临床前动物实验在药品非临床研究的GLP管理中，规定了动物设施、与受试品和对照品相关的设施以及档案保管设施的基本要求，可供医疗器械的非临床研究参考。临床前动物实验设施设计的主要原则有两点：一是根据动物保...

动物实验是科学、合理的评价医疗器械安全性和有效性的重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持。若需开展临床前动物实验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持。通过相...

临床前动物实验（包括免疫实验和攻毒实验）阶段不需太长时间，其中攻毒实验**短1个月即可。但这依赖于动物产生免疫的情况，是否产生了很好的中和抗体。由于目前人类能够进行特异性测定的主要是抗体，其他的（比如...

临床前动物实验，研究者从11名中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等****确诊患者的支气管肺泡灌洗液中分离出了毒株，包含毒株的11个样本***分布在所有可用基因序列构成的系统发育树上。研究人员选择了其中...

医疗器械临床试验前动物试验研究，作为在临床试验之前初步验证医疗器械安全性及有效性的手段，对于尚没有大量临床应用历史的高风险医疗器械以及创新型医疗器械来说是必要的试验。我国在2016年3月23日发布了《...

医学实验外包，实验外包的刚需和行业发展的泛滥，我们应该如何去选择靠谱的实验外包服务商？在此，我总结出了以下几点：1.上来就跟你谈价格，不询问需求，制定方案的都是坑2.问过需求，他们应该出一个方案找你确...

世界监管科学促进创新药发展举措收到实效：（1）通过新药评审沟通活动，促进药物开发；（2）促进在药物开发过程中与临床试验发起人交流；（3）促进生物标志物与药物基因组学应用，促进以患者报告和其他重点评价工...

临床前动物实验除了《药物非临床研究质量管理规范》第十五至十七条对研究设备的基本要求之外，鉴于医疗器械动物实验研究通常非常复杂，其所用特殊设备可能会从委托方向合同研究机构转移，因此，建议委托方与顾问和专...

临床前动物实验是药物开发过程中不可或缺的一环，它在新药研发和医疗器械测试之前提供了关键的安全性和有效性数据。这些实验通常涉及使用小型动物模型，如小鼠、大鼠或兔子，来评估候选药物的药理作用、毒性水平以及...

医学实验外包，对于所有科研工作者来说，都是熟知的。但是很多人不会去触碰，**担心的一点就是数据造假，如果一旦出现什么问题，对于个人科研生涯的打击是很大的，科研这碗饭就端不起来了。所以如果自己有时间，就...

病理实验外包可以提供一系列的服务，主要包括但不限于以下几项：•组织包埋：将组织样本进行固定、脱水、透明、浸蜡和包埋，以便于切片和后续检测。•组织切片：从包埋好的组织块中切取薄片，用于显微镜下观察和分析...

病理实验外包是医学研究领域中的一项重要服务，它涉及将病理学相关的实验活动委托给专业的第三方实验室进行。这种服务为医疗机构和研究团队提供了一种有效的方式来处理复杂的病理分析，同时也能够节省时间和资源。专...