特价一次性防护服销售

    欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。特价一次性防护服销售

穿戴前：

       ·穿着时需检查所有部件，确保没有任何缺失及破损；

       ·将手表及其它饰品取下；

       ·穿上防护服，将拉链拉倒底；

       ·穿上防护靴；

       ·带上相关过滤面罩，并确认紧密贴合；

       ·带上安全眼镜；

       ·将头罩盖住头部，将防护服拉链完全拉上。按压前方的门襟，将下巴与拉链处盖住。

       ·带上安全手套并拉过防护服的袖口。

使用后：

       ·先将安全手套进行消毒；

       ·拉下头罩，并将防护服脱到肩部，翻面脱至臀部。同时将手部拉出袖子，此时，可由另外一人帮助，但是必须戴好面罩及安全手套；

       ·完全脱下防护服与安全靴；

       ·通过向外翻转脱下安全手套；

       ·从后部取下安全眼镜，并放于指定的存放地点。

       ·同时取下过滤面罩。

       ·对手部进行消毒，然后彻底地用水及消毒液将手、脸及其它有可能被污染的皮肤等相关部位清洗干净。 特价一次性防护服销售中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。

医用防护服构造：目前疫1情中广泛应用的医用防护服，一般有三层：外面的是隔离层，由涤纶或锦纶面料结合涂层材料制作，疏水疏油，阻隔较大的颗粒物、血液和黏液等；第二层为过滤层，使用无纺布或者薄膜（如聚四氟乙烯复合膜）材料，过滤掉细颗粒物和病1毒等的同时，保证部分水汽分子通过；第三层是亲肤层，使用吸湿排汗及天然纤维材料，保证一定的柔软舒适性。根据使用寿命，防护服又分为一次性、可多次使用、可重复使用三类。其中，多次使用的一般指5次左右，可重复使用一般是20次左右。对于可多次使用和可重复使用防护服来说，舒适性是着重考虑的指标。“而对于一次性的防护服来说，在设计时将防护性作为关键性指标，不太考虑舒适性、耐磨性、洗涤消毒之后的稳定性等。如果把这些指标都加进去，成本会很高。”

    7.过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。8.抗静电性：防护服的带电量应不大于。9.静电衰减性能：防护服材料电衰减时间不超过。10.无菌：防护服应无菌。11.环氧乙烷残留量：经环氧乙烷***的防护服，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。【禁忌症】无。【使用方法】打开包装，穿上防护服，拉严拉链，戴上防护帽。【注意事项及警示说明】1.使用前请先检查小包装，小包装破损禁止使用。2.本品经环氧乙烷***，无菌有效期二年。3.本品为一次性使用，用后销毁。4.生产日期、失效日期见包装。【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下，无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。【使用期限】本品自***之日起，无菌有效期二年，请在包装所示失效日期前使用。一般控制场所(***，处理）。

    【一】防护服注册证名称：一次性防护服防护服其他名称：一次性防护服，无纺布防护服，防尘服，分体防护服，连体防护服，三连体防护服，四连体防护服。【二】防护服编号：防护服生产许可证编号：豫食药监械生产许20150050号防护服注册证编号：豫械准注防护服执行标准：GB19082-2009【三】防护服款式分为三个类型：分体防护服，三连体防护服，四连体防护服一：分体防护服，上衣和裤子是分开的，分体防护服上衣有两款，裤子都一样。1：胸前有拉链的正穿分体防护服，帽子和上衣连在一起。2：后背系带的反穿分体防护服，帽子和上衣是分开的。二：三连体防护服，帽子+上衣+裤子三样连在一起的三连体防护服。三：四连体防护服，帽子+上衣+裤子+鞋套四样连在一起的四连体防护服。【四】防护服使用的材质分为两个品种：1：无纺布防护服：透气，透水，防尘，主要用于制药厂，实验室，等普通环境使用。2：腹膜无纺布防护服：无纺布表面复加一层塑料膜，防水，隔菌，防尘，主要用于防止**，法医解剖使用。 按照用途分：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。特价一次性防护服销售

如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。特价一次性防护服销售

    下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对：指标分析：（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异，因测试方法不同，关键项目指标要求不可简单根据数据对比。（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中，关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及，美国和欧盟标准均有不得透过的要求。（3）除关键指标要求，在使用过程中的物理安全方面，NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外，还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求，并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力，对撕破、顶破等未做要求，在使用中存在一定的风险。（4）在服用舒适度相关要求方面，中美欧标准侧重点各有不同，中国标准对透湿性有要求，美国标准则关注保暖性能要求。（5）美**护服标准ANSI/AAMIPB70：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中，规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。特价一次性防护服销售

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