建议采用三种或三种以上常见的溶出介质(如水、0.1mol/L盐酸和pH3-8的缓冲液)进行药物溶出/释放曲线的对比。如果国家药品标准中有相关的溶出度/释放度检查方法,也应该采用对应的方法。对于注射给药制剂,有关物质、pH值、渗透压、溶液透明度和颜色等与制剂安全性紧密相关,是筛选的重要考虑因素。而对于局部给药制剂,必须根据使用部位和剂型特点等因素进行合理的指标筛选。例如眼科制剂的制定,应重点关注有关物质、pH值、粘度等指标,因为眼部需要特别的药物特性。对于透皮给药系统,能够透过皮肤的能力是保证药物有效性的前提,因此必须进行与市售产品比较的体外释放度和透皮试验等筛选工作。研究院药物质量研究中心拥有专业技术人员10余人,硕士及以上学位人员占80%以上。天津基础药物制剂研究机构
固体制剂是指药物以固体形式存在的制剂,是药物制剂中较常见的一类。它们具有稳定性好、剂量准确、便于携带和运输、生产成本较低等优点,但一般起效较慢,不适合用于急救。固体制剂主要包括以下几种:片剂是较常见的固体制剂之一,通过将药物原料与辅料混合后压制成片。片剂具有剂量准确、使用方便、易于储存和运输等优点。根据制备工艺和用途的不同,片剂还可以进一步分为普通片、包衣片(如糖衣片、薄膜衣片)、分散片、泡腾片、咀嚼片、含片、舌下片、缓释片、控释片、口崩片、肠溶片等。天津基础药物制剂研究机构研究院拥有各类仪器设备80余台,可开展药物剂型的设计与改进、药物代谢、药物制剂的配方与工艺研究工作。
制备工艺是制剂工艺研究的重点,它决定了较终产品的质量和稳定性。制备工艺包括原料的预处理、混合、制粒、干燥、压片、灌装等多个步骤。在设计制备工艺时,需要考虑各步骤对药物稳定性的影响,以及如何通过优化工艺参数来提高产品的质量和稳定性。在制粒过程中,可以通过控制粒度分布来提高药物的溶出速度和生物利用度;在干燥过程中,可以通过选择合适的干燥温度和时间来避免药物的降解。包装材料对药物的稳定性也有重要影响。合适的包装材料可以保护药物免受光线、湿度、氧气等外界因素的影响,从而延长药物的保质期。在选择包装材料时,需要考虑其阻隔性能、透气性能、耐候性能以及安全性。
液体制剂包括注射剂、口服液、滴眼液等。液体制剂的研究涉及药物的溶解、分散、乳化等多个方面。通过选择合适的溶剂、助溶剂和乳化剂等辅料,可以提高液体制剂的稳定性和生物利用度。通过采用微乳化技术,可以将水油两相混合成微小的均匀颗粒,提高药物的溶解度和稳定性。半固体制剂如软膏、乳膏等,在皮肤科和外科等领域有着广阔的应用。半固体制剂的研究涉及药物的基质选择、药物释放特性等方面。通过选择合适的基质和制备工艺,可以提高半固体制剂的均匀性、稳定性和患者用药的顺应性。通过采用脂质体技术,可以将药物包裹在脂质双层结构中,提高药物的稳定性和生物利用度。山东大学淄博生物医药研究院是一个有朝气有活力的年轻团队。
药物制剂研究作为药学领域的一个重要组成部分,其在推动医药科技进步、促进新药开发、提高药物疗效和安全性等方面发挥着至关重要的作用。药物制剂研究是指将药物原料通过特定的制备工艺和辅料,加工成适合临床使用的各种剂型的科学活动。这些剂型包括但不限于片剂、胶囊、注射剂、口服液、软膏、栓剂等。药物制剂研究不仅涉及药物的物理形态和化学性质,还包括药物的稳定性、生物利用度、药物释放特性以及患者用药的顺应性等多个方面。药物制剂研究通过优化药物的剂型和制备工艺,可以明显提高药物的疗效。山东大学淄博生物医药研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市发展合伙人”称号。天津基础药物制剂研究机构
研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。天津基础药物制剂研究机构
胶囊剂是将药物粉末或颗粒填充于空胶囊壳中制成的。胶囊剂可以掩盖药物的不良气味,减少胃肠道刺激,提高药物的生物利用度。根据制备工艺和用途的不同,胶囊剂还可以分为硬胶囊和软胶囊(如胶丸)。散剂是将药物原料粉碎成细粉后直接供患者使用的制剂。散剂具有制备简单、剂量易控制、吸收快等优点,但稳定性较差,易受潮变质。颗粒剂是将药物原料与辅料混合后制成颗粒状供患者使用的制剂。颗粒剂具有服用方便、口感好、易于储存等优点,常用于儿科和老年患者。天津基础药物制剂研究机构