在突发传染病等应急场景下
疫苗企业的研发速度直接关系到公共卫生安全,“分秒必争”成为重要的要求。
从疫苗的配方筛选到中试放大,疫苗企业不但需要设备快速到位,更需要其能高效适配应急研发的“小剂量快筛、高稳定性、可快速放大”等特殊需求。
迈安纳(上海)仪器科技有限公司依托规模化生产基地与技术储备,以INano™系列的快速交付能力和的高效适配优势,成为疫苗企业应急研发的“可靠伙伴”,助力研发流程全速推进。
疫苗企业应急研发的痛点所在:时间与效率的双重压力
应急研发场景下,疫苗企业面临“设备交付慢、工艺适配难、数据支撑弱”的三重困境,每一个环节的延误都可能错失传染病防控的关键窗口期,具体痛点表现为:
交付周期长:传统定制化程度高,生产与调试周期需要数月,而应急研发往往要求设备在数周内到位并投入使用,设备交付滞后直接导致研发启动时间推迟,错过疫苗研发的黄金期。
适配性不足:应急研发需快速验证多组疫苗配方,传统设备通量低、小剂量实验稳定性差,难以在短时间内完成大量组方筛选;同时,部分设备缺乏技术同源性,实验室工艺无法快速迁移至中试,导致“研发与生产”衔接断层,影响疫苗量产准备效率。
数据要求高:应急疫苗虽研发周期压缩,但IND申报的数据标准并未降低,传统设备数据重复性差、合规资料不完善,易导致申报资料返工,进一步延误疫苗上市时间。
迈安纳的应急支撑体系:快速交付+高效适配双轮驱动
迈安纳凭借上海、苏州两地的生产与服务布局,以及对疫苗研发需求的深刻理解,构建了“设备快速供应+技术准确适配”的应急研发支撑体系,从源头解决疫苗企业的时间与效率难题。
1.规模化储备+高效响应,实现设备“极速交付”
迈安纳以苏州规模化生产基地为关键,建立了INano™系列的标准化库存体系,针对疫苗应急研发常用的实验室级与中试级设备,提前完成生产、调试与合规验证,实现“即需即发”的快速交付能力。
2.技术准确适配,助力研发“全速推进”
针对疫苗应急研发的工艺需求,迈安纳设备以微流控技术为支撑,实现“小剂量快筛、高稳定性、可快速放大”的高效适配,从多个环节加速研发进程。
3.合规服务同步跟进,降低申报风险
应急研发并非“降低标准”,迈安纳在提供设备支持的同时,同步配套合规服务,确保疫苗研发符合申报要求。
应急研发的可靠保障:迈安纳的技术与责任
疫苗企业的应急研发,考验的不只是企业自身的研发实力,更是供应链伙伴的响应速度与技术储备。迈安纳通过规模化生产基地建设、关键技术的自主创新、应急服务体系完善,持续提升设备的快速交付与高效适配能力。
未来,迈安纳将进一步优化设备的智能化水平,同时扩大标准化设备库存规模,构建“全国快速响应”的服务网络,为疫苗企业的应急研发提供更快速、更可靠的支撑,助力在突发公共卫生事件中快速筑起免疫屏障。
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