含银离子烧伤敷料的遗传毒性研究

含银离子烧伤敷料的遗传毒性研究

《天津药学》 Tianjin Pharmacy 2014 年 第26 卷 第2 期

采用哺乳动物细胞和细菌对含银离子烧伤敷料进行遗传毒性研究。

方法:

通过鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames 试验)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验和体外哺乳动物细胞基因突变试验，观察该敷料浸提液是否引起细胞的基因突变、染色体结构的改变或DNA 和基因的改变。结果:该试样在3.0 cm2 /ml(浸提原液剂量)样品的二甲基亚砜(DMSO)浸提液对试验所用鼠伤寒沙门菌有抑制作用，3.0 cm2 /ml 样品浸提液对中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL) 具有毒性作用，对体外培养的V79 细胞无诱导HGPＲT基因突变作用。

结论:

结果显示在一定的剂量下，该含银离子烧伤敷料未见引起明显的遗传毒性作用，而浸提原液剂量组具有一定的遗传毒性作用。本项研究依据毒理学研究原则设计的三项遗传毒性试验，其结果可比较大限度地覆盖该银离子敷料的遗传毒性作用。由结果可看出，该材料在一定的剂量下未引起细胞的基因突变、染色体结构的改变或DNA和基因的改变。而其浸提原液的剂量下，对Ames 试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中，有明显的抑菌作用和细胞毒性。可能由于银粒子比较容易透过细胞膜上的孔隙进入细胞内或进入包括线粒体、内质网、溶酶体、高尔基体和细胞核等细胞器内，并且和生物大分子发生结合或催化化学反应，使生物大分子和生物膜的正常立体结构发生改变，从而产生相应的细胞毒性。由于该项研究中对材料的浸提液浓度进行了稀释，其遗传毒性是否与稀释剂量有依赖性关系还需进一步研究。目前，银离子敷料的生物安全性如何及其组成成分羧甲基纤维素钠及尼龙丝是否影响银离子的释放量尚无定论，也是该材料在临床使用中亟待解决的问题。

8、纳米银的毒理学研究现状

《药物分析杂志》 Chin J Pharm Anal 2013，33( 12)

国家科技支撑计划项目 施畅 徐丽明

随着纳米技术的飞速发展，各种形式的纳米材料已经被广泛应用到医疗保健、食品、化妆品及其他生活日用品等领域，通过各种途径进入人们的生活，与人体接触的机会越来越多。纳米银直径极微小( 1～100nm)，有独特的量子效应、小尺寸效应和极大的比表面积，很容易进入病原体内，与菌体中酶蛋白的巯基迅速结合，使一些重要的基团或酶失去活性，从而达到杀灭细菌、修复组织、促进伤口愈合的作用。随着纳米技术的发展，纳米银被证实和单纯从微米级以上固体银中释放的银离子相比有更优良的***杀菌效果。目前，纳米银已被广泛应用于医疗保健、食品、化妆品、纺织品及其他各种生活日用品等领域。

目前纳米银的毒性研究资料还不能充分地对纳米银进行***的风险评价，在纳米银的毒性是由纳米颗粒引起的还是银离子引起，或者两者共同引起的还有争议，且如何评价纳米材料的生物体内毒性和安全性还没有统一的方法和标准。因此，对纳米银乃至纳米材料的毒性研究和风险评价依然是任重道远。

佳新纳特品牌纳米材料特点：

国内外科学家们对纳米材料细胞毒性问题作了系统性的各种研究，科学研究结果表明纳米材料存在细胞毒性，这种细胞毒性是游离态纳米颗粒液体溶液进入体内而产生的。

一、佳新纳特品牌纳米材料特点：

1、是海绵态固体纳米材料，不是游离态纳米颗粒液体溶液；

2、是在体外且皮肤非接触下使用，不是进入体内使用；

3、经第三方权威检测机构严格检测，结果表明：

《体外细胞毒性试验》（GB/T16886.5-2017）无潜在细胞毒性；

《皮内反应试验》（GB/T 16886.10-2017）浸提液采用皮内注射接触，

均未出现阳性反应，最终记分为 0.00；

《皮肤致敏试验》（GB/T 16886.10-2017）最大剂量法，

均未引起皮肤致敏反应，阳性激发结果的发生率均为0%。

二、佳新纳特品牌纳米材料杀菌性能：

1、对革兰氏阳性菌（金黄色葡萄球菌）抑菌率>99.9%；

2、对革兰氏阴性菌（肺炎克雷伯氏菌）抑菌率>99.9%；

3、对***（白色念珠菌）抑菌率>99.9%。