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    欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。产品优点：透气、防尘、滤菌、无微粒超声波密封边缘，能较好的阻挡灰尘和微生物。上海**一次性防护服推荐

    防护服的分类医用防护服是指医务人员（医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等）及进入特定医药卫生区域的人群（如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等）所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分：可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB19082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用防护服医用非医用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。上海**一次性防护服推荐外层为高质多微孔膜， 内层为纺粘聚丙烯无纺布,可提供较好的液体及粉尘防护。

    每种性能分为高危区域和低危区域，对手术服静水压要求分别为≥20cnH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O，手术洞巾的要求分别为≥30cmH2O，≥10cmH2O，≥100cmH2O，≥10cmH2O；AAMIPB70规定I级、2级、3级液体透过量分别≤、≤、≤10g，2级、3级耐静水压值分别为≥20cmH2O、≥50cmH2O，4级手术衣要求血液不渗透、手术洞巾要求噬菌体不透过：NFPA1999要求整理喷淋试验中不透水，穿透性试验中无噬菌体透过，啧淋试验溅射率≥70%；YY/T0506规定的指标要求和EN13795一致。材料的作用：是透气膜与纺粘布复合的产品，具有透气、防水的功能。（热熔胶复合）：膜类与无纺布的复合产品。防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、款防护服、防护服和特殊人群使用防护服。防护服主要应用于消防、、船舶、石油、化工、喷漆、清洗消、实验室等行业与部门。有的还专门制作用于防治昆虫对侵害的防护服，在海湾***中多国**曾穿过一种具有杀虫功能的**，它能有效防止各类靠吸血为生的昆虫对的袭扰。化学防护服可以是密封的，也可以不是密封的，这取决于应用情况和的等级。所有用于防护服的材料都必须能够抵抗化学渗透和降解。按防护功能分健康型防护服。

    4要求外观防护服应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺点。针线缝合采用针缝加胶合或做折边缝合，针距要求：8～10针/3cm，针次均匀、平直，不得有跳针。结构防护服由帽子、上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口或采用拉绳收口。号型防护服号型分为160、165、170、175、180、185，号型尺寸见表1和表2。表1连身式号型尺寸单位：厘米号型身长胸围袖长袖口脚口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式号型尺寸单位：厘米号型身长胸围裤长腰围身高100～105162～108105～110169～111110～115174～114115～120180～117120～125186～120125～130192～200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液体阻隔功能防水性：静水压为17cmH2O时，防护服不得渗漏。透湿量：应不小于2500mg/m2・d。合成血液穿透：防护服材料应具有良好的血液阻隔性能，不得渗漏。沾水等级：防护服材料的沾水等级应为不低于GB3。断裂强力不小于45N。断裂伸长率不小于30％。过滤效率防护服对非油性颗粒物的过滤效率不小于70％。GB9082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。

    1、外层多微孔PE膜，内层纺粘聚丙烯无纺布粘PP制成，克重63克/平米；杜邦医用防护服采用杜邦公司tyvek面料制成，质轻约41克/平米。2、产品采用胶带密合。3、成衣通过欧标4类，适合液体喷淋防护。4、经环氧乙烷灭菌处理5、产品通过中国《医用一次性防护服》标准GB19082-2009相关测试该产品适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者的血液、体液、分泌物提供阻隔防护的作用的医用一次性防护服上海译能安防设备有限公司，自1997年开始从事防护装备的经营活动，是国内较早专业经营和推动**防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术，汇集了国内外**品牌的防护服产品，融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准，从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装，如，化学防护服、电离辐射防护服、电磁辐射防护服、微波防护服、紫外线防护服、生物防护服，核生化（NBC）防护服，**防护服、CBRN（化生防核）防护服、潜水服、隔热服、避火服、高温阻燃防护服等。我们提供各种环境中的解决方案，从危险侦测、防护到危险处理等设备。 按照使用寿命分：可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。上海销售一次性防护服高性价比的选择

可以防止液体的轻微喷溅，防止全身受到空气中固体微粒的污染。上海**一次性防护服推荐

【包装后经辐射***处理】

【产品名称】 一次性防护服

【规 格】 M  XL  XXL  XXXL

【产品描述】 通常采用非织造布为主原料，经剪就、缝制成，一次性使用。

【预期用途】本产品用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房）等，严禁在隔离重病症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所使用。医院使用如：门诊、住院部、药房等普通隔离。民用**防范如：交通、环保、社区、道路安检、卫生防疫等。

【使用方法】

穿一次性医用防护服：应遵循先穿下衣，再穿上衣，然后戴好帽子***拉上拉链的顺序。

脱一次性防护服：先将拉链拉到底，向上提拉帽子，使头部脱离帽子，脱袖子，从上向下将污染面向里边脱边卷，脱下后放入指定容器内。

【注意事项】禁止接近高温发热、有腐蚀性的物体。避免雨淋、暴晒、潮湿、阳光直射。如发现有破裂破损、潮湿，不可使用。

【禁忌症】无

【贮存条件】本产品应贮存在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒，通风条件良好、清洁的环境内，远离明火。 上海**一次性防护服推荐

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