在干热灭菌生物指示剂的检测中,以下几项测试项目至关重要:(1)芽孢存活率检测:通过将生物指示剂暴露于设定的干热灭菌条件(如170°C,120分钟),之后进行培养,观察是否有菌落生长。若无生长,则判定为灭菌有效。(2)热稳定性评估:测试生物指示剂在储存条件下的热稳定性,确保其在运输和储存过程中芽孢活性保持不变。(3)批次一致性测试:对同一批次的多个生物指示剂进行平行检测,评估其灭菌效果的重复性与均匀性。(4)背景污染检测:在使用前对生物指示剂进行无菌检查,确保其本身不含有非目标微生物。 湿热灭菌参数达标不等于成功!泰林生物指示剂验证为您的灭菌结果可靠性保驾护航。云南生物指示剂培养
干热灭菌是一种广泛应用于医疗器械、玻璃器皿、粉末及油类物质等耐高温但不耐湿热物品的灭菌方法,其原理是通过高温(通常为160°C至180°C)持续作用一定时间,使微生物蛋白质变性、酶失活,从而达到灭菌效果。然而,由于干热灭菌过程缺乏水分参与,其灭菌效率低于湿热灭菌,因此对灭菌工艺的验证和监控尤为严格。在这一背景下,干热灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)的检测成为确保灭菌有效性的关键手段。泰林生物干热灭菌生物指示剂适用于耐高温但怕湿的物品,如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等物品的灭菌验证。该这指示剂可以用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及干热灭菌效果的监控,选用**度安瓿瓶/管,不易破损和可耐受高温灭菌的载体。 云南生物指示剂培养医用透析纸+Tyvek®双包装!阻菌率达99.9%,蒸汽/气体穿透无忧。

自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的关键指标:抗性(D值)和培养耐受性。在应对灭菌过程中的挑战时,生物指示剂必须具备超出物品微生物负荷量以及耐受性的性能,以保证灭菌程序具备更大的安全性。一般来说,生物指示剂的抗性用D值来表示。D值是指将试验微生物杀灭90%所需的灭菌时间或灭菌剂量。自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需使用抗力仪进行D值测定:通过阴性分数法或残存概率法计算其D值,灭菌温度一般为121℃,D值应处于1.5min~3min的范围内。同时,自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂需在55℃~60℃下培养,在必需的培养周期内,培养基的挥发难以避免。市场上不少自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂培养前需使用封口膜或其他封口材料对透气孔进行封堵,否则培养周期内培养基迅速蒸发,培养结果难以观察。故培养耐受性也是自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂不可忽视的关键性能。泰林生物的自含式压力蒸汽灭菌指示剂采用自研防蒸发结构,能够有效提升耐受性,提高灭菌验证的可靠性,欢迎咨询。
压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂具备以下优势:(1)自含式防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10%;(2)变色培养基,48h获得准确结果;(3)医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透;(4)精选载体便于微生物洗脱计数。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 生物指示剂在储存和运输过程中能保持其活性和特性,不易受到外界因素的影响而失活,保证了使用一致性。

假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂,同时,建立假阳性事件追溯系统,持续改进灭菌流程。例如可以优化培养条件,定期校准培养箱(如嗜热脂肪地芽孢杆菌需55-60℃±1℃),对温度进行严谨把控;又或者严格控制培养基的质量,每批次进行促生长试验(接种≤100CFU应100%生长),降低假阳性率发生概率。点击咨询,获取更多生物指示剂的操作建议。 泰林生物指示剂(BI)的使用简便,适合各种规模的实验室和生产环境。云南生物指示剂培养
泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢含量为1×10⁶~5×10⁶,以高芽孢量应对对灭菌验证挑战。云南生物指示剂培养
生物指示剂的作用与价值在灭菌程序验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。因此在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示剂,对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时,须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值,并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至合规菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务和完整的解决方案。 云南生物指示剂培养
浙江泰林生物技术股份有限公司多年以来秉持”开拓、创新、务实、高效“的企业精神,致力于生物技术、医学工程、医疗器械、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域的技术创新与产品开发,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务,构建泰林特色产业生态系统。公司的产品与解决方案广泛应用于医疗、制药、疾病控制、食品、水生态、科研院校等领域。以高质量的创新产品,始终在业界保持良好的商业口碑。以百年品牌,百年泰林为奋斗目标,坚持绿色发展理念,保持企业长期可持续发展。