上海INE一次性防护服公司

通用名称：医用一次性防护服

商品名称：杜邦TM特卫强医用一次性防护服

产品采用高密度聚乙烯纤维制成的面料，并制成连帽连身结构，用胶条密封缝线。主要技术指标：1、该产品干燥、清洁、无霉斑、表面***疤、裂孔；2、在静水压为1.67kPa时，防护服无渗水；3、抗合成血液穿透性不低于2级的要求；4、防护服外侧面沾水等级不低于3级的要求；5、防护服样材的断裂强力≥45N；6、防护服对非油性颗粒的过滤效率≥70%；7、防护服的细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌无检出，***菌落总数≤100cfu/g。【适应症】

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。

Tyvek 1422A胶条型(S、M、L、XL、XXL、XXXL)

油漆喷涂作业（表层为不掉纤维层及防静电） 洁净室环境应用（可能需要额外洁净处理） 保洁，维修与维护作业。上海INE一次性防护服公司

    医用防护服,初级防护服,医疗款防护服,胶条型防护服具有以下特点：产品采用胶带密合,很大程度地提高对粉尘,液体的防护功效。成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。成衣通过EN14126测试,适用于对细菌,血液,及微生物的防护应用。边缝结构：热熔胶带主要应用领域对低危害化学液体的轻度飞溅,喷淋，及有害干燥粉尘起保护作用；油漆喷涂作业（表层为不掉纤维层及防静电）洁净室环境应用（可能需要额外洁净处理）一般保洁，维修与维护作业；一般石棉控制场所(***，处理）；核工业放射性颗粒物、粉尘防护；食品处理作业；电子加工，组装等；医药卫生；油类，树脂类的防护。上海锦勇安防设备有限公司致力于安全防护领域，主要经营产品有：重型防化服、全封闭防护服、应急防护服、核生化防护服、核辐射防护服、防护服、一次性防护服等；各式呼吸类产品，如：正压式空气呼吸器、携气式呼吸器、过滤式呼吸器、N95口罩、医用口罩等穿着一般应遵循裤腿——靴子——上衣——面罩——帽子——拉链——手套的次序。提高整个系统的密闭性，可以在开口处（如门襟、袖口、裤管口、面罩和防护服连帽接口）加贴胶带.为了增强手部的防护可以选择戴两层手套等等。北京一次性防护服欢迎咨询轻盈，坚韧，防止静电蓄积，本身不产生尘屑，不含硅，所有缝线处用胶条密封，消毒后独立包装。

    检查产品的外观，进行一些排除。（1）首先看产品是否完整，一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成，可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。（2）看接缝处有无作密封处理，直观上看就是有没有胶条。注意：没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。（3）看材料。一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服，但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。正面反面（4）看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。若袖口、脚踝口未收口，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。袖口脚踝口医用防护服标准指标对比分析医用防护服的“防护性能”是**为重要的性能要求，主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年***颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准，并于2009年进行了修订，GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）标准和欧盟的EN标准。

    1）中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。（2）欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代，但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。。（3）美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”，“NFPA1999-2018”，则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时，我们可以打开防护服包装。成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。

    欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。产品采用胶带密合, 地提高对粉尘,液体的防护功效。北京一次性防护服欢迎咨询

核工业放射性颗粒物、粉尘防护。上海INE一次性防护服公司

    4要求外观防护服应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺点。针线缝合采用针缝加胶合或做折边缝合，针距要求：8～10针/3cm，针次均匀、平直，不得有跳针。结构防护服由帽子、上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口或采用拉绳收口。号型防护服号型分为160、165、170、175、180、185，号型尺寸见表1和表2。表1连身式号型尺寸单位：厘米号型身长胸围袖长袖口脚口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式号型尺寸单位：厘米号型身长胸围裤长腰围身高100～105162～108105～110169～111110～115174～114115～120180～117120～125186～120125～130192～200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液体阻隔功能防水性：静水压为17cmH2O时，防护服不得渗漏。透湿量：应不小于2500mg/m2・d。合成血液穿透：防护服材料应具有良好的血液阻隔性能，不得渗漏。沾水等级：防护服材料的沾水等级应为不低于GB3。断裂强力不小于45N。断裂伸长率不小于30％。过滤效率防护服对非油性颗粒物的过滤效率不小于70％。上海INE一次性防护服公司

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