无尘净化工程

高效空气过滤器（HEPA）是万级洁净厂房空气净化的主要设备，安装前需对过滤器进行外观检查，确保无破损、变形，且需在洁净区内拆除包装，避免外界污染。过滤器安装采用液槽密封或 gasket 密封方式，液槽密封需在过滤器边框与液槽之间注入专门密封液，密封液需充满液槽，且无气泡；gasket 密封需确保 gasket 与过滤器边框紧密贴合，压缩量控制在 30%-50%。安装完成后需进行检漏测试，采用气溶胶光度计法，将 PAO 气溶胶发生器产生的气溶胶注入高效过滤器上游，用光度计在下游扫描检测，泄漏率需≤0.01%，若发现泄漏点，需重新调整过滤器位置或更换密封件，直至检漏合格。此外，HEPA 过滤器需定期更换，更换周期根据压差监测数据确定，当过滤器压差超过初始压差的 2 倍时，需及时更换。万级区可兼容多种精密制造工艺。无尘净化工程

医药行业万级净化车间需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需按生产工艺划分为一般区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置互锁门与风淋装置，防止空气交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质（316L 优先），表面光滑、无缝隙，设备与地面、墙面的连接需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，便于清洁消毒。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘，排风需经过高效过滤器过滤后排放，过滤器需定期更换，更换周期根据粉尘浓度确定。此外，洁净区需设置在线监测系统，实时监测温湿度、压差、洁净度与微生物浓度，监测数据需保存至少 3 年，且需设置应急照明系统，应急照明时间≥90 分钟，确保突发停电时人员安全撤离。净化工程设计灯具布置需满足作业面照度要求。

万级洁净厂房设备布局需遵循 “工艺流程合理、气流组织顺畅” 的原则，将产生粉尘、废气的设备布置在洁净区边缘或负压区域，避免对操作区造成污染。设备之间的间距需≥1.0m，设备与墙面、地面的间距需≥0.5m，便于清洁维护与气流流通。气流组织方面，需通过 CFD（计算流体力学）模拟优化送风口与回风口的位置，确保洁净区内气流均匀，无涡流区，操作区的风速控制在 0.3-0.4m/s，避免气流过快导致物料飞溅或过慢导致粉尘堆积。此外，设备排气管需接入排气系统，排气口需设置高效过滤器，防止有害气体或粉尘排放到室外，同时需对排气系统进行定期维护，确保排气通畅，避免因排气不畅导致洁净区压差失衡。

十万级净化车间通风管道弯头需设置导流片，尤其当弯头曲率半径＜1.5 倍风管边长时，导流片可有效减少气流涡流与阻力。导流片设计要求：材质与风管一致（镀锌钢板），厚度≥0.5mm；导流片间距≤风管边长的 1/2，如 800mm 边长的风管，导流片间距≤400mm；导流片两端需与风管内壁紧密连接，接缝处涂抹密封胶，避免漏风。安装时，导流片需与弯头圆弧同心，确保气流沿导流片平滑转向，减少局部阻力损失。通过导流片优化，可使弯头局部阻力系数降低 30%-40%，提升通风系统整体效率，同时避免气流涡流导致的粉尘沉积。管道线路应暗敷，维持室内平整光洁。

十万级净化车间暖通系统需配备高精度温湿度控制系统，采用 PLC + 触摸屏架构，温湿度传感器精度为温度 ±0.5℃、湿度 ±3% RH，传感器安装位置远离风口、热源，每 100㎡设置 1 个。温度控制通过空调机组表冷器与加热器实现，夏季温度高于 26℃时，表冷器自动开启，降低送风温度；冬季温度低于 20℃时，加热器启动，升高温度，温度波动范围控制在 ±3℃内。湿度控制通过加湿器与除湿机实现，湿度高于 65% 时，除湿机运行；低于 40% 时，加湿器开启，湿度波动范围控制在 ±5% RH 内，确保车间温湿度稳定。门窗须专门密封型，保证气密性良好。淮安万级净化工程

排风系统需根据工艺设备特点定制。无尘净化工程

万级洁净厂房墙面阴阳角（转角处）是积尘高发区域，需采用特殊处理技术确保无清洁死角。阴阳角处理优先采用圆弧过渡设计，圆弧半径根据墙面材质确定，彩钢板墙面圆弧半径≥50mm，不锈钢墙面圆弧半径≥30mm。施工时，阴阳角需使用圆弧型材，型材与墙面板材采用企口拼接，接缝处用硅酮密封胶填充，胶缝宽度控制在 5-8mm，且连续均匀无气泡。圆弧型材表面需与墙面保持平齐，平整度误差≤2mm/2m，避免凸起或凹陷导致积尘。此外，阴阳角部位需加强清洁维护，定期用无尘布蘸取清洁剂擦拭，确保表面无粉尘、污渍，清洁后需进行表面粗糙度检测，Ra 值≤0.8μm，符合洁净区墙面表面质量要求，防止因阴阳角处理不当影响洁净度。无尘净化工程