药物的遗传毒性及评价

特别用处化妆品是指用于直发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、和防晒的化妆品。因为特别用处化妆品配方中添加某些特别功效成分，因此，我国卫生管理部门对特别用处化妆品实施审批制。为确保上市产品的安全和质量，必须对进口特别用处化妆品的进行毒理学检测。化妆品毒理检测包含化妆品质料毒理学检测以及产品毒理学检测，中科检测具有动物毒理安全评价中心实验室，可开展化妆品、消毒产品、化学品、固体废物、肥料等产品的毒理检测毒理学实验点评的基本内容有哪些？药物的遗传毒性及评价

毒理学体内实验是进行毒理学实验的标准办法和基础，其成果原则上可外推到人。体外实验影响因素少，可以深入研究毒性的效果机制和代谢转化过程，但难以观察体系毒性效果、缓慢毒效果，不能作为安全性评估的依据。直接获得关于人体的资料（受控的人体实验和流行病学调查）耗时、耗资多，受到的限制也多，短时间内难以完成。现在被经济合作与发展组织（OECD）认可的代替办法首要触及部分毒性（皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤致敏、光毒性），遗传毒性/致骤变和内分泌搅扰。急性毒性实验的药物剂量一次性运用卫生用品毒理学实验项目。

利用斑马鱼模型评价免疫毒性【评价原理】免疫毒性是指化合物对机体免疫系统的损伤作用，包括两类，一是免疫抑制，即免疫系统的***抑制，可致机体对***的易感性增加及**发生率增高；另一是免疫增强，即免疫系统反应性过度增强，可能包括免疫性产生，过敏反应（超敏反应或***反应）、自身免疫反应以及不良免疫刺激等。斑马鱼具有先天免疫系统和获得性免疫系统，与果蝇和线虫模型相比，斑马鱼的免疫系统发育的更完整。研究证实斑马鱼与哺乳动物一样，具有T细胞、B细胞、自然杀伤细胞，其免疫系统对于环境中的免疫毒性物质（包括哺乳动物）非常的敏感。免疫毒性指标有3个：（1）应用转基因中性粒细胞绿色荧光斑马鱼，观察中性粒细胞数量；（2）应用转基因巨噬细胞绿色荧光斑马鱼，观察巨噬细胞数量（荧光强度）；（3）注射红色荧光微球，巨噬细胞吞噬微球排出体外，用体内微球的数量反映巨噬细胞吞噬功能。（4）检测T/B相关基因（rag1和rag2）表达。

化妆品毒理检测项目及办法标准如下：1.急性经口毒性实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章2急性经口毒性实验2.皮肤反应实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章6皮肤反应实验3.皮肤反应实验——化妆品安全性点评程序和办法GB7919-87（5.5）4.皮肤刺激实验——化妆品安全性点评程序和办法GB7919-87（5.3）5.皮肤刺激性/腐蚀性实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章4皮肤刺激性/腐蚀性实验6.皮肤光反应实验办法——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第20项动物毒理实验的详细办法！

动物毒理实验室需严格依照《实验室资质确定评定准则》树立，具有SPF级实验动物屏障设施，已取得实验动物使用许可证，能够进行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的动物饲养和相关实验，并具备化妆品、消毒产品、一次性卫生用品、日化产品、医疗器械、化学品、食品及危险固体废物等产品毒理学安全性点评的CMA、CNAS毒理检测资质。毒理检测报告可满足产品登记、注册申报等要求。点评程序要求消毒剂安全性毒理学点评程序选用分阶段体系法，逐阶段进行毒理实验，毒理实验依次分为4个阶段，假如前一阶段毒理实验结果不符合安全性要求，应增做其后阶段相应的毒理实验。化妆品毒理学实验项目内容是什么？毒理学实验

毒理学三原则助力化妆品安全性研讨。药物的遗传毒性及评价

新消毒剂增做的毒理试验项目：在我国初次生产和（或）销售含有新的杀菌有效成分的新消毒剂，应做以下毒理试验：a)急性经口毒性试验（包含小鼠和大鼠）；b)亚急性经口毒性试验；c)3项致突变试验（包含反映体细胞基因水平、体细胞染色体水平和性细胞染色体水平三种类型试验）；d)亚慢性毒性试验；e)致畸试验。依据消毒剂的成分，或许有致敏效果的，增做皮肤反应试验。食物毒理学点评是通过动物试验与对人群的调查，解析食物中的某种物质（含食物固有物质、增加物质或污染物质）的毒性及潜在的损害，对该物质能否投入市场做出安全性的评估或提出人类安全触摸的条件，来到达较大极限地减轻其损害效果、保证人民身体健康的目的。对人类食用这种物质的安全性做出点评的研究过程称为食物毒理学点评。药物的遗传毒性及评价

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