研究报告 I 纳米银的抗菌原理及生物安全性研究进展

《环境与健康杂志》2009 年8 月第26 卷第8 期

国家高技术研究发展计划项目 刘焕亮 女 硕士 从事环境毒理学研究国家高技术研究发展计划项目

纳米银敷料是采用纳米技术，将纳米级银超细颗粒以医用无菌纱布或棉纱纤维为载体的一种新型抗感      染敷料，当其应用于创面时具有较高的溶出度和杀效果，目前广泛用于外科各领域。胡骁骅等通过临床观察和动物实验认为，创面外用纳米银抗   菌医用敷料后，吸收入血的银离子较少，与对照组动物血清中含量无差异，且用药后血尿常规和肝肾功能检查均未见明显异常；能明显减轻创面局部***，改善创面局部的微环境，从而间接地促进了创面的愈合，缩短愈合时间。张逸等通过无菌试验、热原试验、皮肤刺激试验、皮内刺激试验、全身急性毒性试验及SD大鼠对该材料中银的吸收、代谢情况对自制的丹参纳米银复合材料进行生物安全性评价。结果表明该材料无菌、无热原、无刺激、无明显急性毒性，且机体对纳米银的吸收低于对经典创面抗***药-磺胺嘧啶银的吸收,由此认为丹参纳米银复合材料作为创面修复材料具有良好的生物安全性。陈璧等研究了纳米银烧（烫）伤敷料对海水浸泡后兔软组织伤的治   疗效果，表明纳米银敷料抑菌和杀菌作用好、具有广谱抗   菌作用、有超   强的渗透性，对污染多种细菌的弹道***治   疗效果好，且能产生热效应，改善微循环，加速创面愈合。

佳新纳特品牌纳米材料特点：

国内外科学家们对纳米材料细胞毒性问题作了系统性的各种研究，科学研究结果表明纳米材料存在细胞毒性，这种细胞毒性是游离态纳米颗粒液体溶液进入体内而产生的。

一、佳新纳特品牌纳米材料特点：

1、是海绵态固体纳米材料，不是游离态纳米颗粒液体溶液；

2、是在体外且皮肤非接触下使用，不是进入体内使用；

3、经第三方权威检测机构严格检测，结果表明：

《体外细胞毒性试验》（GB/T16886.5-2017）无潜在细胞毒性；

《皮内反应试验》（GB/T 16886.10-2017）浸提液采用皮内注射接触，

均未出现阳性反应，最终记分为 0.00；

《皮肤致敏试验》（GB/T 16886.10-2017）最大剂量法，

均未引起皮肤致敏反应，阳性激发结果的发生率均为0%。

二、佳新纳特品牌纳米材料杀菌性能：

1、对革兰氏阳性菌（金黄色葡萄球菌）抑菌率>99.9%；

2、对革兰氏阴性菌（肺炎克雷伯氏菌）抑菌率>99.9%；

3、对真菌（白色念珠菌）抑菌率>99.9%。