徐州千级净化车间设计

医药行业万级洁净厂房需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需分为一般生产区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置风淋室或传递窗，防止交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质，表面光滑、无缝隙，便于清洁与消毒，设备与墙面、地面的连接需采用圆弧过渡，避免积尘。洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用无菌地漏，且需定期进行灭菌处理。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘导致交叉污染，排风需经过高效过滤器过滤后排放。此外，医药行业洁净厂房需设置人员与物料净化通道，人员净化通道包括换鞋、更衣、洗手、消毒、风淋等环节，物料净化通道包括清洁、消毒、传递等环节，确保人员与物料进入洁净区前得到充分净化，符合 GMP 要求。室内净高需满足工艺和设备安装需求。徐州千级净化车间设计

万级洁净区人员净化设施需满足 “多环节、全净化” 要求，人员净化区需设置换鞋间、一更更衣室、二更更衣室、洗手消毒间、风淋室。换鞋间需配备鞋柜（每人 1 个，上下分层，洁净鞋与非洁净鞋分开存放），地面铺设防静电地垫；一更更衣室需配备衣柜（每人 1 个，带锁）、座椅，墙面设置穿衣流程图；二更更衣室需配备无菌衣柜、洗手池（感应式水龙头）、消毒器（手部消毒用 75% 乙醇）；风淋室需配备双吹喷嘴（每侧≥6 个），风淋时间≥30 秒，风速≥25m/s，风淋后人员需通过粘尘垫去除鞋底灰尘。净化设施需定期清洁消毒，每日擦拭衣柜、洗手池，每周更换粘尘垫，每月清洁风淋室喷嘴，确保净化效果。上海十万级净化工程装修节能回风设计可大幅降低空调能耗。

十万级净化车间暖通系统加湿器需根据车间湿度需求与水质选型，优先选用电极式加湿器或湿膜加湿器：电极式加湿器加湿量稳定，适用于湿度波动要求严的场景（如电子车间），需使用纯化水，避免电极结垢；湿膜加湿器无白雾产生，适用于怕水雾的工艺（如食品车间），需定期更换湿膜，防止微生物滋生。安装时，加湿器需置于中效过滤器与高效过滤器之间，与风管法兰连接需采用软密封，避免振动传递；加湿区域风管需做防腐处理，内壁涂刷环氧树脂，防止冷凝水导致风管生锈；同时，需设置湿度传感器与加湿器联锁，当湿度达到设定值（如 65%）时，自动关闭加湿器，避免湿度过高导致墙面结露。

十万级净化车间暖通系统节能需从设备选型、运行控制与保温入手，设备选型选用变频空调机组与变频风机，可根据车间负荷变化调节转速，降低能耗 30% 以上；运行控制采用智能控制系统，根据车间人员数量与生产负荷自动调整送风量与温湿度，避免过度运行；管道保温选用高效保温材料，减少冷量与热量损失，降低空调机组负荷。此外，可利用余热回收技术，回收车间排风中的热量，用于冬季加热新风，减少加热器能耗，通过多维度节能措施，实现暖通系统能耗降低 15%-20%。管道线路应暗敷，维持室内平整光洁。

万级洁净厂房给排水系统需分为生产用水、生活用水与排水系统，生产用水需经过纯化处理，水质达到《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2022）或更高标准，管道采用 304 不锈钢材质，焊接连接，且需设置管道坡度，避免积水。排水系统需采用 UPVC 或不锈钢管道，管道坡度≥0.005，排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，防止下水道异味与细菌进入洁净区。此外，洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用带密封盖的洁净地漏，地漏与地面的交接处需做圆弧处理，且需定期消毒。给排水管道需与墙面、地面保持≥50mm 的距离，便于清洁维护，同时管道外壁需做保温处理，防止结露导致墙面受潮发霉。换气次数决定洁净度，千级要求更高。泰州百级净化工程设计

动力系统如电力要预留充足余量。徐州千级净化车间设计

高效空气过滤器（HEPA）是万级洁净厂房空气净化的主要设备，安装前需对过滤器进行外观检查，确保无破损、变形，且需在洁净区内拆除包装，避免外界污染。过滤器安装采用液槽密封或 gasket 密封方式，液槽密封需在过滤器边框与液槽之间注入专门密封液，密封液需充满液槽，且无气泡；gasket 密封需确保 gasket 与过滤器边框紧密贴合，压缩量控制在 30%-50%。安装完成后需进行检漏测试，采用气溶胶光度计法，将 PAO 气溶胶发生器产生的气溶胶注入高效过滤器上游，用光度计在下游扫描检测，泄漏率需≤0.01%，若发现泄漏点，需重新调整过滤器位置或更换密封件，直至检漏合格。此外，HEPA 过滤器需定期更换，更换周期根据压差监测数据确定，当过滤器压差超过初始压差的 2 倍时，需及时更换。徐州千级净化车间设计