。微核实验小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验目的是检测产品对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的影响，评价消毒剂的染色体损害毒性。《消毒技术规范》（2002年版）、《化妆品安全技术规范》（2015年版）、HJ/T153附录健康效应、GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性实验办法。毒理性实验检验方法及标准是什么？药物肝脏毒性评价

利用斑马鱼模型评价免疫毒性【评价原理】免疫毒性是指化合物对机体免疫系统的损伤作用，包括两类，一是免疫抑制，即免疫系统的***抑制，可致机体对***的易感性增加及**发生率增高；另一是免疫增强，即免疫系统反应性过度增强，可能包括免疫性产生，过敏反应（超敏反应或***反应）、自身免疫反应以及不良免疫刺激等。斑马鱼具有先天免疫系统和获得性免疫系统，与果蝇和线虫模型相比，斑马鱼的免疫系统发育的更完整。研究证实斑马鱼与哺乳动物一样，具有T细胞、B细胞、自然杀伤细胞，其免疫系统对于环境中的免疫毒性物质（包括哺乳动物）非常的敏感。免疫毒性指标有3个：（1）应用转基因中性粒细胞绿色荧光斑马鱼，观察中性粒细胞数量；（2）应用转基因巨噬细胞绿色荧光斑马鱼，观察巨噬细胞数量（荧光强度）；（3）注射红色荧光微球，巨噬细胞吞噬微球排出体外，用体内微球的数量反映巨噬细胞吞噬功能。（4）检测T/B相关基因（rag1和rag2）表达。药物肝脏毒性评价化学品毒理学测验项目有哪些？

化合物含量检测、单质含量检测、水分、重金属含量、灼烧残炭量、不溶物含量、密度、吸油量、白度、吸水值、活化度、酸碱值、纯度及杂质含量、酸度、色度、蒸腾残留量、结晶点、羟基化合物、阻聚剂、过氧化物、PH值、总醛含量等。毒理检测试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒，检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察，阐明某一化学物的毒性及其潜在危害，其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶、剂量-反响关系为安全性点评或危险性点评供给重要的材料。

动物实验和体外（代替）实验主要有以下两点不同之处：首先、实验目标不同。动物实验一般选用实验动物（兔、豚鼠、小鼠）进行实验。代替实验的主要实验目标有重组人体安排模型（如3D皮肤模型）、离体安排（如牛眼）、细胞（人或动物的细胞系）和细菌（细菌回复突变实验）。与此对应的，不同实验目标对不同实验处理的敏感性不同。如可溶性受试物浓度较高时，渗透压较高导致哺乳动物细胞损伤，细胞实验不能正常进行。而同一浓度进行动物实验，或许可以获得实验成果。同一样品，选用不同的代替实验，成果也或许不同。有些染发剂进行两项遗传毒性实验（细菌回复突变实验和体外哺乳动物染色体畸变实验）时，细菌回复突变实验成果为阴性，另一项成果为阳性。那是由于他们的作用机制不同，但只需其中一个阳性，那便是存在安全危险。毒理学实验点评需注意哪些问题？

毒理学安全性点评试验项目：1点评程序要求消毒剂安全性毒理学点评程序采用分阶段体系法，逐阶段进行毒理试验，毒理试验顺次分为4个阶段，假如前一阶段毒理试验成果不符合安全性要求，应增做这以后阶段相应的毒理试验。2.各阶段毒理试验项目；第一阶段试验，包括：a)急性经口毒性试验；b)急性吸入毒性试验；c)皮肤影响试验：1)一次完整皮肤影响试验；2)一次破损皮肤影响试验；3)屡次完整皮肤影响试验；d)急性眼影响试验；e)阴道黏膜影响试验；f)皮肤反应试验。化学品毒理学规范都有哪些内容？药物肝脏毒性评价

毒理学实验点评的基本内容有哪些？药物肝脏毒性评价

GB15193.16-2014食品安全国家标准毒物动力学实验GB15193.17-2015食品安全国家标准缓慢毒性和致毒合并实验GB15193.18-2015食品安全国家标准健康指导值GB15193.19-2015食品安全国家标准致骤变物、致畸物和致毒物的处理办法GB15193.20-2014食品安全国家标准体外哺乳类细胞TK基因骤变实验GB15193.21-2014食品安全国家标准受试物实验前处理办法GB15193.22-2014食品安全国家标准28天经口毒性实验GB15193.23-2014食品安全国家标准体外哺乳细胞染色体畸变实验GB15193.24-2014食品安全国家标准食品安全性毒理学评价中病理学检查技术要求GB15193.25-2014食品安全国家标准生殖发育毒性实验GB15193.26-2015食品安全国家标准缓慢毒性实验GB15193.27-2015食品安全国家标准致毒实验GB15193.28-2020食品安全国家标准体外哺乳类细胞微核实验GB15193.29-2020食品安全国家标准扩展生殖毒性实验药物肝脏毒性评价