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韶关ISO13485认证内容ISO13485体系认证需要哪些材料？ ISO13485体系认证需营业执照、质量手册、程序文件、产品注册证等材料，以及申请表、生产流程说明等辅助材料。ISO13485体系认证所需材料包括： 1.营业执照或注册证明文件复印件； 2.质量手册及必要的程序文件； 3.医疗器械产品注册证复印件； 4.申请方授权签署的认证申请书； 5.产品生产流程及关键过程说明； 6.主要外购、外协件清单； 7.近三年产品销售情况及用户反馈； 8. 其他材料，如企业组织结构、人员资质等。企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等。ISO13485医疗器械质量管理体系认证的重要性详解。韶关ISO13485认证内容企业获得IS...
发布时间：2025.07.20