扬州专业净化工程建设

万级洁净厂房电气系统需满足防爆、防尘、防潮的要求，配电系统采用 TN-S 接地方式，接地电阻≤4Ω，所有电气设备外壳需可靠接地。照明系统优先选用 LED 洁净灯具，灯具防护等级≥IP65，光照度需达到 300lux 以上，且灯具与吊顶的连接需密封处理，避免粉尘进入灯具内部。动力配电方面，洁净区内插座需选用防水防尘型，安装高度≥1.2m，且每间隔 3m 设置 1 个插座，插座回路需配备漏电保护器，漏电动作电流≤30mA。此外，电气管线需采用镀锌钢管暗敷，钢管连接采用丝扣连接，接口处需做密封处理，避免管线内积尘。对于医药、电子等特殊行业，需设置应急照明系统，应急照明持续时间≥90min，且配备应急电源，确保突发停电时洁净区仍能维持基本照明与通风。整体设计应安全、环保、经济、可靠。扬州专业净化工程建设

万级洁净厂房高效过滤器（HEPA）更换需严格遵循洁净操作流程，更换前需关闭相关空调机组，对洁净区进行消毒，施工人员需穿戴无菌洁净服，通过风淋室进入作业区域。更换时，先拆除旧过滤器，用无尘布蘸取 75% 乙醇擦拭过滤器边框及安装框架，去除残留粉尘；再将新过滤器放入框架，调整位置确保密封面贴合，采用液槽密封时需注入密封液，液面高度≥8mm，无气泡；采用 gasket 密封时需均匀按压，确保压缩量达标。更换后需进行检漏测试，采用 PAO 气溶胶法，扫描速度≤50mm/s，泄漏率≤0.01% 为合格。此外，需建立过滤器维护台账，记录安装时间、压差数据，当压差超过初始值 2 倍时及时更换，通常更换周期为 1-2 年。安徽无尘净化工程选用低产尘材料是装修的基本原则。

万级洁净厂房日常维护需制定完善的维护计划，定期对通风空调系统、电气系统、给排水系统进行检查与维护。通风空调系统需每月检查初效过滤器、中效过滤器的压差，当压差超过初始压差的 1.5 倍时，需及时清洗或更换；每季度检查高效过滤器的完整性，进行检漏测试，确保无泄漏。电气系统需每月检查灯具、插座、开关的运行状态，确保无损坏、漏电现象；每半年对配电系统进行绝缘测试，接地电阻测试，确保电气安全。给排水系统需每月检查管道是否有泄漏，阀门是否灵活，水质是否达标；每季度清洗纯化水设备，更换滤芯。此外，需定期对洁净区进行清洁与消毒，记录维护情况，确保洁净厂房长期稳定运行。

十万级净化车间通风管道需进行保温处理，保温材料选用离心玻璃棉，厚度≥50mm，导热系数≤0.045W/(m・K)，保温层外需包裹铝箔保护层，防止保温材料脱落污染空气。风管保温施工需确保保温层连续，无缝隙，接缝处用铝箔胶带密封，避免冷桥结露。风管需进行防腐处理，镀锌钢板风管表面需涂刷防腐漆，涂刷厚度≥0.1mm，防止风管生锈；风管支架需采用热镀锌材质，支架与风管之间需垫防腐垫，避免支架腐蚀污染风管。此外，车间需设置应急照明与疏散指示标志，应急照明时间≥90 分钟，疏散通道宽度≥1.2m，确保人员安全撤离。设备基础需与结构楼板有效隔振。

万级净化车间给排水系统需分为生产用水、生活用水与排水系统，生产用水需经纯化处理，水质达到《医疗器械工艺用水质量管理规范》要求，管道采用 304 不锈钢材质，焊接连接，管道坡度≥0.005，避免积水。生活用水管道采用 PPR 管，安装在非洁净区，与洁净区管道保持≥1m 距离，防止交叉污染。排水系统采用 UPVC 管或不锈钢管，管道直径按排水量确定，排水坡度≥0.008，排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，防止下水道异味与细菌进入洁净区。此外，洁净区内禁止设置普通地漏，若生产需要必须设置，需选用带密封盖的无菌地漏，地漏内壁光滑，便于清洁消毒，且需每周用 0.5% 过氧乙酸溶液消毒 1 次。千级车间需高效过滤，确保空气洁净无尘。连云港万级净化

传递窗是不同等级区间物料传递关键。扬州专业净化工程建设

十万级净化车间物料净化流程需避免污染，物料从非洁净区进入洁净区需经过：粗清间（去除外包装灰尘）→精清间（用无尘布蘸取清洁剂擦拭）→消毒间（紫外线消毒或化学消毒）→传递窗→洁净区。物料净化设施需设置粗清台、精清台与双门互锁传递窗，传递窗材质为不锈钢，内部配备紫外线消毒灯（功率≥20W），消毒时间≥20 分钟，传递窗与洁净区的连接需密封，防止粉尘渗入。物料暂存区需设置货架，货架高度≤1.5m，物料与墙面、地面的距离≥200mm，便于清洁维护。扬州专业净化工程建设