益生菌功效检测通过多维度技术体系实现科学评估,为产品有效性与安全性提供支撑。在体外模型层面,采用人工胃肠消化系统准确模拟人体消化环境,结合平板计数法动态监测菌株在胃酸、胆汁等压力下的存活能力,量化活菌...
微生物检定不仅是药品质量控制的重要环节,更为创新药研发提供关键支持。例如,在新型药物开发中,通过效价测定筛选高活性化合物;在仿制药一致性评价中,验证产品与原研药的疗效等效性。南京灿辰微生物科技有限公司...
在抑菌效力研究服务板块,南京灿辰微生物聚焦制剂领域。为各种制剂配方提供抑菌剂选择与剂量筛选服务,凭借对微生物特性、抑菌剂作用机制的深入研究,结合大量实验数据,协助企业找到适配的抑菌剂方案。同时,开展制...
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)模型该模型以临床分离的MRSA菌株构建,作用机理是利用其携带的mecA基因编码耐药蛋白,模拟耐药菌对β-内酰胺类药物的抵抗。适应症针对皮肤软组织受侵袭、败血症等耐药...
微生物检测是保障药品安全、降低受病菌影响风险的重要防线。南京灿辰微生物科技有限公司深耕行业多年,服务网络覆盖全国制药企业、研发机构及高校,累计建立微生物质控方案400余项。面对行业新趋势,公司持续升级...
针对生物膜这一临床 “顽疾”,灿辰设计的生物膜相关模型实现了对 “细菌群落 + 胞外基质” 复杂结构的准确还原。以导管相关模型为例,通过在小鼠皮下植入硅胶导管,先接种表皮葡萄球菌诱导生物膜基础结构形成...
南京灿辰微生物科技有限公司构建起覆盖多病种的动物模型生态,支撑药物多元化研发需求。从肺部模型(肺炎克雷伯菌模型 )到肠道模型(致病性大肠杆菌模型 ),从急性败血症到慢性生物膜(导管相关模型 ),多病种...
微生物检测的主要价值在于准确识别风险、保障产品质量。南京灿辰微生物科技有限公司的特色服务包括:无菌制剂检测:注射剂、滴眼液等产品的无菌方法学验证与日常检测;微生物限度检查:口服制剂、外用药品的需氧菌、...
在无菌制剂与非无菌制剂微生物质量控制领域,南京灿辰展现出可靠的技术实力。针对无菌制剂,公司精通无菌检查方法学与稳定性检查,从微生物限度方法学,到微生物的微生物计数及控制性检查,层层把关。对于非无菌制剂...
Bacterial Endotoxin检测是注射剂、医疗器械安全性评价的关键项目,直接关系用药风险。南京灿辰微生物科技有限公司基于鲎试剂凝胶法、动态显色法等技术,提供原料药、辅料及成品的Bacteri...
灿辰的动物实验中心为模型构建提供坚实的硬件保障与服务支持。中心配备 SPF 级屏障系统、IVC及 HEPA 过滤系统,严格控制温湿度、压差等环境参数,确保实验免受污染干扰;分区设置饲养区、操作间、样本...
微生物检定是通过生物活性反应评估Antibiotic效价的方法,主要在于管碟法的剂量-反应线性关系。当Antibiotic在琼脂培养基中扩散时,根据分子扩散定律,抑菌圈直径与Antibiotic浓度对...