上海国产一次性防护服****

    01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代。但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。成衣为欧标护品III类(“复杂”) 类产品——用于针对威胁生命的危害物的防护。上海国产一次性防护服****

    关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”，则一般可判定为医用防护服。利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时，我们可以打开防护服包装，检查产品的外观，进行排除。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成，可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理，直观上看就是有没有胶条。注意，没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服，但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。上海国产一次性防护服****看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。

医用一次性防护服 Tyvek1422A 

♦可防护多种液体和固体化学品，如石棉、玻璃纤维、铅粉尘和油漆气溶胶；

♦采用高密度聚乙烯材料，连体带帽款式设计，透气，透湿，能够阻隔微细粉尘和液体穿透，同时又能允许水汽透出；

♦杜邦防护服轻盈，坚韧，防止静电蓄积，带自粘Tyvek®拉链门襟，所有缝线处用胶条密封，消毒后独立包装；

♦符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，通过阻隔血液、粉尘，降低细菌、病菌向医护人员传播机率。

♦弹性面部开口，与呼吸器配合，自粘性下巴门襟

♦防护类型：III类，4/5/6型</a>

    一次性使用防护服穿着前一定要做足检查工作，不能单凭个人经验，否则可能造成严重的安全***。以下是在穿戴一次性使用防护服的准备和流程方法：--------------------------------------------------------------------------穿戴前的准备：01）一次性使用防护服的防护等级及性能与使用场合需求的性能一致。02）防护服尺码确认。穿着前要确认防护服的尺码是否适合自己的尺码，太大或太小都会造成工作过程中行动不便或意外挂坏、撕裂。3）检查防护服的整体完整性。如防护服表面有无污染、缝线处有无开裂等。去除尖利物，把没有必要的钥匙、尖锐物的挂件从身上取下来，以免在工作中造成防护服的损坏。--------------------------------------------------------------------------穿戴中的流程：01）取出医用防护服，从上往下拉开链，使衣服松散，准备穿上工作。02）绷住脚尖，双腿依次伸入一次性使用防护服中裤腿中。03）上拉防护服，依次将胳膊伸入防护服衣袖中。04）弯腰整理裤腿脚松紧，将裤腿整理到比较舒适状态。05）选择正确的口罩和眼部防护，选择正确的佩戴方法戴好。06）将帽子佩戴好，整理到比较好舒适状态。07）将拉链从上而下，依次拉上。08）拉好拉链。

     没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。

    隔离服采用sms精品无纺布材料，透气，透湿，能够阻隔微细粉尘和液体穿透，同时又能允许水汽透出；轻盈，坚韧，防止静电蓄积，本身不产生尘屑，不含硅.隔离服布样特点服装本身不发尘、不粘尘、阻隔性好、高密度、**度、能有效***、抑菌。产品名称：一次性sms隔离服【防护服的结构】：防护服由帽子，上衣，裤子三连体组成，可以根据客户要求单独配SMS***隔菌鞋套，也可以根据需要做成四连体，即帽子上衣裤子鞋套四连体。大多客户喜欢把鞋套和裤子分开穿用。(鞋套单放穿脱方便)。帽子的脸部有松紧带，能更好的使帽子贴近脸部，腰里有松紧带使防护服更贴身体，舒适美观。上衣胸前有70厘米长的拉链，穿脱方便防护更严密，袖口和脚口都是由乳胶圈缝制而成，使得穿戴更利落。(也可以按要求使用螺纹袖口更舒适)【防护服用途】：主要用在防疫检疫，食品检测，农药畜牧，传染病隔离，实验室试剂实验，养猪场，养牛场，等动物养殖场所的客户参观。领导视察。美体，熏蒸理疗。喷漆打磨防护，玻璃丝棉保温安装，石油勘探，精密仪器安装，生物，人体关节制造，II类III类器械生产等，要求把人体完全隔离的场所使用。一般由聚乙烯材料制成，单层或双层;透气、透湿，能够阻隔微细粉尘和液体穿透。上海国产一次性防护服****

成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。上海国产一次性防护服****

    防护服的分类医用防护服是指医务人员（医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等）及进入特定医药卫生区域的人群（如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等）所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分：可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB19082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用防护服医用非医用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。上海国产一次性防护服****

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