北京嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂

    假阳性率是生物指示剂性能的关键指标，需通过提高操作规范性，严格挑选产品，以及设置准确的的环境控制条件，才能做到降低假阳性率。因此，泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术，并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂，同时，建立假阳性事件追溯系统，持续改进灭菌流程。例如可以校准灭菌设备，确保温度/压力传感器误差≤±℃。或者是采用极端条件进行测试——在最大装载量下验证灭菌均匀性，避免冷点导致假阴性误判为阳性，达到正常条件下降低假阳性率的效果。点击咨询，获取更多生物指示剂的操作建议。 药企干热灭菌验证：150-180℃耐受载体，12个月超长保质期。北京嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂

    在干热灭菌生物指示剂的检测中，以下几项测试项目至关重要：（1）芽孢存活率检测：通过将生物指示剂暴露于设定的干热灭菌条件（如170°C，120分钟），之后进行培养，观察是否有菌落生长。若无生长，则判定为灭菌有效。（2）热稳定性评估：测试生物指示剂在储存条件下的热稳定性，确保其在运输和储存过程中芽孢活性保持不变。（3）批次一致性测试：对同一批次的多个生物指示剂进行平行检测，评估其灭菌效果的重复性与均匀性。（4）背景污染检测：在使用前对生物指示剂进行无菌检查，确保其本身不含有非目标微生物。 北京嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂带你了解灭菌方式对指示微生物的选择有什么具体要求。

    生物指示剂的实验室管理。生物指示剂（BI）作为一种特殊的物料，为了安全、合理地使用，一般应对生物指示剂进行控制管理。购买的生物指示剂应附有相应的质量报告，内容包括微生物种类、含量、D值、有效期等。泰林生物指示剂符合各项标准法规要求，使用的芽孢可以追溯至专业菌种保藏中心，检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据。实验室在使用前要对BI进行质量复核，进行微生物数量的确认，进行登记并按说明存放。进行微生物数量确认时，将原BI的所有含有微生物的部分转移到生理盐水中，稀释后进行计数，与质量报告中的数量进行比较。常用的生物指示剂以纸条、不锈钢片等作为载体。典型的微生物数量复核报告包含以下内容：NI含菌确认、生产商、菌名、批号、标示含菌量、D值、效期、稀释过程、稀释倍数、计数结果、每个BI含菌量、是否合格等。可用将BI的产品质量报告或其复印件与上述文件一起存放。检验合格的BI要经过批准和发放后才可使用。领用时要登记领用人、日期、数量等。

    气体灭菌主要指使用臭氧、二氧化氯等气体进行消毒或灭菌。对气体灭菌的效果进行验证时，可以采用气体灭菌生物指示剂的方式。2002年版《中华人民共和国消毒技术规范》空气消毒效果鉴定试验对试验菌的要求为“白色葡萄球菌8032”，杀灭率≥，可判为消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》中指出，用于空气消毒时，试验微生物要求为“白色葡萄球菌8032”，灭微生物指标要求杀灭率≥；用于医疗器械和用品消毒时，试验微生物要求为枯草杆菌黑色变种芽孢（萎缩芽孢杆菌）ATCC9372等，微生物指标要求杀灭对数值≥。臭氧消毒过程中，空气湿度应不低于70%。USP指出，臭氧消毒过程中，空气湿度应不低于80%。遵循上述标准法规，泰林生物开发出两款气体灭菌生物指示剂，为臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监测保驾护航。 泰林生物指示剂的稳定性高，确保长期存储的有效性。

    生物指示剂在使用时的重要细节：（1）在进行灭菌验证时，生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大，耐受性强，以保证灭菌程序有更大的安全性。（2）生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位，并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。（3）生物指示剂按设定的条件灭菌后取出，分别置培养基中培养，确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。（4）不同型号的生物指示剂在验证原理上也有不同，在操作中存在很多细节。泰林生物为客户提供定制的解决方案与完整的售后服务，针对客户的具体需求，提供完整的操作方法。 泰林生物指示剂的自含式设计，可在普通环境下接种，无需特殊设备。重庆生物指示剂使用说明

泰林生物指示剂的芽孢浓度范围广，能够适应不同的灭菌条件。北京嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂

    环氧乙烷灭菌生物指示剂的芽孢计数方法。（1）芽孢洗脱。在生物安全柜中，取4片（支）生物指示剂打开，取出载体，分别放置于含有3-4颗玻璃珠（直径6mm）的无菌试管中，向无菌试管中加入3mL的含，置于涡旋混匀仪上充分振荡，将试管中载体打散成纤维装后，再中加入7mL含，震荡30s，制成均一的菌悬液，将该试管记为10-1。（2）热激活。将水浴锅加热至80℃-85℃，取上述试管，放置于水浴锅中热激活10min，热激完成后，立即将芽孢悬液转移至0-4℃的冰水浴中冷却至室温。（3）梯度稀释。将该试管转移至生物安全柜中，于旋涡混匀仪上旋涡30s，用移液枪吸取1mL芽孢悬液，加入到另一根含有9mL含，记为10-2，按照该方法依次稀释至10-3、10-4（稀释级别按制造商提供的芽孢数量而定）。（4）制备计数平皿。取芽孢数在30cfu/mL-300cfu/mL的稀释级别的试管（10-4）震荡30s，每支稀释管平行制备2个平皿，每皿加1mL菌悬液，注入15mL-20mL温度不超过45℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）。等待琼脂凝固后，倒置于30℃-35℃培养箱中培养48h-72h后计数。 北京嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂

    浙江泰林生物技术股份有限公司多年以来秉持”开拓、创新、务实、高效“的企业精神，致力于生物技术、医学工程、医疗器械、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域的技术创新与产品开发，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，构建泰林特色产业生态系统。公司的产品与解决方案广泛应用于医疗、制药、疾病控制、食品、水生态、科研院校等领域。以高质量的创新产品，始终在业界保持良好的商业口碑。以百年品牌，百年泰林为奋斗目标，坚持绿色发展理念，保持企业长期可持续发展。