斑马鱼急性毒性试验报告

斑马鱼是功能基因组是科学研究中比较重要的模式生物之一，已经推动了遗传学、发育生物学、分子细胞生物学、神经科学和疾病研究等多个领域的研究与应用发展。斑马鱼具有胚胎透明、体外发育等特点，在受精后48小时内基本形成，所有发育阶段的胚胎均可在显微镜下操作和观测，不但可以直接观察和追踪基因和细胞在发育中的行为，而且易于在整体动物模型中研究其调控机制。斑马鱼个体小，易于低成本地在实验室大量养殖，遗传学和胚胎学操作比小鼠等哺乳动物模型更易于掌握，适合多种疾病模型的建立。另外，斑马鱼胚胎产量高，可以用高通量方法筛选与基因和细胞功能相关的小分子化合物。斑马鱼的遗传学研究实验。斑马鱼急性毒性试验报告

斑马鱼模型既具有体外实验快速、高效、费用低等优势，又具有哺乳类动物实验预测性强、可比度高等优点，可以有效弥补体外实验和哺乳类动物实验之间的巨大生物学断层，完善现有药物研发体系。将斑马鱼模型鱼体外实验和哺乳动物实验相结合，可以从整体上缩短药物临床前早期研发的实验周期，降低实验成本，提高实验预测的准确性，进而提高药物研发效率，降低药物研发风险。全球医药巨头辉瑞、罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康等都逐渐开始使用斑马鱼技术进行药物筛选研发。2009年，斑马鱼药物毒理学评价技术通过FDA和EMA的GLP认证，这标志着斑马鱼模型的安全药理学和毒理学评价结果可以作为正式材料纳入临床试验申报资料。斑马鱼 代谢系统斑马鱼实验的优点是什么。

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传统药物临床前研究模式主要包括两个环节：体外实验和体内实验。体外实验（包括细胞实验、生化实验、微生物实验等）具有快速高效的优点，但是体外实验的结果与人体实验结果的可比性差。常规的哺乳类动物实验——包括老鼠、兔、犬、猪及猴子等——可提供可比度较高的筛选评估结果，但实验周期较长、成本高、审批程序复杂，严重影响药物研发的进度。斑马鱼模型既具有体外实验快速、高效、费用低等优势，又具有哺乳类动物实验预测性强、可比度高等优点，可以有效弥补体外实验和哺乳类动物实验之间的巨大生物学断层，完善现有药物研发体系。和其它动物模型相比较斑马鱼优势。

斑马鱼的皮肤结构和功用与人类高度类似，含有基底层、棘层、颗粒层、通明层和表皮角质细胞层。因而，业内普遍认为以斑马鱼胚胎为试验基础的结果，在一般情况下适用于人体，可对化妆品功效宣称进行检测评价，例如抗氧化、抗糖基化、抗老、淡斑亮肤等等。依据已存案成功的案例显示，若不包含前期准备的时间，只是上样检测到出具结果，斑马鱼检测的周期要比其他检测方式周期更短且本钱更低。另外，依据欧盟动物保护法，出生5天以内的斑马鱼胚胎和幼鱼不属于动物，能够代替哺乳动物测试，契合3R（代替、减少、优化）原则。因而，斑马鱼检测在动物福利层面也契合了年代潮流。斑马鱼在化学品安全性点评与环境毒理学点评范畴的应用也已经十分广。斑马鱼实验中心 南京

利用斑马鱼实验成效点评。斑马鱼急性毒性试验报告

斑马鱼作为模式生物的优势1、斑马鱼与哺乳动物生物结构与生理功能高度相似，实验结果可比性强。2、斑马鱼与人类基因同源性高达85%，信号传导通路基本近似。3、斑马鱼幼鱼通体透明，可直接观察多个组织和。4、实验周期短，通常实验1-5天能够完成。5、实验费用低，为鼠类实验费用的1/10到1/100。6、体积小，易观察，可实现高通量、高内涵及自动化分析。7、繁殖能力强，每对斑马鱼一次可产150-300枚，单组实验样本数量多。8、实验所需样品量小，毫克级样品即可完成实验。9、符合3R（替代、减少、优化）原则。10、获得欧美监管部门和跨国药食企业认可。斑马鱼急性毒性试验报告

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