《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的,其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本适用于本标准。核工业放射性颗粒物、粉尘防护。天津销售一次性防护服全国发货
【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号:连身式、分身式;规格:160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观:防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点;防护服连接部位针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针—14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位,应平整、密封、无气泡;装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。2.结构:防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位应严密;袖口、脚踝口应采用弹性收口,帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格:防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能::防护服关键部位静水压应不低于(17cmH2O)。:防护服材料透湿量应不小于2500g(/m2·d)。:防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。:防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率:防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。天津销售一次性防护服全国发货具有阻隔血液、粉尘、液滴、飞沫的功能,可降低粉尘、细菌和***向养殖人员传播机率。
2)制冷服又可分为液体制冷服、干冰降温服和冷冻服,基本原理一致,不同处是防热服内分别装有低温***盐溶液、干冰、冰块的袋子或容器,**实用者为装有冰袋的冷冻服。(二)防化学污染物的服装一般有两类:1、用涂有对所防化学物不渗透或渗透率小的聚合物化纤和天然织物做成,并经某种助剂浸轧或防水涂层处理,以提高其抗透过能力,如喷洒农药人员防护服。2、以丙纶、涤纶或氯纶等织物制作,用以防酸碱。对这些防护服,国家有一定的透气、透湿、防油拒水、防酸碱及防特定毒物透过的标准。(三)微波屏蔽服一般有两类:1、金属丝布微波屏蔽服:是用柞蚕铜丝拼捻而制成,具有反射屏蔽作用。2、镀金属布微波屏蔽服:以化学镀铜(镍)导电布为屏蔽层,衣服外层为有一定介电绝缘性能的涤棉布,内层为真丝薄绸衬里。这种屏蔽服具有镀层不易脱落、比较柔软舒适、重量轻等特点,是目前较新,效果较好的一种防微波屏蔽服。(四)防尘服一般用较致密的棉布、麻布或帆布制作。需具有良好的透气性和防尘性,式样有连身式和分身式两种,袖口、裤口均须扎紧,用双层扣,即扣外再缝上盖布加扣,以防粉尘进入。
产品名称:微护佳2000防护服
型号:MICROGARD 2000型
产品描述:
防护服特点
- 抗液体穿透性能优异,能防护小至0.01微米的微粒;
- 透气的多微孔PE复合膜减少热应力的产生;
- 不含硅酮,适合喷漆作业;
- 优化体型穿着更舒适;
- 抗静电
颜色:白色、绿色
典型应用:
- 制药
- 农业
- 无尘室
- 喷漆
- 犯罪现场调查
- 兽医
Microgard2000 标准型防护服符合以下欧洲标准
Type 5 EN ISO 13982-1 干燥微粒防护服
Type 6 EN 13034 轻微喷溅防护服
EN14126 传染性介质防护服
EN1073-2 放射性微粒防护服 - 2级
EN1149-1 抗静电防护服
DIN 32781 - 杀虫剂防护服 油漆喷涂作业(表层为不掉纤维层及防静电) 洁净室环境应用(可能需要额外洁净处理) 保洁,维修与维护作业。
手术洞巾的要求分别为≥30cmH2O,≥10cmH2O,≥100cmH2O,≥10cmH2O;AAMIPB70规定I级、2级、3级液体透过量分别≤、≤、≤10g,2级、3级耐静水压值分别为≥20cmH2O、≥50cmH2O,4级手术衣要求血液不渗透、手术洞巾要求噬菌体不透过:NFPA1999要求整理喷淋试验中不透水,穿透性试验中无噬菌体透过,啧淋试验溅射率≥70%;YY/T0506规定的指标要求和EN13795一致。一次性防护服.不过有必要,此时应按照所建议的说明,在防护服的目视镜里面涂上防雾剂。.选择两个人“合作组织”,即在穿着防护服时有另一个人帮忙。核辐射是原子核,从一种结构或一种能量状态转变为另一种结构或另一种能量状态过程中所释放出来的微观粒子流。核辐射可以使物质引起电离或激发,故称为电离辐射。防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、款防护服、防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消、实验室等行业与部门。标志、包装和贮运在成品衣领上和裤腰内侧部位须钉上产品商标,并附有规格、等级、检验证。包装应整齐、牢固、标志明显、数量准确,应有装箱单和说明书。按防护功能分健康型防护服,如防辐射服、防寒服、隔热服及***服等;安全型防护服。防尘、防潮、抗渗透、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解。天津销售一次性防护服全国发货
符合 《医用一次性防护服技术要求》,通过阻隔血液,粉尘、液滴、飞沫,降低细菌、病菌向医护人员传播机率。天津销售一次性防护服全国发货
01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。天津销售一次性防护服全国发货
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