安徽业务前景保健食品安全性评价产品介绍

总局2016年启动了保健食品检验和评价方法的修订工作，主要涉及功能、毒理、人体试食等领域，之所以启动修订工作是因为监管制度的变革与保健食品市场需求发生了变化。“首先是科学技术发展的需要。分子生物学、细胞生物学、蛋白组学以及高分辨质、核磁共振等学科的发展，推动了检测技术、仪器设备等升级，为更加科学、准确地评价保健食品的安全性和有效性创造了条件。其次是适应监管制度的需要。新修订《食品安全法》对保健食品的要求做出了更加详细的规定，卫计委近几年在食品安全国家标准方面也发布了很多新的标准，要求对保健食品的功能评价方法进行调整和完善。再次是维护公众健康的需要。公众对健康的需求越来越高，对保健食品的认识也越来越客观，客观评价保健食品的有效性和安全性，才能更好地维护公众健康。保健食品安全性评价的原料。安徽业务前景保健食品安全性评价产品介绍

保健食品应提供包装完整的定型产品。毒理学试验所用样品批号应与功能学试验所用样品批号一致，并且为卫生学试验所用三批样品之一（益生菌、奶制品等产品保质期短于整个试验周期的产品除外）。根据技术审评意见要求补做试验的，若原批号样品已过保质期，可使用新批号的样品开展试验，但应提供新批号样品按产品技术要求检验的全项目检验报告。由于推荐量较大等原因不适合直接以定型产品进行试验时，可以对送检样品适当处理，如浓缩等。为满足安全倍数要求，可去除部分至全部辅料，如去除辅料后仍未达到安全倍数要求，可部分去除已知安全的食品成分等。应提供受试样品处理过程的说明和相应的证明文件，处理过程应与原保健食品的主要生产工艺步骤保持一致。安徽业务前景保健食品安全性评价产品介绍保健食品安全性评价的评价意义。

斑马鱼模型通常应用于中医药及其他领域，近年来，由于其可靠、有效、安全、直观的诸多优点也引起了国内食品界的关注，并被尝试应用于功能性食品的功效与安全性快速评价系统。为什么用斑马鱼来检测产品的安全性和有效性？“可靠、有效、安全、直观。”刘凤松解释，用斑马鱼来检测产品具备以下优势，即斑马鱼生理、发育和代谢与哺乳类动物高度相似，基因与人类基因的相似度高达87%，能可靠模拟和预测人类生理、病理过程，目前已广泛应用于药物安全性评价领域。

食品毒理学(food toxicology) 是研究食品中外源化学物质的性质、来源于形成以及他们的不良反应与可能的有益作用和机制，并确定这些物质的安全限量和评价食品安全性的一门科学。从毒理学角度，研究食品中可能含有的外源化学物质对食用者健康的危害，检验和评价食品的安全性或安全范围，从而达到确保人类健康的目的。毒理学的研究方法可分为两大类。一类是微观方法，另一类是宏观方法。根据采用方法的不同，可分为体内实验和体外实验。食品毒理学主要是借助于动物模型模拟引起人体中毒的各种条件，观察实验动物的毒性反应，再外推到人。保健食品安全性评价理念。

关于保健食品的问题媒体常有报道，其有效性和安全性常受到大众的质疑，保健食品遭到前所未有的信任危机，归纳起来可能的原因有；1.假冒伪劣产品：部分打着保健食品旗号的假冒伪劣产品，实际上没有通过国家药监局的审核审查。目前关于保健食品的生产企业，国家有严格的准入门槛和管理要求。如果包装上没有国家药监局颁发的保健食品批准文号和标示，属于非法厂家生产的，可以肯定是假冒保健食品，这类假保健食品危害极大。2.添加违禁药品：少数不法厂家为了获取更多的不法利益，在保健食品中添加一些违禁物质，比如，产品中添加酚酞、西布曲明；抗疲劳产品中添加枸橼酸西地那非（万艾可）、他达那非（希爱力）；产品中添加（安定）、；降糖产品中添加格列苯脲（优降糖）、苯乙双胍（降糖灵）。这些药的加入，消费者在不知情的情况下，易造成摄入过量，不但不能保健身体，反而会危害健康。另外保健食品中的药食两用成分与非法添加的西药共同服用，也可能会引起不良反应。保健食品安全性评价病理学。安徽业务前景保健食品安全性评价产品介绍

保健食品安全性评价的实验理念。安徽业务前景保健食品安全性评价产品介绍

假冒伪劣产品：部分打着保健食品旗号的假冒伪劣产品，实际上没有通过国家药监局的审核审查。目前关于保健食品的生产企业，国家有严格的准入门槛和管理要求。如果包装上没有国家药监局颁发的保健食品批准文号和标示，属于非法厂家生产的，可以肯定是假冒保健食品，这类假保健食品危害极大。添加违禁药品：少数不法厂家为了获取更多的不法利益，在保健食品中添加一些违禁物质，比如，产品中添加酚酞、西布曲明；抗疲劳产品中添加枸橼酸西地那非（万艾可）、他达那非（希爱力）；产品中添加（安定）、；降糖产品中添加格列苯脲（优降糖）、苯乙双胍（降糖灵）。安徽业务前景保健食品安全性评价产品介绍

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