浙江开普乐一次性防护服公司

    一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品，这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下：医用防护服按照使用寿命可分为：一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知，目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证，获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章：中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。边缝结构：热熔胶带。浙江开普乐一次性防护服公司

    【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号：连身式、分身式；规格：160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观：防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点；防护服连接部位针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针—14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封、无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。2.结构：防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位应严密；袖口、脚踝口应采用弹性收口，帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格：防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能：：防护服关键部位静水压应不低于（17cmH2O）。：防护服材料透湿量应不小于2500g（/m2·d）。：防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。加工一次性防护服高性价比的选择没有胶条的可以直接判定，一定不是一次性医用防护服，但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。

    隔离服采用sms精品无纺布材料，透气，透湿，能够阻隔微细粉尘和液体穿透，同时又能允许水汽透出；轻盈，坚韧，防止静电蓄积，本身不产生尘屑，不含硅.隔离服布样特点服装本身不发尘、不粘尘、阻隔性好、高密度、**度、能有效***、抑菌。产品名称：一次性sms隔离服【防护服的结构】：防护服由帽子，上衣，裤子三连体组成，可以根据客户要求单独配SMS***隔菌鞋套，也可以根据需要做成四连体，即帽子上衣裤子鞋套四连体。大多客户喜欢把鞋套和裤子分开穿用。(鞋套单放穿脱方便)。帽子的脸部有松紧带，能更好的使帽子贴近脸部，腰里有松紧带使防护服更贴身体，舒适美观。上衣胸前有70厘米长的拉链，穿脱方便防护更严密，袖口和脚口都是由乳胶圈缝制而成，使得穿戴更利落。(也可以按要求使用螺纹袖口更舒适)【防护服用途】：主要用在防疫检疫，食品检测，农药畜牧，传染病隔离，实验室试剂实验，养猪场，养牛场，等动物养殖场所的客户参观。领导视察。美体，熏蒸理疗。喷漆打磨防护，玻璃丝棉保温安装，石油勘探，精密仪器安装，生物，人体关节制造，II类III类器械生产等，要求把人体完全隔离的场所使用。

穿戴前：

       ·穿着时需检查所有部件，确保没有任何缺失及破损；

       ·将手表及其它饰品取下；

       ·穿上防护服，将拉链拉倒底；

       ·穿上防护靴；

       ·带上相关过滤面罩，并确认紧密贴合；

       ·带上安全眼镜；

       ·将头罩盖住头部，将防护服拉链完全拉上。按压前方的门襟，将下巴与拉链处盖住。

       ·带上安全手套并拉过防护服的袖口。

使用后：

       ·先将安全手套进行消毒；

       ·拉下头罩，并将防护服脱到肩部，翻面脱至臀部。同时将手部拉出袖子，此时，可由另外一人帮助，但是必须戴好面罩及安全手套；

       ·完全脱下防护服与安全靴；

       ·通过向外翻转脱下安全手套；

       ·从后部取下安全眼镜，并放于指定的存放地点。

       ·同时取下过滤面罩。

       ·对手部进行消毒，然后彻底地用水及消毒液将手、脸及其它有可能被污染的皮肤等相关部位清洗干净。 产品成分：采用无纺布，熔喷布为原材料经超声波热和，或者车缝，上带等工艺制成。

    1）中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。（2）欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代，但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。。（3）美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”，“NFPA1999-2018”，则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时，我们可以打开防护服包装。油漆喷涂作业（表层为不掉纤维层及防静电） 洁净室环境应用（可能需要额外洁净处理） 保洁，维修与维护作业。浙江开普乐一次性防护服公司

一般控制场所(***，处理）。浙江开普乐一次性防护服公司

    如阻燃服、阻燃防护服、防护服、防静电服、防弹服、防刺服、宇航服、潜水服、防酸服及防虫服等；为保持穿着者卫生的工作服，如防油服、防尘服及拒水服等。防护服的结构，具有抗渗透功能，透气性好，强力高，高耐静水压的特点，主要应有于工业、电子、、防化、防细菌***等环境下的使用.防护能力防护放射性气溶胶;同时防护种以上有和腐蚀气体、液体和固体;防护潜在的放射性微粒和液体侵入身体；阻挡.以上的干燥微粒；具有吸收格栅功能增强和耐用织物材料；全封闭式全封闭式防护服具有抗化学品渗透、阻燃、抗汽油、耐老化、抗渗水、耐寒等性能，可用于空气呼吸器及氧气呼吸器配套使用，防酸碱及气.穿着者资格穿着防护服者，必须符合以下条件：身体健康防化服的尺寸适合您的身体经过培训，明白防化服的使用方法穿着说明.必须对防护服进行检视和气压检测，确定没有缺点，还有，必须按用途选择防护服。一次性防护服于年代为空勤人员配发了飞行服、飞行帽和飞行皮靴等；为空降兵配发了跳伞服装；为海军舰艇**配发了防寒服。一次性无纺布防护服用途：防护服具有良好的透湿性和阻隔性，能有效抵抗、血液、体液、空气粉尘微粒、细菌的渗透，使用安全方便。浙江开普乐一次性防护服公司

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