GMP是英文单词GoodManufacturingPractices的缩写，它一开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业普遍...

质量管理部门应对车间的生产现场进行检查，包括对生产设备、工器具、检测仪器等的检查。通过现场检查，发现和纠正存在的问题，保障车间的生产安全和质量。励康净化工程创立于2016年的深圳特区，公司注册...

CAR-T细胞建设：工作操作的要求1.CAR-T细胞制剂的制备应当按照经过验证后批准的操作规程的要求进行，并有相关记录，以确保CAR-T细胞制剂达到规定的质量标准。2.在样本操作区以及病毒的制...

GMP的定义：企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必需遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。其五大要素如下：人——包括组织机构、人员、培训。机——包含设施、设备的技术要求、安...

实验室的验收：实验室搭建完成后，还必须进行验收。验收时要认真对照干细胞实验室的设计、建设标准进行检验，并检查实验室的技术设备、环境等是否达到相关标准。该项工作还需要对实验室的各个方面做质量检查...

二类医疗器械洁净车间的GMP要求：1、洁净车间的空气净化系统应包括送风、排风和过滤装置。送风系统应确保送入车间的空气清洁，并具有合适的湿度和温度。排风系统则应将车间内的污染空气及时排出，同时防...

20世纪60年代以来，随着科技进步和医疗水平的提高，来自药品、化妆品等病症的问题日益引起关注。药品是用于预防疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品，其质量直接关系到人的健康和安危。国内外多年的...

细胞实验室安全主要包括：●每个实验室工作人员都应对自己的健康和安全以及可能受到细胞培养实验室工作影响的其他人的健康和安全负责。●进入细胞培养实验室时必须穿戴个人防护设备，离开或污染任何个人防护...

GMP净化车间涉及的主要方面：人流净化方案、洁净空调系统、洁净装修系统、节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监控、维保系统等综合安装配套服务。生物制药企业的药品生产过程：药品设计、研发、厂房设...

GMP的三大目标要素：一是将人为的差错控制在比较低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门单独出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面，操作室清扫和设...

细胞研究是一项非常新，而且激动人心的生物技术，可用于许多原本无法治的疾病。干细胞的种类众多，包括胚胎干细胞、成体干细胞等。为了让干细胞应用于医学领域，需要建立规范化、标准化、严格管理的干细胞G...

励康净化工程为大家介绍下乱流式(TurbulentFlow)：乱流式空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不...