对创新药企早期研发团队而言,核酸药物的配方筛选是决定研发成败的“头道关卡”。
团队常面临“核酸原料稀缺、研发周期紧张、数据支撑不足”的三重压力。
既要用微升级样本完成多组方验证,又要快速锁定适配IND申报的方案。
传统设备效率低、损耗大的问题往往让研发陷入困境。
迈安纳(上海)仪器科技有限公司(以下简称“迈安纳”)推出的INano™系列与,以微流控技术为关键,准确解决早期配方筛选痛点,成为研发团队的高效“助推器”。
早期研发团队的配方筛选之困
创新药企早期团队规模小、资源有限,在的配方筛选阶段,痛点集中体现在“省、快、准”三个需求的矛盾上:
原料省不了:小剂量实验难适配
早期研发的、siRNA等核酸原料依赖定制合成,价格高昂且产量有限,需以微升级样本开展实验。但传统设备反应体积大,常出现“设备吃样”或反应不充分的问题,导致原料损耗率超高,本就紧张的研发经费雪上加霜。
速度提不上:多组方筛选周期长
为验证脂质配比、浓度、反应温度等关键参数,团队需开展数十甚至上百组平行实验。传统设备单批次只能处理1-2组样本,组间参数调试需耗时数小时,完整筛选周期常长达2-3周,严重压缩后续研发时间,错过市场窗口期。
数据不可靠:IND申报难支撑
早期筛选数据是IND申报的重要基础,但传统设备受人工操作影响大,同一配方的包裹率、粒径分布等关键指标波动明显,数据重复性差,难以形成可靠的申报依据,甚至导致研发方向偏差。
迈安纳设备:三大关键优势解决筛选难题
迈安纳针对早期研发场景定制优化的与,以微流控技术为内核,从“省原料、提效率、稳数据”三个维度构建竞争力,完美适配团队需求。
1.小剂量准确适配,原料损耗降至低值。
2.高通量并行处理,筛选周期压缩。
3.数据稳定可追溯,筑牢申报基础。
早期筛选数据的可靠性直接影响IND申报成败,迈安纳设备通过“技术控+智能控”双重保障数据质量:微流控芯片的闭环控制技术,确保每组实验的流速、温度等参数高度一致,粒径均一性(PDI<0.1)与包裹率(>90%)的重复偏差控制在极低范围;设备自动记录每一组方的实验数据,生成带时间戳的标准化报告,清晰呈现参数设置、结果曲线等关键信息,完全满足IND申报的数据追溯要求。
为早期创新注入高效动力
创新药企的早期研发如同“在黑暗中摸索”,而迈安纳的与,以“省原料、快筛选、稳数据”的优势,为研发团队点亮前行的方向。从微升级样本的准确处理到IND申报的数据支撑,从设备操作的便捷性到全流程的技术保障,迈安纳用专业能力降低早期研发门槛,让创新药企能够将更多资源聚焦于关键技术突破。
对正陷入配方筛选困境的早期研发团队而言,选择迈安纳设备,就是选择一条高效、经济的研发路径,让核酸药物的创新梦想更快照进现实。
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