南通百级净化车间装修

万级洁净厂房高效过滤器（HEPA）更换需严格遵循洁净操作流程，更换前需关闭相关空调机组，对洁净区进行消毒，施工人员需穿戴无菌洁净服，通过风淋室进入作业区域。更换时，先拆除旧过滤器，用无尘布蘸取 75% 乙醇擦拭过滤器边框及安装框架，去除残留粉尘；再将新过滤器放入框架，调整位置确保密封面贴合，采用液槽密封时需注入密封液，液面高度≥8mm，无气泡；采用 gasket 密封时需均匀按压，确保压缩量达标。更换后需进行检漏测试，采用 PAO 气溶胶法，扫描速度≤50mm/s，泄漏率≤0.01% 为合格。此外，需建立过滤器维护台账，记录安装时间、压差数据，当压差超过初始值 2 倍时及时更换，通常更换周期为 1-2 年。千级车间噪音标准≤65dB(A)。南通百级净化车间装修

十万级净化车间暖通系统冬季加热需兼顾温度稳定与洁净要求，常用方式为电加热或蒸汽加热：电加热适用于无蒸汽源的场景，选用不锈钢管状电加热器，功率按热负荷的1.2倍选型，加热管表面温度≤80℃，避免高温产生异味；蒸汽加热适用于有蒸汽源的场景，选用壳管式换热器，蒸汽压力控制在0.2-0.4MPa，换热器需定期清洗，防止结垢影响换热效率。加热系统控制需与温度传感器联锁，当车间温度低于20℃时，自动启动加热器，温度达到23℃时停止；同时，加热段需设置超温保护，当加热管表面温度超过100℃或换热器出口温度超过30℃时，自动切断热源，防止过热损坏设备或影响洁净区环境。南通百级净化车间装修换气次数决定洁净度，千级要求更高。

万级洁净厂房施工涉及高空作业、焊接操作等高危环节，需建立全流程安全防护体系。高空作业（如吊顶安装）时，施工人员需佩戴安全带、安全帽，脚手架搭设需符合《建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范》（JGJ130），脚手板满铺且固定牢固，防护栏杆高度≥1.2m。焊接作业需配备移动式排烟设备，防止焊接烟尘污染洁净区，同时现场需放置干粉灭火器，配备专人监护，避免火灾风险。电气施工时，临时用电需采用三级配电、两级保护，电线电缆需穿管保护，严禁乱拉乱接，潮湿环境作业需使用安全电压（≤36V）。此外，施工人员需接受专项安全培训，考核合格后方可上岗，每日施工前需召开安全交底会，明确当日作业风险点与防护措施，施工过程中需设置安全警示标志，禁止非施工人员进入作业区域，确保施工安全零事故。

万级洁净厂房平面布局需遵循 “分区明确、流程合理、避免交叉” 原则，生产区需远离人员通道与辅助区域，设置的人员净化区、物料净化区与成品存放区。人员动线需从非洁净区→一更→二更→风淋→洁净区，避免迂回；物料动线需从卸货区→粗清→精清→消毒→传递窗→洁净区，防止物料携带污染物。不同功能区域（如操作区、质检区、设备区）需用洁净隔断分隔，且各区域压差需梯度设计，洁净区与非洁净区压差≥10Pa，操作区压差高于相邻辅助区 5Pa，确保空气从高洁净度区域流向低洁净度区域，避免交叉污染。此外，布局需预留后期扩建空间，墙面、地面预留设备接口，便于后续产能提升。室内净高需满足工艺和设备安装需求。

医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案，消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行，紫外线灯功率≥30W，悬挂高度 2-2.5m，照射时间≥60 分钟，确保照射强度≥70μW/cm²；臭氧消毒需关闭洁净区门窗，臭氧发生器产生浓度≥0.3mg/m³ 的臭氧，密闭消毒 2 小时，消毒后通风 30 分钟，确保臭氧残留≤0.1mg/m³；化学消毒需选用符合 GMP 要求的消毒剂（如 75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸），用无尘布擦拭墙面、地面、设备表面，擦拭顺序从高洁净度区域到低洁净度区域，避免交叉污染。消毒频率为每日生产前紫外线消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化学消毒 1 次，消毒后需进行微生物检测，菌落数≤10CFU / 皿（Φ90mm 培养皿）。监控系统实时监测温湿度与压差数据。南通百级净化车间装修

监控系统实时监测温湿压差等。.南通百级净化车间装修

万级洁净厂房彩钢板墙面拼接需达到 “无缝、密封、平整” 要求，施工时需采用企口式拼接工艺，彩钢板企口深度≥15mm，拼接时需在企口处涂抹密封胶，胶层厚度 3-5mm，确保拼接后无缝隙。墙面垂直拼接处需使用 L 型不锈钢压条固定，压条与彩钢板之间需填充密封胶，避免积尘；水平拼接处需设置排水坡度（≤1%），防止冷凝水堆积。彩钢板与地面、吊顶的交接处需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，圆弧件与墙面、地面用密封胶密封，密封胶需连续均匀，无气泡、断胶。拼接完成后，需用气溶胶光度计检测墙面密封性，泄漏率需≤0.01%，确保墙面无粉尘渗入通道。南通百级净化车间装修