微生物检定的科学性依托严格的数理统计验证。通过F检验、t检验等统计方法，分析碟间误差、剂间差异及回归偏离，确保实验符合量反应平行线原理。中国药典规定可信限率（FL%）需<5%，通过可信限计算量化实验精...

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）模型该模型以临床分离的MRSA菌株构建，作用机理是利用其携带的mecA基因编码耐药蛋白，模拟耐药菌对β-内酰胺类药物的抵抗。适应症针对皮肤软组织受侵袭、败血症等耐药...

细菌生物膜是临床中难以应对的“顽固堡垒”，相关药物对生物膜的去除研究意义重大。研究聚焦生物膜去除浓度（MBEC）测定，通过模拟生物膜的复杂结构——包括胞外多糖基质的包裹状态、细菌群落的协同作用等，系统...

南京灿辰微生物科技有限公司在药物开发领域，以专业药效学研究为指引，为客户提供多方位技术支持。针对难溶性物质，在研发纳米制剂过程中，公司通过测定制剂前后的MIC变化，评估增溶处理对其抑菌效力的提升效果；...

洁净环境监测是药品生产质量管控的重要环节。南京灿辰微生物科技有限公司为企业提供洁净区（如A/B级无菌车间、C/D级控制区）的动态粒子监测、浮游菌/沉降菌检测及表面微生物采样服务。通过多点位布控与智能数...

随着新药研发复杂度的提升，灿辰微生物持续拓展临床前药效评价的服务业务。在抗耐药菌药物等热点领域，公司开发体内外药效联动研究平台。同时，积极布局联合用药等新兴方向，以灵活、高效的服务响应行业需求。依托十...

肠道动物模型专注于评估相关药物对消化道病原菌的消除效果，是药物临床前研究的重要工具。在构建小鼠细菌性腹泻模型时，通过灌胃致病性大肠杆菌的方式，模拟肠道菌群失衡状态、肠黏膜损伤程度及腹泻症状，为药物评价...

创新和改良新药研发过程中，临床前药效评价是关键环节，为后续临床试验提供重要的数据支持。作为新药临床前药效研究机构，我们专注于为药品研发提供客观、科学的药效评价服务，帮助客户缩短研发周期，降低研发成本。...

南京灿辰构建了一套严苛的动物模型标准化与质量管控体系，从源头保障药效学数据的可靠性，为药物研发提供稳定的实验支撑。体系覆盖模型构建全流程：在动物品系选择上，采用标准化品系并通过定点采购确保遗传背景均一...

生物膜作为临床关键症结，其形成的物理屏障会降低药物疗效，而生物膜相关模型正是为攻克这一难题专门设计的实验工具。以导管相关模型为例，构建时先在小鼠皮下植入硅胶导管模拟临床置管场景，通过预接种表皮葡萄球菌...

将动物模型数据转化为临床参考，需解决 “种属差异” 难题，灿辰为此建立了系统化转化路径。以药物关键的 PK/PD 参数为例，将小鼠的 AUC/MIC 换算成人等效剂量，结合人体代谢特征调整给药剂量；同...

免疫缺陷模型主要针对免疫低下人群，这类人群他们因免疫功能受损，受侵袭风险更高且病情更为复杂。在构建该模型时，常选用裸鼠来建立肺炎模型，由于裸鼠先天无胸腺，存在T细胞免疫缺陷，模拟免疫抑制状态下易感性高...