从研发到生产：迈安纳构建全链条LNP封装稳定性保障体系

  在核酸药物研发与生产全链条中，脂质纳米粒(LNP)封装的重复性与稳定性直接决定药物质量、研发效率及临床安全性。

  无论是创新药企早期配方筛选需依赖可靠数据支撑IND申报。

  还是CDMO多客户并行开发需保障工艺标准化。

  亦或是高校实验室基础研究需精确结论，都对的关键指标提出严苛要求。迈安纳(上海)仪器科技有限公司依托自主研发的微流控芯片技术，在INano™系列与中构建起全维度的稳定性保障体系，实现包裹率>90%、粒径均一性PDI<0.1的持续稳定输出。

  为何重复性与稳定性是核酸-LNP封装的“生命线”

  核酸-LNP封装的目标是将、siRNA等核酸分子准确包裹于脂质载体中，其重复性与稳定性，对不同场景的用户而言都具有不可替代的价值：

  对创新药企：早期研发的小剂量实验中，稳定数据是快速锁定合适配方的前提，若包裹率波动太大，可能导致研发方向误判。

  对CDMO实验室：多客户、多项目并行开发场景下，标准化工艺是主要竞争力，微流控技术保障的稳定封装能力，可实现不同项目快速切换且参数无需反复调试，提升服务效率与客户信任度。

  对高校科研机构：基因医疗、纳米药物等基础研究中，稳定的封装结果是得出科学结论的基础，粒径均一性与包裹率的微小波动，都可能影响递送效率验证的准确性，导致研究成果可信度降低。

  传统搅拌式、超声式封装技术因依赖宏观流体混合，易受操作手法、环境温度等因素干扰，难以突破重复性与稳定性瓶颈。而迈安纳深耕的微流控技术，通过对流体的准确操控，从根本上解决了这一行业痛点。

  微流控技术的逻辑：以“精确操控”实现“稳定输出”

  迈安纳微流控技术的关键是利用微米级通道构建流体操控系统，通过对核酸溶液与脂质溶液的流动状态、混合过程进行精细化控制，消除宏观混合中的不确定性，实现封装过程的高度可控。其保障重复性与稳定性的重要机制体现在“流体控制、混合模式、参数锁定”三大维度。

  1.高精度流体驱动：从源头控制变量

  流体流速与比例是影响LNP形成的重要参数，迈安纳在设备中集成了自主研发的高精度驱动系统，实现对两种溶液的自主准确控制。

  2.微米级混合模式：实现均一化LNP形成

  传统宏观混合中，流体湍流与死体积易导致局部浓度不均，形成粒径差异大的LNP颗粒。迈安纳微流控芯片采用特殊设计的三维交叉通道结构，构建“层流-剪切-混合”的高效混合模式。

  3.智能化系统加持：消除人为操作干扰

  人为操作差异是影响封装重复性的重要因素，迈安纳通过智能化设计将人为干预降至目标值。

  从实验室到生产：全系列设备的稳定性延续

  迈安纳微流控技术的优势不只是体现在实验室级设备中，更通过技术同源性实现了从研发到生产的稳定性延续，满足不同阶段用户的需求。

  核酸药物的产业化进程，离不开封装技术的稳定性突破。迈安纳以微流控技术为关键，通过高精度流体控制、微米级高效混合、智能化系统加持，构建起覆盖“研发-中试-生产”全流程的重复性与稳定性保障体系，不但解决了传统技术的痛点，更以INano™系列设备为载体，为创新药企、CDMO、高校科研机构提供了可靠的封装解决方案。