南京专业净化

万级洁净厂房温湿度控制需达到 “精细、稳定” 要求，控制系统采用 PLC + 触摸屏架构，配备高精度温湿度传感器，传感器精度为温度 ±0.1℃、湿度 ±2% RH，安装位置远离风口、热源，每 50m² 设置 1 个。温度控制通过空调机组表冷器与加热器实现，当温度高于设定值（如 24℃）时，表冷器自动开启，降低送风温度；低于设定值时，加热器启动，升高温度。湿度控制通过加湿罐与除湿机实现，湿度高于设定值（如 65%）时，除湿机运行，降低空气中水分；低于设定值（如 45%）时，加湿罐开启，补充湿度。系统需具备 PID 调节功能，温湿度波动范围控制在 ±2℃、±5% RH 内，且需设置超限报警，当温湿度偏离设定值 ±3℃、±10% RH 时，自动发出声光报警，提醒管理人员处理。千级车间内不宜设置不必要的障碍。南京专业净化

万级洁净区排水系统需避免 “异味倒灌、细菌滋生”，排水管道采用 304 不锈钢材质，管道直径根据排水量确定，坡度≥0.005，确保排水通畅。排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，水封罐材质为不锈钢，便于清洁。若洁净区需设置地漏，需选用带密封盖的洁净地漏，地漏盖与地漏本体之间需设置橡胶密封垫，关闭后无泄漏；地漏内部需设置过滤网，过滤杂质，防止管道堵塞。排水系统需定期维护，每周清理地漏过滤网，每月用 0.5% 过氧乙酸溶液对地漏、水封罐进行消毒，每季度检查管道坡度，确保排水无积水，避免细菌滋生。淮安千级净化排风系统需根据工艺设备特点定制。

万级洁净厂房吊顶灯具与风口安装需兼顾洁净性与气流组织，两者间距需≥300mm，避免灯具热量影响风口出风温度。灯具安装时，灯座与吊顶彩钢板之间需采用密封垫密封，密封垫材质为硅橡胶，压缩量控制在 40%-50%，确保无粉尘进入灯具内部；风口安装需与吊顶龙骨牢固连接，风口边框与彩钢板之间需填充密封胶，胶缝宽度 5-8mm，且风口扩散板需水平安装，平整度误差≤1mm，防止气流分布不均。灯具与风口安装完成后，需进行风速检测，风口下方 1m 处风速需控制在 0.2-0.5m/s，且同一洁净区内风速偏差≤15%，确保气流稳定，无粉尘扰动。

万级洁净厂房平面布局需遵循 “分区明确、流程合理、避免交叉” 原则，生产区需远离人员通道与辅助区域，设置的人员净化区、物料净化区与成品存放区。人员动线需从非洁净区→一更→二更→风淋→洁净区，避免迂回；物料动线需从卸货区→粗清→精清→消毒→传递窗→洁净区，防止物料携带污染物。不同功能区域（如操作区、质检区、设备区）需用洁净隔断分隔，且各区域压差需梯度设计，洁净区与非洁净区压差≥10Pa，操作区压差高于相邻辅助区 5Pa，确保空气从高洁净度区域流向低洁净度区域，避免交叉污染。此外，布局需预留后期扩建空间，墙面、地面预留设备接口，便于后续产能提升。维护性检修需通过技术夹道来实现。

电子、半导体行业万级洁净区需设计完善的防静电接地系统，接地网络采用铜箔铺设，地面铜箔网格间距≤1.5m，墙面铜箔沿墙角垂直铺设，与地面铜箔可靠连接。设备接地需采用接地线，接地线截面积≥2.5mm²，接地电阻≤1Ω；人员接地需设置防静电接地桩，接地桩与接地网络连接，接地电阻≤100Ω，人员进入洁净区前需触摸接地桩释放静电。接地系统需设置监测点，每 50m² 设置 1 个，监测点采用铜制端子，表面镀镍，便于检测。定期检测接地电阻，检测周期为每季度 1 次，若接地电阻超标，需检查接地铜箔是否断裂、接头是否松动，及时修复，确保静电安全。千级车间噪音标准≤65dB(A)。扬州无尘净化车间设计

遵循GMP/ISO标准是设计的基本依据。南京专业净化

万级净化车间给排水系统需分为生产用水、生活用水与排水系统，生产用水需经纯化处理，水质达到《医疗器械工艺用水质量管理规范》要求，管道采用 304 不锈钢材质，焊接连接，管道坡度≥0.005，避免积水。生活用水管道采用 PPR 管，安装在非洁净区，与洁净区管道保持≥1m 距离，防止交叉污染。排水系统采用 UPVC 管或不锈钢管，管道直径按排水量确定，排水坡度≥0.008，排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，防止下水道异味与细菌进入洁净区。此外，洁净区内禁止设置普通地漏，若生产需要必须设置，需选用带密封盖的无菌地漏，地漏内壁光滑，便于清洁消毒，且需每周用 0.5% 过氧乙酸溶液消毒 1 次。南京专业净化