药物安全评价与毒理

在日本市场，2013年7月，日本化妆品公司佳丽宝及其旗下子公司宣布将召回45万支增加美白成分“杜鹃醇”的化妆品，其导致10余万顾客面部呈现不可逆白斑病变。据报道，上海市药监局发布了《2020年上海市化妆品不良反应陈述和监测情况通报》。陈述披露，2020年上海市上报化妆品不良反应/事情陈述共2486例，其中一般陈述占比99.92%。陈述的首要来源为医疗机构监测哨点。按陈述触及年龄段、性别计算，陈述触及年龄段集中于20~50岁，以女人为主；按陈述触及化妆品类别计算，其中非特别用处化妆品2308种，占88.16%，特别用处化妆品310种，占11.84%。非特别用处化妆品中以护肤类为主，特别用处化妆品以防晒类和染发类为主；按陈述触及化妆品来源计算，网购较多，专柜购买位列第二；按化妆品不良反应/事情开始诊断计算，仍以化妆品接触性皮炎为主；按首要发生部位及症状来看，面部较多，首要皮损形态为红斑、水肿和鳞屑。化学品毒理检测，统标检测。药物安全评价与毒理

各阶段毒理实验项目第一阶段实验，包含：急性经口毒性实验；急性吸入毒性实验；皮肤影响实验：一次完好皮肤影响实验；破损皮肤影响实验；多次完好皮肤影响实验；急性眼影响实验；阴道黏膜影响实验；皮肤反应实验。第二阶段实验，包含：亚急性毒性实验；致骤变实验：体外哺乳动物L5178Y细胞基因骤变实验（体细胞基因水平，体外实验）；体外哺乳动物V79细胞基因骤变实验（体细胞基因水平，体外实验）；体外哺乳动物细胞染色体畸变实验（体细胞染色体水平，体外实验）；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验（体细胞染色体水平，体内实验）；哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验（体细胞染色体水平，体内实验）；程序外DNA修复合成实验（DNA水平，体外实验）；小鼠精原细胞染色体畸变实验（性细胞染色体水平，体内实验）。第三阶段实验，包含：亚缓慢毒性实验；致畸实验。第四阶段实验，包含：缓慢毒性实验；致毒实验。药物安全评价与毒理为什么要进行动物毒理实验呢？

保健品毒理学实验项目第一阶段：急性毒理性实验。经口急性毒性：LD50第二阶段：30天喂养实验，传统致畸实验，遗传毒性实验。第三阶段：亚缓慢毒性实验—90天喂养，繁殖实验。第四阶段：缓慢毒性实验（致毒实验）保健品毒理学实验目的急性毒性实验：测定LD50，清楚知道受试物的毒性强度、性质、和可能的靶组织，为进一步做毒性实验的剂量与毒性观察目标的选择供给依据，并依据LD50进行毒性分级。遗传毒性实验：对受试物的遗传毒性和具不具有潜在致细胞病变效果进行筛选。

化合物含量检测、单质含量检测、水分、重金属含量、灼烧残炭量、不溶物含量、密度、吸油量、白度、吸水值、活化度、酸碱值、纯度及杂质含量、酸度、色度、蒸腾残留量、结晶点、羟基化合物、阻聚剂、过氧化物、PH值、总醛含量等。毒理检测试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒，检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察，阐明某一化学物的毒性及其潜在危害，其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶、剂量-反响关系为安全性点评或危险性点评供给重要的材料。化妆品毒理学实验内容有哪些？

毒理学体内实验是进行毒理学实验的标准办法和基础，其成果原则上可外推到人。体外实验影响因素少，可以深入研究毒性的效果机制和代谢转化过程，但难以观察体系毒性效果、缓慢毒效果，不能作为安全性评估的依据。直接获得关于人体的资料（受控的人体实验和流行病学调查）耗时、耗资多，受到的限制也多，短时间内难以完成。现在被经济合作与发展组织（OECD）认可的代替办法首要触及部分毒性（皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤致敏、光毒性），遗传毒性/致骤变和内分泌搅扰。动物毒理实验是什么意思？药物安全评价与毒理

保健食物毒理学实验项目有哪些？药物安全评价与毒理

利用斑马鱼模型评价行为毒性【评价原理】行为是动物毒性应激反应重要而敏感的指标，神经毒性往往会导致机体行为表现异常。斑马鱼的基因与人类基因的相似度达到87％，神经系统形成过程和发育机制与人类高度相似，且对于药物的反应也有着高度相似性。斑马鱼对药物行为毒性的预测准确性高，同时兼具快速、高效、经济的优点。我们评价斑马鱼行为毒性有4个指标：1.行为学；2.神经凋亡细胞荧光信号强度；3.外周运动神经长度；4.脑变性发生率。【实验方案】我们将受测试斑马鱼分成两组，分别是正常对照和服用/注射供试品组（供试品通过溶解到养鱼用水中或注射的方式摄入到斑马鱼体内）。服用/注射药物一段时间后，我们观察斑马鱼的运动行为，通过荧光染色观察神经凋亡细胞，也可以利用转基因运动神经绿色荧光NBT品系斑马鱼观察外周运动神经长度，同时可以观察脑变性发生率。药物安全评价与毒理

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