研究报告 I纳米银消毒凝胶的毒性研究

张紫虹等研究了以乙酸氯己定和纳米银为主要成分的纳米消毒凝胶的杀菌效果及对哺乳动物的毒性，结果发现对雌、雄NIH 小鼠和SD 大鼠急性经口毒性属实际无毒级；对新西兰家兔的多次皮肤刺激、一次破损皮肤刺激、眼刺激试验均属无刺激性，多次阴道黏膜刺激属于轻刺激性；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性，未发现该受试样品对体细胞有诱变作用；亚急性毒性试验显示，一般生理体征无异常，血常规、血清生化指标正常，脏器系数无异常，脏器组织病理学检查未发现异常。该纳米消毒凝胶对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌有一定的杀灭效果，毒性较低，对皮肤无刺激性，对阴道黏膜有轻刺激性，可用于皮肤消毒使用。黄美卿也曾对纳米消毒凝胶的抗菌效果和毒性进行了研究,雌、雄NIH 小鼠经口试验结果为LD50>5 500 mg/kg,属无毒级；皮肤刺激试验结果显示无刺激性。由此认为纳米消毒凝胶杀菌效果良好，且无毒性。

其他银系纳米材料的毒性研究

佘文珺等[31]研究了添加纳米载银无机抗菌剂的义齿基托树脂的细胞毒性。结果显示作用于小鼠成纤维细胞后2、4、7 d，各抗菌剂添加比例组基托树脂毒性反应为0 级或1 级，故认为添加低浓度纳米载银无机抗菌剂的基托树脂无明显细胞毒性，具有较好的生物安全性。Vizuete等[32]的研究采用人成骨细胞体外检测含纳米银骨水泥的细胞毒性,结果显示在纳米银组与对照组之间无***差别,说明含银粒子的骨水泥具有抗多重耐药菌的活性且无毒性。

虽然先前对银粉和银的化合物做了大量的研究，但纳米科学只有十几年的历史，人们对其的认识还不完全，因其具有宏观物质所不具备的特性，过去宏观物质的安全性评价结果及评价方法有可能不适用于纳米材料。同时，并不是所有的纳米材料都具有相同的毒性，纳米颗粒的粒径大小、表面的电荷性质、添加的处理剂、分散液及所处的物理化学环境发生改变，即使相同的纳米颗粒也可能会表现出不同的毒性，所以不能对纳米材料的毒性一概而论。要评价其生物效应要从其形态、尺寸（粒径）大小及剂量等方面综合考虑，开展其在体内的分布及转运和转化、毒性和毒理学方面的研究；颗粒的表面积也是预测毒性的剂量尺度，它比质量浓度更能反映纳米颗粒的潜在效应；实验动物的染毒方式、剂量、频次和暴露时间应有足够的科学依据。迄今为止，国内外对纳米银的毒性研究在方法上主要集中于形态学、线粒体功能测定、细胞增殖、酶活力等细胞毒性的检测，整体水平的毒性检测也有报道，而缺乏从分子水平进行机制方面的探讨研究。***地诠释材料对生物体健康的影响因素，需要从分子、细胞、基因、整体水平上系统地进行研究，另外，人群流行病学调查也是不可忽视的。

佳新纳特品牌纳米材料特点：

国内外科学家们对纳米材料细胞毒性问题作了系统性的各种研究，科学研究结果表明纳米材料存在细胞毒性，这种细胞毒性是游离态纳米颗粒液体溶液进入体内而产生的。

一、佳新纳特品牌纳米材料特点：

1、是海绵态固体纳米材料，不是游离态纳米颗粒液体溶液；

2、是在体外且皮肤非接触下使用，不是进入体内使用；

3、经第三方权威检测机构严格检测，结果表明：

《体外细胞毒性试验》（GB/T16886.5-2017）无潜在细胞毒性；

《皮内反应试验》（GB/T 16886.10-2017）浸提液采用皮内注射接触，

均未出现阳性反应，最终记分为 0.00；

《皮肤致敏试验》（GB/T 16886.10-2017）最大剂量法，

均未引起皮肤致敏反应，阳性激发结果的发生率均为0%。

二、佳新纳特品牌纳米材料杀菌性能：

1、对革兰氏阳性菌（金黄色葡萄球菌）抑菌率>99.9%；

2、对革兰氏阴性菌（肺炎克雷伯氏菌）抑菌率>99.9%；

3、对真菌（白色念珠菌）抑菌率>99.9%。