泰林自动取样装置 - ASE 系列专为提升 TOC 检测效率设计,具备八大关键优势: 操作极简与自动化:界面直观易上手,无需专业培训即可操作。支持 “一键启动”,联机模式下与 TOC 分析仪联动,自动...
生物指示剂的定义与作用及法规与标准要求 定义:生物指示剂(Biological Indicators, BIs)是一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,用于验证灭菌过程的效力。其关键是通过监测灭菌...
湿热灭菌生物指示剂的选型 115℃,30min的灭菌程序,采用FBio值≥8min的指示剂是否合适? A: 生物指示剂F0值≥8min是指“121℃”下生物指示剂F0值。115℃,30min灭菌条件...
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 环氧乙烷灭菌生物指示剂用于环氧乙烷灭菌器的验证及灭菌效果的监控,...
生物指示剂的定义与作用及法规与标准要求 定义:生物指示剂(Biological Indicators, BIs)是一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,用于验证灭菌过程的效力。其关键是通过监测灭菌...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能,通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳(IC)与紫外氧化后总碳(TC)的测量,依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用**度...
毒性药品防护——泰林生物隔离器的安全盾牌。泰林生物的隔离器针对毒性药品(API)的称量、投料、干燥等环节,推出称量取样隔离器(缓冲舱+连续套袋传递)、投料/混合隔离器(拆包-称量-溶解全密闭)、真空干...
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过严格的操作规范、高质量的产品选择及精确的环境控制将其降至最低。建议企业:定期培训操作人员无菌技术;优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂;建立假阳性事件...
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 干热灭菌生物指示剂用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及...
生物指示剂质量控制体系:关键环节、标准方法与实施策略 生物指示剂的质量控制是确保灭菌验证结果可靠的重要保障。以下从原材料、生产过程、成品检测到运输储存的全链条质量控制体系,结合国际标准与行业实践,系统...
为什么要使用生物指示剂 使用生物指示剂的原因主要基于其独特的优势和在灭菌效果验证中的重要性 1. 直接反映微生物杀灭能力 微生物的耐受性差异:不同的微生物对灭菌因子(如高温、化学消毒剂等)的耐受性不同...
泰林生物隔离器节能降耗,可以减少运行成本。泰林全新设计优化的空气处理单元,能够有效降低房间新风量需求和房间空调系统要求,降低运行能耗,减少运行成本,为用户提供经济高效的无菌控制解决方案。对于新风量不满...
湿热灭菌生物指示剂的选型 某灭菌程序的灭菌条件为121℃,12min,能否选择FBio≥12min的生物指示剂? A: 能否选择FBio≥12min的生物指示剂,需知晓该灭菌程序的FPhy值,即使是相...
泰林HTY-DI1500-OL的电子签名与审计追踪模块严格遵循FDA 21 CFR Part 11法规要求,操作记录全流程可追溯,满足GMP对数据完整性的强制规定。在制药行业,泰林HTY-DI1500...
为什么要使用生物指示剂 确保产品质量和安全性 医疗领域:在医疗器械和药品的生产过程中,灭菌效果直接关系到患者的生命安全。使用生物指示剂可以确保灭菌过程的有效性,从而保证医疗器械和药品的无菌性,降低***...
泰林 HTY-DI1000-PL 总有机碳(TOC)分析仪聚焦离线检测场景,以六大关键优势满足高洁净行业需求: 1. 无催化剂 / 载气的高效氧化技术 采用紫外光催化氧化法,无需传统催化剂与载气,通过...
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 过氧化氢灭菌生物指示剂用于监测过氧化氢灭菌效果,应用于制药、医院...
泰林作为医药行业TOC分析技术的行业标准,其HTY系列分析仪严格遵循药典技术要求研发。以HTY-DI1500为例,其紫外氧化电导法直接对标药典对注射用水(WFI)和纯化水(PW)的检测规范,ppb级灵...
过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制 过氧化氢灭菌验证过程中,灭菌过程无异常,但是个别点位的生物指示剂呈阳性,是什么原因造成的呢? 美国注射剂协会(Parenteral Drug Associatio...
什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂及在哪种灭菌场景使用。 悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂,是一种特殊的自含式生物指示剂。 悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接...
隔离器通过无菌隔离技术创造高度洁净、持续有效的操作空间,是药品生产质量控制的关键设备。泰林生物深耕该领域近30年,持续技术创新,为客户提供性能稳定、合规可靠的隔离器产品,保障无菌操作环境的有效性。截至...
模块化设计——泰林生物隔离器的灵活基因。泰林隔离器以模块化架构为重要设计理念,各功能模块(操作舱、传递舱、控制系统)单独开发,支持快速拆装与运输:拆分后模块体积小、重量均衡,降低物流损耗;现场组装只需...
气流优化设计——泰林生物隔离器的效率引擎。依托计算机流体力学(CFD)模拟分析,泰林生物对隔离器舱体气流结构进行深度优化:通过无死角垂直层流设计,实现气流均匀分布,排残时间较传统设备大幅缩短;配合紊流...
泰林生物隔离器使用全新研发设计的集成式VHPS(汽化过氧化氢)灭菌系统,缩短灭菌时间。该系统采用全新汽化结构与控制逻辑,能够提升汽化能力与饱和度控制能力,实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度,...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能,通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳(IC)与紫外氧化后总碳(TC)的测量,依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用**度...
泰林隔离器操作成本低,生物去污操作更高效。相较于传统生物安全柜和洁净室对环境的B级要求,泰林隔离器只需D级洁净房间即可满足运行需求——这一特性大幅降低了前期洁净室建设的投资成本,和空调系统长期维护的能...
压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数之热激活处理、梯度稀释(106浓度)和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃~100℃恒温水浴锅中热激活15min,热激活结束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷却...
泰林 GM2000 总有机碳分析仪具有全自动、样品需求量小、测试速度快、易维护保养以及测量精确5大优点: (1)全自动 ①采用全自动设计,自动完成样品采集、试剂添加、样品酸化和氧化处理、反应信号采集测...
泰林生物负压隔离器操作简便,工艺成熟度高。其空气处理系统搭载可安全更换的双层PUSHPUSH高效空气过滤器(HEPA),从源头保障气流洁净度;设备采用逻辑控制器控制,人机交互界面操作简便高效;在物料传...
压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数之热激活处理、梯度稀释(106浓度)和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃~100℃恒温水浴锅中热激活15min,热激活结束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷却...