天津定制一次性防护服高性价比的选择

    一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品，这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下：医用防护服按照使用寿命可分为：一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知，目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证，获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章：中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。可防护多种液体和固体化学品，如石棉、玻璃；纤维、铅粉尘和油漆气溶胶。天津定制一次性防护服高性价比的选择

    欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。山东销售一次性防护服GB9082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。

    不同的国家和区域针对医用防护服/手术服的性能以及各项指标均有明确的规定和测试方法。比如GB中国国家标准，ASTM美国材料协会标准，ISO国际标准，EN标准等。除了服装本身规格型号和设计安全性上的要求以外，医用防护服需要具备防护性、舒适性、安全性以及良好的物理机械性。1.防护性防护性是医用防护服**为重要的性能要求，主要包括液体阻隔、过滤效率等方面。☑液体阻隔性指医用防护服应能抗渗水、抗血液穿透、表面防沾湿。避免在医护工作或者手术过程中病人的血液、体液及其他分泌物等将携带的***传染给医务人员。GB19082中抗血液渗透的测试标准和方法参考国际标准ISO16603，我国医用防护服的技术指标要求走在世界水平的前列。☑过滤效率是指防护服对与空气中颗粒物(悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，比如微生物、粉尘、和雾等)滤除的百分比。GB标准规定防护服关键部位材料以及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。2.舒适性舒适性**主要的指标是透湿性能。为了增强防护效果，防护服面料通常经过层压或复膜处理，长期穿着不利于排汗排热。对医用防护服透湿性能的改善，可以提高医护人员的服用体验，减少长期工作带来的闷热感和身体不适。此外。

一次性防护服，一次性连体防护服，特卫强防护服，Tyvek防护服，连体服

美国杜邦/DuPontTyvek?一次性化学防护服

关键字： 杜邦DuPont一次性化学防护服Tyvek?特卫强?

产品品牌：美国杜邦/DuPont

产品名称：DuPontTyvek?特卫强?一次性化学防护服

产品编号：JDPT-1422A/

产品特点：由于织物的独特性，是防护性、耐用性及舒适性**完美的组合

防护能力：

适用于欧标5类与6类的工业防护服适用的用途

典型应用于粉尘暴露防护（5类）以及来自水基化学品气溶胶的防护（6类）

产品特点

由于织物的独特性，是防护性、耐用性及舒适性**完美的组合

材料本身具有防护性，而并非通过覆膜，覆膜产品的防护性由于刮擦容易被破坏掉

低脱屑，防静电

可以防护有害物质，保护工人；并且可以保护敏感产品和生产过程，避免遭受来自人体的污染

颜色：白色

应用领域

农业、食品加工、医疗应用中用作无尘服

玻璃纤维加工、喷涂/末道加工、除铅、除石棉、修复模具以及其它涉及化学品、粉尘和放射性粉尘及气溶胶危害的应用

防护能力

适用于欧标5类与6类的工业防护服适用的用途

典型应用于粉尘暴露防护（5类）以及来自水基化学品气溶胶的防护（6类） 一次性防护服又名解剖服，隔离服，防尘服，参观服。

    皮肤刺激性也是GB标准中的舒适性指标要求，防护服不能给服用人员带来不适的皮肤刺激。3.物理机械性能物理机械性能主要指医用防护服材料的强力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、损坏处为细菌和***传播提供通道，从而减弱防护效果。GB标准中对于防护服材料的断裂强力和断裂伸长有明确的要求，欧盟标准EN14126:2003(防传***防护服的性能要求和试验方法)中则要求防护服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是对医务人员自身以及病患和周围环境的安全性考量。比如GB19082标准中要求的抗静电性，是为了防止在静电吸附灰尘和细菌对患者和周边人员不利，同时防止静电产生的火花***手术室内的挥发性气体、影响精密仪器的准确性。微生物、不助燃、灭菌处理后的环氧乙烷残留量等也是重要的安全性指标。通过以上解读，我们认识到一件合格的医用防护服对医护人员来说是至关重要的。首先它需要符合各个市场相应的标准，标准对防护服的材质、款式设计以及性能等提出要求；由具有生产资质的工厂进行大批量生产；判定一件防护服是否合格还需要**的第三方检测机构按照相应的测试标准进行检测。产品优点：透气、防尘、滤菌、无微粒超声波密封边缘，能较好的阻挡灰尘和微生物。天津定制一次性防护服高性价比的选择

如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。天津定制一次性防护服高性价比的选择

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材料本身具有防护性，而并非通过覆膜，覆膜产品的防护性由于刮擦容易被破坏掉

低脱屑，防静电

可以防护有害物质，保护工人；并且可以保护敏感产品和生产过程，避免遭受来自人体的污染

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农业、食品加工、医疗应用中用作无尘服

玻璃纤维加工、喷涂/末道加工、除铅、除石棉、修复模具以及其它涉及化学品、粉尘和放射性粉尘及气溶胶危害的应用

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